Myvelpa

Myvelpa
Dạng bào chế:Viên nén bao phim
Đóng gói:Hộp 1 lọ x 28 viên

Thành phần:

Sofosbuvir 400mg; Velpatasvir 100mg
SĐK:VN3-242-19
Nhà sản xuất: Mylan Laboratories Limited - ẤN ĐỘ Estore>
Nhà đăng ký: Mi Pharma Private Limited Estore>
Nhà phân phối: Estore>

Chỉ định:

Chỉ định cho người lớn bị viêm gan virus C mãn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6

Cơ chế hoạt động

Sofosbuvir: Chất ức chế polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B; ngăn chặn sự nhân lên của virus.

Velpatasvir: Thuốc ức chế HCV NS5A Pangenotypic; Protein NS5A là cần thiết cho sự nhân lên của virus

Hấp thụ

Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH dạ dày tăng; thực tế không hòa tan (<0,1 mg / mL) ở pH> 5

Thời gian tập trung cao điểm
Sofosbuvir: 0,5-1 giờ
Velpatasvir: 3 giờ

Nồng độ đỉnh trong huyết tương
Sofosbuvir: 567 ng / mL
Velpatasvir: 259 ng / mL

AUC

Sofosbuvir: 1268 ng · giờ / mL
Velpatasvir: 2980 ng · giờ / mL

Phân bố

Protein liên kết

Sofosbuvir: 61-65%
Velpatasvir:> 99,5%
Sự trao đổi chất

Sofosbuvir

Chuyển hóa gan bằng cathepsin A, CES1 và HINT1
Chất nền của chất vận chuyển P-gp và protein kháng ung thư vú (chất nền cho sofosbuvir nhưng không chuyển hóa GS-331007)

Velpatasvir

Chất nền của bộ vận chuyển P-gp, CYP2B6, 2C8 và 3A4

Thải trừ

Bán thải

Sofosbuvir: 0,5 giờ; GS-33107 25 giờ (chất chuyển hóa hoạt động)
Velpatasvir: 15 giờ

Bài tiết

Tuyến đường chính loại bỏ
Sofosbuvir: Chuyển hóa
GS-33107: Lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận
Velpatasvir: Bài tiết mật dưới dạng hợp chất gốc (77%)

Nước tiểu

Sofosbuvir: 80%
Velpatasvir: 14%

Phân

Sofosbuvir: 0,4%
Velpatasvir: 94%

Liều lượng - Cách dùng

Uống 1 viên (400mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) 1 ngày.

Có thể có hoặc không cùng bữa ăn.

Nếu dùng chung với ribavirin, uống cùng bữa ăn.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Phụ nữ có thai.

Tương tác thuốc:

Dùng đồng thời với các thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến ​​sẽ làm giảm nồng độ huyết thanh velpatasvir.
Thuốc kháng axit: Sử dụng sofosbuvir / velpatasvir riêng biệt ít nhất 4 giờ.
Thuốc đối kháng H2: Có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với sofosbuvir / velpatasvir với liều không vượt quá liều tương đương với famotidine 40 mg BID.

PPI: Không nên dùng đồng thời với omeprazole hoặc các PPI khác; nếu được coi là cần thiết về mặt y tế, hãy cho sofosbuvir / velpatasvir với thức ăn 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg; sử dụng với các PPI khác chưa được nghiên cứu

Tác dụng phụ:

> 10%

Không có xơ gan

Nhức đầu (22%)
Mệt mỏi (15%)
Với xơ gan mất bù
Mệt mỏi (32%)
Thiếu máu (26%)
Huyết sắc tố <10 g / dL (23%)
Buồn nôn (15%)
Nhức đầu 11%)
Mất ngủ (11%)

1-10%

Không có xơ gan

Buồn nôn (9%)
Suy nhược (5%)
Mất ngủ (5%)
Lipase tăng> 3 x ULN (3%)
Phát ban (2%)
Trầm cảm (1%)
Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (1%)

Với xơ gan

Tiêu chảy (10%)
Huyết sắc tố <3,5 g / dL (7%)
Phát ban (5%)
Tăng creatinine kinase ≥10 x ULN (2%)

Rối loạn tim: nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone bắt đầu điều trị bằng sofosbuvir kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV khác

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch

Chú ý đề phòng:

Thai kỳ

Chống chỉ định nếu dùng ribavirin ở phụ nữ có thai.

Thời gian cho con bú

Không biết nếu sofosbuvir, velpatasvir, hoặc các chất chuyển hóa của chúng được phân phối trong sữa mẹ

Xem xét lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ thuốc hoặc từ tình trạng bà mẹ tiềm ẩn

Nếu chế độ điều trị bao gồm ribavirin, hãy tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin

Thông tin thành phần Sofosbuvir

Dược lực:
Sofosbuvir là một trong những thuốc mới kháng virus trực tiếp mà mục tiêu là các bước khác nhau của vòng đời virus. Nó là một chất tương tự Nucleotit ức chế polymerase, nghĩa là nó ngăn chặn enzym polymerase mà virus phải sử dụng để nhân lên. Sofosbuvir phải được sử dụng với những thuốc khác có thể là Pegylated Interferon hoặc Ribavirin hoặc có thể là những thuốc khác không cùng cơ chế tác dụng.
Tác dụng :
Thuốc hoạt động bằng cách giảm số lượng virus viêm gan C trong cơ thể, giúp hệ miễn dịch của cơ thể chống lại nhiễm trùng và giúp gan phục hồi. Viêm gan C mãn tính có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan như xơ gan hoặc ung thư gan.

Sofosbuvir phải được sử dụng trong điều trị phối hợp ( Với ribavirin, peginterferon-alfa, simeprevir, ledipasvir, daclatasvir, hoặc velpatasvir) để có hiệu quả điều trị tốt nhất. Không sử dụng sofosbuvir đơn thuần để điều trị viêm gan C.

Sofosbuvir tác dụng tốt hơn với một số người. Một vài yếu tố có thể đoán trước được ai có thể đáp ứng tốt với sofosbuvir hay không, như tùy vào chủng loại (genotype) của virus, mức độ hủy hoại tế bào gan, và tiền sử điều trị trước đó.Những người bị xơ gan nặng không đáp ứng tốt như những người bị xơ gan nhẹ hoặc trung bình. Những người mới điều trị có cơ hội khỏi bệnh hơn những người ít hoặc không đáp ứng với những phương pháp điều trước đó.

Tuy nhiên, yếu tố đáp ứng kém với liệu pháp interferon không ảnh hưởng nhiều đến liệu pháp dùng sofosbuvir. Yếu tố này có thể vượt qua bằng các kéo dài thời gian sử dụng với các thuốc kháng virus trực tiếp khác.
Chỉ định :
Sofosbuvir được sử dụng với các thuốc kháng virus khác (như ribavirin, peginterferon, daclatasvir) để điều trị viêm gan C mãn tính, nhiễm virus gan.
Liều lượng - cách dùng:
*Người lớn

Liều thông thường cho người lớn bị viêm gan C mãn tính

400mg, uống 1 lần/ngày.

*Trẻ em

Liều thông thường cho trẻ em bị viêm gan C mãn tính

Trẻ từ 12 tuổi trở lên hoặc cân nặng ít nhất 35kg: dùng 400mg, uống 1 lần/ngày.
Chống chỉ định :
Mẫn cảm với sofosbuvir;
Tác dụng phụ
Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra.

Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).

Thông tin thành phần Velpatasvir

Dược lực:

Velpatasvir: Thuốc ức chế HCV NS5A Pangenotypic; Protein NS5A là cần thiết cho sự nhân lên của virus.

Dược động học :

Hấp thụ

Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH dạ dày tăng; thực tế không hòa tan (<0,1 mg / mL) ở pH> 5

Thời gian tập trung cao điểm
Velpatasvir: 3 giờ

Nồng độ đỉnh trong huyết tương
Velpatasvir: 259 ng / mL

AUC

Velpatasvir: 2980 ng · giờ / mL

Phân bố

Protein liên kết

Velpatasvir:> 99,5%

Chuyển hóa

Velpatasvir

Chất nền của bộ vận chuyển P-gp, CYP2B6, 2C8 và 3A4

Thải trừ

Bán thải

Velpatasvir: 15 giờ

Bài tiết

Velpatasvir: Bài tiết mật dưới dạng hợp chất gốc (77%)

Nước tiểu

Velpatasvir: 14%

Phân

Velpatasvir: 94%
Chỉ định :
Velpatasvir được sử dụng kết hợp với liệu pháp phối hợp với các thuốc kháng vi-rút khác để điều trị cho bệnh nhân nhiễm virut viêm gan C mạn tính (HCV) với genoptypes HCV 1-6, và để điều trị cho bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HIV. Tùy thuộc vào mức độ xơ gan hoặc mất bù, liệu pháp phối hợp cũng có thể bao gồm trị liệu với Ribavirin .

Khi được sử dụng kết hợp với Sofosbuvir:  được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virut viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 mà không bị xơ gan, hoặc bị xơ gan. hoặc kết hợp với Ribavirin nếu liên quan đến  xơ gan mất bù .
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Hỏi đáp
Thuốc biệt dược

Sofosbuvir 400mg

SĐK:QLĐB-774-19

Maxxoni

SĐK:QLĐB-776-19

Leravir

SĐK:QLĐB-777-19

Sofovir

SĐK:17808/QLD-KD

Hepcinat-LP

Hepcinat-LP

SĐK:VN3-101-18

Sofuvir

SĐK:VN3-105-18

Thuốc gốc

Azithromycin

Azithromycin

Amoxicillin

Amoxicilline trihydrate

Cefaclor

Cefaclor

Acyclovir

Acyclovir

Amoxicilin

Amoxiciline

Oseltamivir

Oseltamivir

Amikacin

Amikacin sulfate

Daclatasvir

Daclatasvir dihydrochlorid

Argyrol

Argyrol

Velpatasvir

Velpatasvir

- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Contact: VBCmedia, Jsc. - No 34, Louis Metropolis, Hanoi - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn