Gửi thông tin thuốcEliquis
Nhóm thuốc: Thuốc tác dụng đối với máu
Dạng bào chế:viên nén bao phim
Đóng gói:Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên
Thành phần:
Apixaban 2,5mg
SĐK:VN2-615-17
| Nhà sản xuất: | Bristol Myers Squibb Company - MỸ | Estore> | |
| Nhà đăng ký: | Pfizer | Estore> | |
| Nhà phân phối: | Estore> |
Chỉ định :
- Để giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch ở những người bị rung tâm nhĩ không do rung tim .
- Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT). DVT có thể dẫn đến thuyên tắc phổi (PE) ở bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp háng.
- Điều trị cả DVT và PE.
- Để giảm nguy cơ tái phát DVT và PE sau khi điều trị ban đầu.
Liều lượng - cách dùng:
PO: Đường uống; BID: Ngày 2 lần
Dự phòng đột quỵ với rung nhĩ
Được chỉ định để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống liên quan đến rung tâm nhĩ không do rung tim : 5 mg x ngày 2 lần;
Dự phòng sau phẫu thuật DVT / PE
Chỉ định sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối
Ban đầu: Cho 2,5 mg uống 12-24 giờ sau phẫu thuật
Thời gian điều trị (thay khớp háng): 2,5 mg uống ngày 2 lần trong 35 ngày
Thời gian điều trị (thay khớp gối): 2,5 mg uống ngày 2 lần trong 12 ngày
Suy thận, bao gồm ESRD khi lọc máu
Huyết khối tĩnh mạch sâu: Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu
Điều trị DVT hoặc PE
Chỉ định điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE)
BID 10 mg PO x 7 ngày, sau đó 5 mg ngày 2 lần
Giảm nguy cơ tái phát DVT hoặc PE
Được chỉ định để giảm nguy cơ DVT và PE tái phát sau 6 tháng điều trị ban đầu đối với DVT và / hoặc PE
BID 2,5 mg
Suy thận, bao gồm ESRD
Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu
Điều chỉnh liều dùng
Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép CYP3A4 và P-gp
Nếu dùng> 2,5 PO BID, giảm liều 50%
Nếu dùng BID 2,5 mg, tránh dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh
Rung nhĩ không do rung nhĩ
Giảm liều xuống 2,5 mg PO BID ở bệnh nhân có bất kỳ 2 đặc điểm nào sau đây:
Tuổi ≥80 tuổi
Cân nặng ≤60 kg
Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL
Suy thận (rung tâm nhĩ không do rung)
Nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều
Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL: Giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu bệnh nhân có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg
ESRD duy trì khi chạy thận nhân tạo: 5 mg BID; giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg
Suy gan
Nhẹ: Không cần điều chỉnh liều
Trung bình: Bệnh nhân có thể có bất thường đông máu nội tại; dữ liệu bị hạn chế và không có khuyến nghị nào
Nặng: Không nên
Cân nhắc liều dùng
Chuyển đổi giữa apixaban và thuốc chống đông máu khác với warfarin: Ngừng thuốc này và bắt đầu dùng thuốc khác với liều kế hoạch tiếp theo
Chuyển từ warfarin sang apixaban: Ngừng warfarin và bắt đầu apixaban khi INR <2.0
Chuyển từ apixaban sang warfarin
Apixaban ảnh hưởng đến INR, do đó các phép đo trong khi dùng chung với warfarin có thể không xác định được liều warfarin thích hợp
Nếu cần phải chống đông liên tục, ngừng sử dụng apixaban và bắt đầu dùng cả thuốc chống đông máu và warfarin tại thời điểm dùng liều apixaban tiếp theo
Ngừng thuốc chống đông máu đường tiêm khi chỉ số INR đạt đến mức chấp nhận được
Phẫu thuật
Ngừng ít nhất 48 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ chảy máu trung bình hoặc cao không thể chấp nhận hoặc lâm sàng.
Ngừng ít nhất 24 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ thấp không thể chấp nhận được hoặc nơi chảy máu sẽ không nghiêm trọng tại chỗ và dễ dàng kiểm soát.
Chống chỉ định :
Mẫn cảm với Apixaban;
Chảy máu bệnh lý
Chảy máu bệnh lý
Thận trọng lúc dùng :
Cảnh báo
Ngừng apixaban trong trường hợp không có thuốc chống đông thay thế đầy đủ làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối.
Nguy cơ tụ máu ngoài màng cứng hoặc cột sống khi sử dụng với gây tê thần kinh.
An toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có van tim giả; do đó, việc sử dụng không được khuyến cáo ở những bệnh nhân này
Không được đề xuất như là một thay thế cho heparin không phân đoạn trong điều trị PE ban đầu ở những bệnh nhân bị mất ổn định huyết động hoặc những người có thể được điều trị tiêu huyết khối hoặc cắt bỏ phổi
Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh CYP3A4 và P-gp (xem Sửa đổi liều dùng)
Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng kép mạnh mẽ của CYP3A4 và P-gp; thuốc như vậy làm giảm tiếp xúc hệ thống của apixaban
Tăng nguy cơ chảy máu và có thể gây chảy máu nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong
Dùng đồng thời với các thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu làm tăng nguy cơ chảy máu (ví dụ: aspirin và các thuốc chống tiểu cầu khác, thuốc chống đông máu khác, heparin, thuốc tan huyết khối, SSRI, SNRI, NSAID)
Kéo dài PT và aPTT; tuy nhiên, những thay đổi là nhỏ và rất khác nhau và không hữu ích để theo dõi tác dụng chống đông máu của apixaban
Mang thai & cho con bú
Mang thai
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai
Điều trị có khả năng làm tăng nguy cơ xuất huyết khi mang thai và sinh nở
Apixaban chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt xa nguy cơ tiềm ẩn cho mẹ và thai nhi
Nghiên cứu động vật
Điều trị chuột mang thai, thỏ và chuột sau khi cấy cho đến khi kết thúc thời kỳ mang thai dẫn đến thai nhi tiếp xúc với apixaban, nhưng không liên quan đến tăng nguy cơ dị tật hoặc độc tính của thai nhi
Thời gian cho con bú
Không biết liệu apixaban hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ
Chuột bài tiết apixaban trong sữa (12% liều mẹ)
Hướng dẫn phụ nữ ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị apixaban, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ
Ngừng apixaban trong trường hợp không có thuốc chống đông thay thế đầy đủ làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối.
Nguy cơ tụ máu ngoài màng cứng hoặc cột sống khi sử dụng với gây tê thần kinh.
An toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có van tim giả; do đó, việc sử dụng không được khuyến cáo ở những bệnh nhân này
Không được đề xuất như là một thay thế cho heparin không phân đoạn trong điều trị PE ban đầu ở những bệnh nhân bị mất ổn định huyết động hoặc những người có thể được điều trị tiêu huyết khối hoặc cắt bỏ phổi
Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh CYP3A4 và P-gp (xem Sửa đổi liều dùng)
Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng kép mạnh mẽ của CYP3A4 và P-gp; thuốc như vậy làm giảm tiếp xúc hệ thống của apixaban
Tăng nguy cơ chảy máu và có thể gây chảy máu nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong
Dùng đồng thời với các thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu làm tăng nguy cơ chảy máu (ví dụ: aspirin và các thuốc chống tiểu cầu khác, thuốc chống đông máu khác, heparin, thuốc tan huyết khối, SSRI, SNRI, NSAID)
Kéo dài PT và aPTT; tuy nhiên, những thay đổi là nhỏ và rất khác nhau và không hữu ích để theo dõi tác dụng chống đông máu của apixaban
Mang thai & cho con bú
Mang thai
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai
Điều trị có khả năng làm tăng nguy cơ xuất huyết khi mang thai và sinh nở
Apixaban chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt xa nguy cơ tiềm ẩn cho mẹ và thai nhi
Nghiên cứu động vật
Điều trị chuột mang thai, thỏ và chuột sau khi cấy cho đến khi kết thúc thời kỳ mang thai dẫn đến thai nhi tiếp xúc với apixaban, nhưng không liên quan đến tăng nguy cơ dị tật hoặc độc tính của thai nhi
Thời gian cho con bú
Không biết liệu apixaban hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ
Chuột bài tiết apixaban trong sữa (12% liều mẹ)
Hướng dẫn phụ nữ ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị apixaban, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ
Tương tác thuốc :
carbamazepin
dexamethasone
phenytoin
rifabutin
rifampin
warfarin
dexamethasone
phenytoin
rifabutin
rifampin
warfarin
Tác dụng phụ
Chảy máu (nghiên cứu Aristotle)
Chính (2,13%, warfarin 3,09%; P <0,0001)
GI (0,83%, warfarin 0,93%)
Nội sọ (0,33%, warfarin 0,82%)
Nội nhãn (0,06%, warfarin 0,14%)
Gây tử vong (0,06%, warfarin 0,24%)
Chảy máu không liên quan đến lâm sàng (2,08%, warfarin 3.0%; P <0,0001)
Chảy máu (Nghiên cứu Averroes)
Chính (1,41%, aspirin 0,92%; P = 0,07)
Gây tử vong (0,16%, aspirin 0,16%)
Nội sọ (0,34%, aspirin 0,35%)
<1%
Phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban da và phản ứng phản vệ như phù dị ứng)
Chính (2,13%, warfarin 3,09%; P <0,0001)
GI (0,83%, warfarin 0,93%)
Nội sọ (0,33%, warfarin 0,82%)
Nội nhãn (0,06%, warfarin 0,14%)
Gây tử vong (0,06%, warfarin 0,24%)
Chảy máu không liên quan đến lâm sàng (2,08%, warfarin 3.0%; P <0,0001)
Chảy máu (Nghiên cứu Averroes)
Chính (1,41%, aspirin 0,92%; P = 0,07)
Gây tử vong (0,16%, aspirin 0,16%)
Nội sọ (0,34%, aspirin 0,35%)
<1%
Phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban da và phản ứng phản vệ như phù dị ứng)
Thông tin thành phần Apixaban
Apixaban là thuốc chống đông máu để điều trị các biến cố huyết khối tĩnh mạch và phòng ngừa đột quỵ ở những người bị rung tâm nhĩ.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
