Gửi thông tin thuốc

Apixaban

Nhóm thuốc:Thuốc tác dụng đối với máu
Thuốc biệt dược mới :Eliquis, Eliquis
Dạng thuốc :Viên nén bao phim

Thành phần :

Apixaban
Apixaban

Chỉ định :

- Để giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch ở những người bị rung tâm nhĩ không do rung tim .
- Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT). DVT có thể dẫn đến thuyên tắc phổi (PE) ở bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp háng.
- Điều trị cả DVT và PE.
- Để giảm nguy cơ tái phát DVT và PE sau khi điều trị ban đầu.

Liều lượng - cách dùng:

PO: Đường uống;  BID: Ngày 2 lần

Dự phòng đột quỵ với rung nhĩ

Được chỉ định để giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống liên quan đến rung tâm nhĩ không do rung tim : 5 mg x ngày 2 lần;

Dự phòng sau phẫu thuật DVT / PE

Chỉ định sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối

Ban đầu: Cho 2,5 mg uống 12-24 giờ sau phẫu thuật

Thời gian điều trị (thay khớp háng): 2,5 mg uống  ngày 2 lần trong 35 ngày

Thời gian điều trị (thay khớp gối): 2,5 mg uống  ngày 2 lần trong 12 ngày

Suy thận, bao gồm ESRD khi lọc máu

Huyết khối tĩnh mạch sâu: Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu

Điều trị DVT hoặc PE

Chỉ định điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE)

BID 10 mg PO x 7 ngày, sau đó 5 mg  ngày 2 lần

Giảm nguy cơ tái phát DVT hoặc PE

Được chỉ định để giảm nguy cơ DVT và PE tái phát sau 6 tháng điều trị ban đầu đối với DVT và / hoặc PE

BID 2,5 mg

Suy thận, bao gồm ESRD

Không nên điều chỉnh liều; Các nghiên cứu về hiệu quả và an toàn lâm sàng không ghi nhận bệnh nhân mắc ESRD khi lọc máu hoặc bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút; khuyến nghị về liều dùng dựa trên dữ liệu dược động học và dược lực học (hoạt động chống FXa) trong các đối tượng nghiên cứu với ESRD được duy trì khi lọc máu

Điều chỉnh liều dùng

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép CYP3A4 và P-gp

Nếu dùng> 2,5 PO BID, giảm liều 50%
Nếu dùng BID 2,5 mg, tránh dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh
Rung nhĩ không do rung nhĩ

Giảm liều xuống 2,5 mg PO BID ở bệnh nhân có bất kỳ 2 đặc điểm nào sau đây:

Tuổi ≥80 tuổi
Cân nặng ≤60 kg
Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL

Suy thận (rung tâm nhĩ không do rung)

Nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều

Creatinine huyết thanh ≥1,5 mg / dL: Giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu bệnh nhân có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg

ESRD duy trì khi chạy thận nhân tạo: 5 mg BID; giảm liều xuống 2,5 mg BID nếu có thêm 1 đặc điểm tuổi ≥80 hoặc cân nặng ≤60 kg

Suy gan

Nhẹ: Không cần điều chỉnh liều
Trung bình: Bệnh nhân có thể có bất thường đông máu nội tại; dữ liệu bị hạn chế và không có khuyến nghị nào
Nặng: Không nên

Cân nhắc liều dùng

Chuyển đổi giữa apixaban và thuốc chống đông máu khác với warfarin: Ngừng thuốc này và bắt đầu dùng thuốc khác với liều kế hoạch tiếp theo

Chuyển từ warfarin sang apixaban: Ngừng warfarin và bắt đầu apixaban khi INR <2.0

Chuyển từ apixaban sang warfarin

Apixaban ảnh hưởng đến INR, do đó các phép đo trong khi dùng chung với warfarin có thể không xác định được liều warfarin thích hợp

Nếu cần phải chống đông liên tục, ngừng sử dụng apixaban và bắt đầu dùng cả thuốc chống đông máu và warfarin tại thời điểm dùng liều apixaban tiếp theo

Ngừng thuốc chống đông máu đường tiêm khi chỉ số INR đạt đến mức chấp nhận được

Phẫu thuật

Ngừng ít nhất 48 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ chảy máu trung bình hoặc cao không thể chấp nhận hoặc lâm sàng.

Ngừng ít nhất 24 giờ trước khi phẫu thuật tự chọn hoặc các thủ thuật xâm lấn với nguy cơ thấp không thể chấp nhận được hoặc nơi chảy máu sẽ không nghiêm trọng tại chỗ và dễ dàng kiểm soát.

Chống chỉ định :

Mẫn cảm với Apixaban;
Chảy máu bệnh lý

Tác dụng phụ

Chảy máu (nghiên cứu Aristotle)

Chính (2,13%, warfarin 3,09%; P <0,0001)

GI (0,83%, warfarin 0,93%)

Nội sọ (0,33%, warfarin 0,82%)

Nội nhãn (0,06%, warfarin 0,14%)

Gây tử vong (0,06%, warfarin 0,24%)

Chảy máu không liên quan đến lâm sàng (2,08%, warfarin 3.0%; P <0,0001)

Chảy máu (Nghiên cứu Averroes)
Chính (1,41%, aspirin 0,92%; P = 0,07)

Gây tử vong (0,16%, aspirin 0,16%)

Nội sọ (0,34%, aspirin 0,35%)

<1%
Phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban da và phản ứng phản vệ như phù dị ứng)

Thận trọng lúc dùng :

Cảnh báo

Ngừng apixaban trong trường hợp không có thuốc chống đông thay thế đầy đủ làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối.

Nguy cơ tụ máu ngoài màng cứng hoặc cột sống khi sử dụng với gây tê thần kinh.

An toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có van tim giả; do đó, việc sử dụng không được khuyến cáo ở những bệnh nhân này

Không được đề xuất như là một thay thế cho heparin không phân đoạn trong điều trị PE ban đầu ở những bệnh nhân bị mất ổn định huyết động hoặc những người có thể được điều trị tiêu huyết khối hoặc cắt bỏ phổi

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế kép mạnh CYP3A4 và P-gp (xem Sửa đổi liều dùng)

Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng kép mạnh mẽ của CYP3A4 và P-gp; thuốc như vậy làm giảm tiếp xúc hệ thống của apixaban

Tăng nguy cơ chảy máu và có thể gây chảy máu nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong

Dùng đồng thời với các thuốc khác ảnh hưởng đến cầm máu làm tăng nguy cơ chảy máu (ví dụ: aspirin và các thuốc chống tiểu cầu khác, thuốc chống đông máu khác, heparin, thuốc tan huyết khối, SSRI, SNRI, NSAID)

Kéo dài PT và aPTT; tuy nhiên, những thay đổi là nhỏ và rất khác nhau và không hữu ích để theo dõi tác dụng chống đông máu của apixaban

Mang thai & cho con bú

Mang thai

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai

Điều trị có khả năng làm tăng nguy cơ xuất huyết khi mang thai và sinh nở

Apixaban chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng vượt xa nguy cơ tiềm ẩn cho mẹ và thai nhi

Nghiên cứu động vật

Điều trị chuột mang thai, thỏ và chuột sau khi cấy cho đến khi kết thúc thời kỳ mang thai dẫn đến thai nhi tiếp xúc với apixaban, nhưng không liên quan đến tăng nguy cơ dị tật hoặc độc tính của thai nhi

Thời gian cho con bú

Không biết liệu apixaban hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ

Chuột bài tiết apixaban trong sữa (12% liều mẹ)

Hướng dẫn phụ nữ ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị apixaban, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ

Tương tác thuốc :

carbamazepin
dexamethasone
phenytoin
rifabutin
rifampin
warfarin

Dược lực :

Apixaban là thuốc chống đông máu để điều trị các biến cố huyết khối tĩnh mạch và phòng ngừa đột quỵ ở những người bị rung tâm nhĩ.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn