Thuốc Steqeyma điều trị bệnh vẩy nến

Thuốc Steqeyma, trước đây gọi là CT-P43, là thuốc đối kháng IL-12 và -23 ở người được chỉ định cho nhiều bệnh do miễn dịch. Thuốc bao gồm tất cả các chỉ định được chấp thuận cho sản phẩm tham chiếu Stelara ® , bao gồm bệnh vẩy nến (PsO), viêm khớp vẩy nến (PsA), bệnh Crohn (CD), viêm loét đại tràng (UC) ở người lớn và PsO và PsA ở bệnh nhi từ 6 tuổi trở lên. Steqeyma có sẵn ở cả dạng tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch. Thuốc tiêm dưới da có hai hàm lượng: dung dịch 45mg/0,5 mL hoặc 90mg/1 mL trong ống tiêm một liều, đã nạp sẵn. Dung dịch truyền tĩnh mạch được cung cấp dưới dạng dung dịch 130mg/26 mL (5mg/mL) trong lọ một liều.

Steqeyma (ustekinumab-stba) được chỉ định để điều trị:

Vảy nến mảng bám (PsO) ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị vảy nến mảng bám ở mức độ trung bình đến nặng, là đối tượng phù hợp để điều trị bằng liệu pháp quang trị liệu hoặc liệu pháp toàn thân.

Viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị viêm khớp vảy nến đang hoạt động.

Bệnh Crohn (CD) ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn ở mức độ hoạt động từ trung bình đến nặng.

Viêm loét đại tràng (UC) ở bệnh nhân người lớn bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng.

Steqeyma chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm đáng kể về mặt lâm sàng với các sản phẩm ustekinumab hoặc với bất kỳ tá dược nào trong Steqeyma

Đã xảy ra nhiễm trùng nghiêm trọng. Tránh bắt đầu dùng Steqeyma trong bất kỳ nhiễm trùng hoạt động quan trọng nào về mặt lâm sàng. Nếu phát triển nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc có ý nghĩa lâm sàng, hãy ngừng dùng Steqeyma cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết.

Nhiễm trùng nghiêm trọng từ vi khuẩn mycobacteria, salmonella và vắc-xin BCG đã được báo cáo ở những bệnh nhân thiếu hụt IL-12/IL-23 về mặt di truyền. Cân nhắc xét nghiệm chẩn đoán các bệnh nhiễm trùng này theo chỉ định của các tình huống lâm sàng.

Đánh giá bệnh nhân mắc bệnh lao trước khi bắt đầu dùng Steqeyma. Bắt đầu điều trị bệnh lao tiềm ẩn trước khi dùng Steqeyma.

Các sản phẩm Ustekinumab có thể làm tăng nguy cơ ác tính. Tính an toàn của các sản phẩm ustekinumab ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc đã biết bị ác tính chưa được đánh giá. Theo dõi tất cả bệnh nhân dùng Steqeyma để tìm dấu hiệu ác tính.

Nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn có ý nghĩa lâm sàng khác, hãy áp dụng liệu pháp thích hợp và ngừng dùng Steqeyma.

Nếu nghi ngờ mắc Hội chứng não sau có thể hồi phục (PRES), hãy điều trị kịp thời và ngừng dùng Steqeyma.

Tránh sử dụng vắc-xin sống cho bệnh nhân trong quá trình điều trị bằng Steqeyma. Các loại vắc-xin không sống được tiêm trong quá trình điều trị bằng Steqeyma có thể không tạo ra đủ phản ứng miễn dịch để ngăn ngừa bệnh.

Nếu chẩn đoán viêm phổi không do nhiễm trùng được xác nhận, hãy ngừng dùng Steqeyma và tiến hành điều trị thích hợp.

Bệnh vẩy nến: viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu và mệt mỏi.

CD: nôn mửa, viêm mũi họng, ban đỏ tại chỗ tiêm, nhiễm trùng nấm/nấm candida âm hộ-âm đạo, viêm phế quản, ngứa, nhiễm trùng đường tiết niệu và viêm xoang.

UC: viêm mũi họng, viêm mũi họng, đau đầu, đau bụng, cúm, sốt, tiêu chảy, viêm xoang, mệt mỏi và buồn nôn.