Thuốc tiêm Tecentriq Hybreza trị ung thư

Tiến sĩ, Bác sĩ Levi Garraway, giám đốc y khoa kiêm giám đốc Phát triển sản phẩm toàn cầu cho biết: "Bằng cách cho phép tiêm dưới da để điều trị miễn dịch ung thư, Tecentriq Hybreza hiện cung cấp cho bệnh nhân mắc nhiều loại ung thư và bác sĩ của họ sự linh hoạt và lựa chọn điều trị tốt hơn". "Chúng tôi rất vui mừng giới thiệu công thức tiêm dưới da mới này, dựa trên hồ sơ an toàn và hiệu quả đã được thiết lập của Tecentriq tiêm tĩnh mạch và có thể điều trị cho bệnh nhân nhanh hơn và trong các điều kiện dễ tiếp cận hơn".

“Sự chấp thuận này là một lựa chọn quan trọng để cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân”, Ann Fish-Steagall, RN, phó chủ tịch cấp cao của Dịch vụ Bệnh nhân tại Quỹ LUNGevity cho biết. “Khi bệnh nhân có các lựa chọn, họ cảm thấy được trao quyền để trở thành những người tham gia quan trọng vào quá trình chăm sóc của chính họ và lựa chọn phương án điều trị ưa thích của họ”.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu quan trọng từ nghiên cứu Giai đoạn IB/III IMscin001, cho thấy nồng độ Tecentriq trong máu tương đương nhau khi dùng dưới da và hồ sơ an toàn và hiệu quả phù hợp với dạng IV. Nghiên cứu Giai đoạn II IMscin002 cho thấy 71% bệnh nhân thích Tecentriq Hybreza hơn atezolizumab tiêm tĩnh mạch và lý do phổ biến nhất là ít thời gian ở phòng khám hơn, thoải mái hơn trong quá trình điều trị và giảm đau khổ về mặt cảm xúc. 4 trong số 5 bệnh nhân (79%) đã chọn Tecentriq Hybreza để tiếp tục điều trị sau khi trải nghiệm cả hai dạng thuốc.

Phát triển các công thức thuốc mới là một phần trong cam kết của chúng tôi nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và hỗ trợ những người mắc các bệnh khác nhau ở mọi bước trong hành trình điều trị. Với Tecentriq Hybreza và 13 liệu pháp dưới da khác của Roche/Genentech – có sẵn trên nhiều bệnh khác nhau – chúng tôi cung cấp các tùy chọn quản lý bổ sung để đáp ứng các sở thích đa dạng của bệnh nhân.

Công thức dưới da của Tecentriq đã nhận được sự chấp thuận đầu tiên trên toàn thế giới tại Vương quốc Anh vào tháng 8 năm 2023 và hiện đã được chấp thuận tại hơn 50 quốc gia (ngoài Hoa Kỳ được tiếp thị với tên gọi Tecentriq SC). Các đánh giá theo quy định tại các quốc gia và khu vực khác đang được tiến hành.

Genentech cam kết giúp mọi người tiếp cận các loại thuốc được kê đơn và cung cấp các dịch vụ toàn diện cho những người được kê đơn Tecentriq Hybreza để giúp giảm thiểu các rào cản trong việc tiếp cận và hoàn trả. Đối với những người đủ điều kiện, Genentech cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân thông qua Genentech Access Solutions. Bạn cũng có thể tìm thêm thông tin tại số 866-4ACCESS/866-422-2377 hoặc http://www.Genentech-Access.com..

IMscin001 là nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, toàn cầu, giai đoạn IB/III đánh giá dược động học, độ an toàn và hiệu quả của Tecentriq Hybreza, so với Tecentriq IV, ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn mà liệu pháp platinum trước đó đã thất bại. Nghiên cứu đã tuyển chọn 371 bệnh nhân. Nghiên cứu đã đạt được các điểm cuối chính của mình, chứng minh nồng độ Tecentriq trong máu tương đương nhau trong một khoảng thời gian dùng thuốc nhất định dựa trên các phép đo dược động học đã thiết lập; quan sát thấy nồng độ C trong huyết thanh và diện tích dưới đường cong dự đoán theo mô hình. Hiệu quả quan sát được, được đo bằng tỷ lệ đáp ứng chung, thời gian sống không tiến triển, thời gian sống chung và thời gian đáp ứng, là tương tự nhau giữa nhóm điều trị SC và IV và phù hợp với hồ sơ đã biết của Tecentriq IV. Hồ sơ an toàn của Tecentriq Hybreza cũng phù hợp với hồ sơ an toàn của Tecentriq IV.

IMscin002 là nghiên cứu chéo toàn cầu Giai đoạn II đánh giá sở thích của bệnh nhân giữa các dạng SC và IV của Tecentriq. Nghiên cứu đã tuyển chọn 179 bệnh nhân, bao gồm những người bị cắt bỏ NSCLC giai đoạn II-IIIB dương tính với PD-L1 đã hoàn thành hóa trị liệu bổ trợ dựa trên platinum mà không có bằng chứng bệnh tái phát và những bệnh nhân chưa được điều trị NSCLC giai đoạn IV có PD-L1 cao. Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính của mình, cho thấy 71% người tham gia thích dạng SC (21% thích dạng IV và 8% không nêu sở thích); 79% đã chọn Tecentriq Hybreza để hoàn thành quá trình điều trị của họ, sau khi trải nghiệm cả hai dạng Tecentriq. Nghiên cứu đã xác nhận rằng việc chuyển đổi giữa Tecentriq Hybreza và Tecentriq IV được dung nạp tốt, không có tín hiệu an toàn mới nào.

Tecentriq Hybreza kết hợp Tecentriq với công nghệ phân phối thuốc Enhanze ® của Halozyme Therapeutics .

Tecentriq là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để liên kết với một loại protein có tên là PD-L1. Tecentriq được thiết kế để liên kết với PD-L1 được biểu hiện trên các tế bào khối u và các tế bào miễn dịch xâm nhập khối u, ngăn chặn các tương tác của nó với cả thụ thể PD-1 và B7.1. Bằng cách ức chế PD-L1, Tecentriq có thể kích hoạt lại các tế bào T. Tecentriq cũng có thể ảnh hưởng đến các tế bào bình thường.

Công nghệ phân phối thuốc Enhanze dựa trên hyaluronidase PH20 (rHuPH20) tái tổ hợp độc quyền của con người, một loại enzyme phân hủy tại chỗ và tạm thời hyaluronan – một glycosaminoglycan hoặc chuỗi đường tự nhiên trong cơ thể – trong không gian dưới da. Điều này làm tăng tính thấm của mô dưới da, tạo không gian cho Tecentriq đi vào, cho phép nó nhanh chóng phân tán và hấp thụ vào máu.

Tecentriq được chấp thuận cho một số dạng ung thư hung hãn và khó điều trị nhất. Tecentriq là liệu pháp miễn dịch ung thư đầu tiên được chấp thuận để điều trị một loại NSCLC giai đoạn đầu (bổ trợ), ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) và ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Tecentriq cũng được chấp thuận tại nhiều quốc gia trên thế giới, đơn lẻ hoặc kết hợp với các liệu pháp nhắm mục tiêu và/hoặc hóa trị liệu, cho nhiều dạng NSCLC di căn, một số loại ung thư biểu mô niệu quản di căn (mUC), ung thư vú ba âm tính di căn (TNBC) dương tính với PD-L1, u hắc tố tiến triển dương tính với đột biến BRAF V600 và sarcoma phần mềm phế nang (ASPS). Ngoài truyền tĩnh mạch, Tecentriq đã được chấp thuận dưới dạng chế phẩm tiêm dưới da tại hơn 50 quốc gia (ngoài Hoa Kỳ được tiếp thị là Tecentriq SC). Các chỉ định được chấp thuận cho Tecentriq Hybreza và Tecentriq SC tương tự như chỉ định của Tecentriq IV.

Theo Drug