Thuốc Ebglyss để điều trị bệnh viêm da dị ứng

Thuốc tiêm EBGLYSS 250 mg/2 mL có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ và được dùng như một mũi tiêm duy trì hàng tháng duy nhất sau giai đoạn điều trị ban đầu. Liều khởi đầu ban đầu được khuyến cáo của EBGLYSS là 500 mg (hai mũi tiêm 250 mg) vào Tuần 0 và Tuần 2, sau đó là 250 mg mỗi hai tuần cho đến Tuần 16 hoặc sau đó khi đạt được đáp ứng lâm sàng đầy đủ; sau đó, liều duy trì là một mũi tiêm hàng tháng duy nhất (250 mg mỗi bốn tuần). 

"Bệnh nhân vẫn phải vật lộn để kiểm soát tình trạng viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng của mình bằng các liệu pháp hiện có. Nhiều người gặp phải tình trạng kiểm soát bệnh kém trong thời gian dài và tình trạng ngứa dữ dội có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống hàng ngày của họ", Jonathan Silverberg, MD, Ph.D., MPH, giáo sư khoa da liễu tại Trường Y và Khoa học Sức khỏe, Đại học George Washington ở Washington, DC, và là tác giả đầu tiên của bản thảo tóm tắt các thử nghiệm lâm sàng về Ebglyss trên Tạp chí Y khoa New England cho biết . 2 "Việc FDA chấp thuận Ebglyss ngày hôm nay là một chiến thắng lớn cho bệnh nhân, vì hiện chúng ta có một lựa chọn điều trị sinh học đầu tay mới cho bệnh từ trung bình đến nặng khi đơn thuốc tại chỗ không đủ".

Việc chấp thuận dựa trên kết quả từ các nghiên cứu ADvocate 1, ADvocate 2 và ADhere, bao gồm hơn 1.000 người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên) bị bệnh chàm từ trung bình đến nặng không thể kiểm soát các triệu chứng của mình bằng thuốc theo toa tại chỗ. Điểm cuối chính của các nghiên cứu này được đánh giá sau 16 tuần và đo được làn da trong hoặc gần như trong (IGA 0,1). 1

Trong trung bình hai nghiên cứu (ADvocate 1 và 2), 38 phần trăm những người dùng Ebglyss đạt được làn da trong hoặc gần như trong sau 16 tuần (so với 12 phần trăm dùng giả dược) và 10 phần trăm thấy được kết quả này sớm nhất là bốn tuần. 1,3 Trong số những người có làn da trong hoặc gần như trong sau Tuần 16, 77 phần trăm duy trì được kết quả đó sau một năm với liều dùng một lần một tháng. Bốn mươi tám phần trăm người phản hồi chuyển từ Ebglyss sang giả dược sau Tuần 16 duy trì được kết quả này sau một năm.4

Tương tự như vậy, trong cả hai nghiên cứu, nhiều người đã trải nghiệm cảm giác ngứa giảm khi dùng Ebglyss. Trung bình, 43 phần trăm những người dùng Ebglyss cảm thấy ngứa giảm sau 16 tuần (so với 12 phần trăm những người dùng giả dược) và năm phần trăm cảm thấy ngứa giảm ngay sau hai tuần. 1,5 Trong số những người cảm thấy ngứa giảm ở Tuần 16, 85 phần trăm vẫn cảm thấy ngứa giảm sau một năm điều trị với liều duy trì hàng tháng. Sáu mươi sáu phần trăm những người phản hồi chuyển từ EBGLYSS sang giả dược ở Tuần 16 vẫn duy trì kết quả này sau một năm.4

"Bệnh chàm có thể ảnh hưởng đến mọi người ở mọi tông màu da, dân tộc, giới tính và độ tuổi. Gần 16,5 triệu người lớn ở Hoa Kỳ bị chàm, trong đó 6,6 triệu người gặp các triệu chứng từ trung bình đến nghiêm trọng như ngứa, da khô và có vảy, đổi màu và phát ban, có thể dẫn đến gãi nhiều hơn khiến da nứt nẻ và chảy máu", Kristin Belleson, Chủ tịch kiêm Tổng giám đốc điều hành của Hiệp hội Chàm Quốc gia cho biết. "Việc chấp thuận Ebglyss mang lại hy vọng và hứa hẹn cho cộng đồng bệnh chàm và những người vẫn đang tìm kiếm sự giải thoát lâu dài khỏi các triệu chứng gây rối loạn".

Tác dụng phụ thường gặp nhất của Ebglyss bao gồm viêm mắt và mí mắt, chẳng hạn như đỏ, sưng và ngứa; phản ứng tại chỗ tiêm và bệnh zona (herpes zoster). Ebglyss không được sử dụng cho những người bị dị ứng với lebrikizumab-lbkz hoặc bất kỳ thành phần nào trong Ebglyss. Thời gian duy trì thường phù hợp với hồ sơ an toàn 16 tuần trong nhiều nghiên cứu. 

"Những người mắc bệnh chàm có các triệu chứng có thể xuất hiện vào những thời điểm không thích hợp nhất, tạo ra sự không thể đoán trước và tác động đến cuộc sống hàng ngày của họ", Daniel Skovronsky, Tiến sĩ, Tiến sĩ, giám đốc khoa học và chủ tịch của Lilly Research Laboratories, và chủ tịch của Lilly Immunology cho biết. "Việc phê duyệt ngày hôm nay cho phép mọi người có cơ hội tưởng tượng lại cuộc sống với bệnh chàm vì Ebglyss cung cấp một phương pháp tiếp cận có mục tiêu để giảm nguyên nhân chính gây viêm chàm. Ebglyss cung cấp khả năng giảm triệu chứng lâu dài với liều duy trì một tháng một lần thuận tiện".

Ebglyss sẽ có mặt tại Hoa Kỳ trong những tuần tới. Lilly cam kết thiết lập kỳ vọng mới cho những bệnh nhân mắc bệnh chàm và đang làm việc với các công ty bảo hiểm, hệ thống y tế và nhà cung cấp để giúp bệnh nhân có thể tiếp cận Ebglyss. Thông qua Lilly Support Services™ cho Ebglyss™, Lilly sẽ cung cấp chương trình hỗ trợ bệnh nhân bao gồm hỗ trợ đồng thanh toán cho những bệnh nhân đủ điều kiện, được bảo hiểm thương mại.

Ebglyss đã được Ủy ban Châu Âu chấp thuận sử dụng vào năm 2023, cũng như tại Nhật Bản vào tháng 1 năm 2024 và dự kiến ​​sẽ có mặt tại các thị trường khác vào cuối năm nay.

Theo Drug