Thuốc Zunveyl (benzgalantamine) để điều trị bệnh Alzheimer

Thuốc Zunveyl có cơ chế hoạt động kép được thiết kế để loại bỏ sự hấp thụ thuốc trong đường tiêu hóa, có khả năng giải quyết một số vấn đề về khả năng dung nạp với các loại thuốc AD hàng đầu, kết hợp với hiệu quả và hồ sơ lợi ích lâu dài của galantamine. Khả năng dung nạp ảnh hưởng đến việc tuân thủ liệu pháp, với dữ liệu cho thấy 55% bệnh nhân AD ngừng dùng thuốc sau một năm, chủ yếu là do tác dụng phụ ở đường tiêu hóa và chứng mất ngủ. Việc ngừng dùng thuốc có thể gây nguy cơ cho chính bệnh nhân, cũng như sự không hài lòng và gánh nặng cho nhân viên viện dưỡng lão, bác sĩ và người chăm sóc.

Zunveyl, một tiền chất của galantamine điều trị AD và là chất ức chế acetylcholinesterase (AChEI), được cho là có tác dụng điều trị bằng cách ngăn chặn sự phân hủy acetylcholine, chất dẫn truyền thần kinh quan trọng của não liên quan đến chức năng ghi nhớ, động lực và sự chú ý. Nó cũng là chất tăng cường dị lập thể của acetylcholine nicotinic α-7 và thụ thể α4β2. Tác dụng này tạo điều kiện giải phóng acetylcholine từ các tế bào thần kinh trước synap, mang lại ý nghĩa lâm sàng cho cơ chế tác động kép của nó. Zunveyl nhắm vào các triệu chứng của AD, mang lại cho bệnh nhân những lợi ích lâu dài về chức năng nhận thức và toàn thể cũng như khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày bị suy giảm do AD. Galantamine, được FDA chấp thuận từ năm 2001, có dữ liệu tích cực và mở rộng liên quan đến kết quả lâu dài, chứng minh hoạt động giữa nhiều thụ thể não, tác dụng chống viêm và có liên quan đến việc cải thiện trí nhớ, sự chú ý và giảm đáng kể nguy cơ tử vong. Nó cũng có tác dụng mạnh nhất đối với tình trạng suy giảm nhận thức trong nhóm thuốc AChEI và chứng minh có tác dụng giảm đáng kể nguy cơ mắc chứng mất trí nhớ nghiêm trọng. Do đặc tính tiền thuốc, Zunveyl được chuyển đổi hiệu quả thành phần hoạt động của galantamine sau khi đi qua đường tiêu hóa, do đó đạt được hiệu quả điều trị tương tự như galantamine. Thuốc cũng được thiết kế riêng để loại bỏ sự hấp thụ thuốc trong đường tiêu hóa, có khả năng giải quyết một số vấn đề về khả năng dung nạp và có hồ sơ an toàn trên hệ thần kinh trung ương không bao gồm trường hợp mất ngủ. Thông tin về các nghiên cứu lâm sàng quan trọng của Zunveyl được đưa thêm vào thông cáo báo chí này và trong thông tin kê đơn của Zunveyl.

“Tôi rất vui mừng về việc phê duyệt Zunveyl, chúng tôi tin rằng thuốc này có khả năng dung nạp tốt hơn cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Chúng tôi luôn tin tưởng vào hiệu quả của galantamine nhưng đã hạn chế sử dụng do các vấn đề về khả năng dung nạp. Hiện nay, việc có một tác nhân có hiệu quả như galantamine, nhưng cũng mang lại hy vọng về khả năng dung nạp tốt hơn, sẽ cung cấp cho các bác sĩ một lựa chọn tuyệt vời để điều trị cho bệnh nhân”, Tiến sĩ Elaine Peskind, Giáo sư nghiên cứu về Tâm thần học của Friends of Alzheimer tại Khoa Y, Đại học Washington cho biết. “Sự tiến bộ này đánh dấu một bước tiến có ý nghĩa trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống cho những người mắc bệnh Alzheimer và gia đình họ. Là một bác sĩ tâm thần lão khoa chuyên về bệnh Alzheimer, tôi rất mong muốn đưa phương pháp điều trị mới này vào hoạt động của chúng tôi và chứng kiến ​​sự khác biệt tích cực mà nó sẽ tạo ra”.

“Việc phê duyệt Zunveyl là một thời điểm then chốt trong cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer vì đây chỉ là phương pháp điều trị AD dạng uống thứ hai được phê duyệt trong hơn một thập kỷ. Zunveyl được thiết kế để giải quyết nhu cầu cấp thiết về một phương pháp điều trị có thể dung nạp và hiệu quả, có khả năng cải thiện cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân với kết quả lâu dài được cải thiện”, Tổng giám đốc điều hành Alpha Cognition Michael McFadden tuyên bố. “Chúng tôi rất vui mừng vì đây là một bước đột phá lớn trong điều trị bệnh Alzheimer, mang lại hy vọng cho hàng triệu bệnh nhân, gia đình và người chăm sóc bị ảnh hưởng bởi căn bệnh tàn khốc này”.

Việc phê duyệt Zunveyl dựa trên thông tin và dữ liệu về hóa học, sản xuất và kiểm soát chứng minh tính tương đương sinh học và khả năng dung nạp của Zunveyl so với viên nén giải phóng tức thời galantamine và viên nang giải phóng kéo dài galantamine. Điều quan trọng là có rất ít tác dụng phụ được báo cáo trong các thử nghiệm này.

Hiệu quả, Khả năng dung nạp, An toàn: Hiệu quả của Zunveyl dựa trên 3 nghiên cứu về khả dụng sinh học ở người lớn khỏe mạnh so sánh viên nén giải phóng tức thời galantamine và viên nang giải phóng kéo dài galantamine với Zunveyl. Các tác dụng phụ đường tiêu hóa được ghi nhận trong tất cả các nghiên cứu về Zunveyl đều dưới 2% và không thấy mất ngủ.

Cơ chế hoạt động kép: Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết rõ, nhưng người ta tin rằng Zunveyl hoạt động thông qua hai con đường riêng biệt để tăng cường hoạt động của chất dẫn truyền thần kinh và bảo vệ sức khỏe tế bào thần kinh, dẫn đến cải thiện kết quả nhận thức và chức năng.

Lợi ích dài hạn : Các thử nghiệm lâm sàng đối với galantamine (thành phần hoạt động của Zunveyl) đã chứng minh sự cải thiện bền vững về chức năng nhận thức và chất lượng cuộc sống trong thời gian điều trị kéo dài.

Theo Drug