Thuốc Zoryve điều trị bệnh vẩy nến mảng bám
Cơ quan Quản lý Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Đơn đăng ký Thuốc mới (NDA) cho kem Zoryve (roflumilast) 0,3% để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, kể cả các vùng kẽ, ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Ảnh minh họa
Là chất ức chế phosphodiesterase-4 (PDE4) tại chỗ đầu tiên và duy nhất được phê duyệt để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, Zoryve giúp loại bỏ nhanh chóng các mảng vẩy nến và giảm ngứa ở tất cả các vùng bị ảnh hưởng của cơ thể. Zoryve - một loại kem bôi một lần mỗi ngày, không chứa steroid với công thức an toàn và được dung nạp tốt, thân thiện với bệnh nhân - được bào chế độc đáo để đơn giản hóa việc quản lý bệnh cho những người mắc bệnh vảy nến thể mảng.
“Hôm nay Arcutis đã đạt được một cột mốc quan trọng, với khả năng của chúng tôi là cung cấp chất ức chế PDE4 tại chỗ thế hệ tiếp theo này cho cả người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh vảy nến thể mảng. Sự kết hợp giữa hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của Zoryve, cùng với công thức Công nghệ HydroARQ độc quyền của chúng tôi, được thiết kế để phù hợp với cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân mà không hạn chế về thời gian sử dụng, ”Frank Watanabe, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Arcutis cho biết. “Ngoài ra, Zoryve đã được chứng minh là có khả năng làm sạch nhanh các mảng và giảm ngứa trên tất cả các vùng của cơ thể. Zoryve là thuốc bôi ngoài da duy nhất mà dữ liệu tập trung vào việc điều trị các mảng bám giữa các mảng - một khu vực phổ biến bị ảnh hưởng bởi bệnh vảy nến thể mảng - đã được tạo ra cụ thể. Sự chấp thuận này của FDA là thành quả cho những nỗ lực của chúng tôi, và chúng tôi rất vui mừng ra mắt Zoryve, với sản phẩm dự kiến sẽ có sẵn vào giữa tháng 8 ”.
Các liệu pháp tại chỗ vẫn là lựa chọn điều trị chính cho đại đa số người mắc bệnh vảy nến thể mảng, một bệnh da qua trung gian miễn dịch phổ biến ảnh hưởng đến khoảng 9 triệu người ở Hoa Kỳ và là loại bệnh vảy nến thường xuyên nhất xảy ra ở cả người lớn và thanh thiếu niên. Mức độ nghiêm trọng có thể từ nhẹ, trung bình và nặng, với ngứa là triệu chứng nặng nề nhất và thường xuyên được báo cáo.
Mặc dù bệnh có thể ảnh hưởng đến bất kỳ vùng nào trên cơ thể, nhưng các mảng ở một số vùng nhất định, như mặt, khuỷu tay và đầu gối, cơ quan sinh dục và các vùng kẽ (vùng da kề da), gây ra những thách thức điều trị riêng. Do đó, những người bị bệnh vẩy nến thường được kê nhiều loại thuốc bôi cho các vùng khác nhau, điều này làm cho một phác đồ điều trị phức tạp.
“Trong nhiều thử nghiệm lâm sàng, Zoryve đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả, với những cải thiện trong việc loại bỏ bệnh ở các vùng khó điều trị như đầu gối và khuỷu tay, cũng như ở các vùng nhạy cảm như mặt, cơ quan sinh dục và các vùng kẽ. Mark Lebwohl MD, FAAD, điều tra viên chính và Trưởng khoa Điều trị Lâm sàng và Chủ tịch Danh dự của Khoa Kimberly và Eric J. Waldman cho biết. Da liễu tại Trường Y Icahn ở Mount Sinai. “Với sự chấp thuận này của FDA, người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh vẩy nến và bác sĩ da liễu của họ có một lựa chọn điều trị mới không chứa steroid để sử dụng trên tất cả các vùng bị ảnh hưởng của cơ thể.”
Zoryve sử dụng công nghệ HydroARQ Technology ™, một công thức phân phối thuốc độc quyền tạo ra một loại kem dưỡng ẩm không nhờn, dễ dàng lan tỏa và hấp thụ nhanh chóng.
“Bệnh vảy nến thể mảng là một căn bệnh đầy thách thức và việc tìm ra lựa chọn điều trị phù hợp có thể phức tạp, đặc biệt nếu các cá nhân phải sử dụng nhiều phương pháp điều trị cho các bộ phận khác nhau của cơ thể. Chúng tôi hoan nghênh một lựa chọn điều trị mới có thể tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa cho người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh vẩy nến thể mảng, ”Leah M. Howard, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Quỹ Bệnh vẩy nến Quốc gia cho biết. “Hy vọng của chúng tôi là các phương pháp điều trị mới sẽ cải thiện kết quả và giúp giảm bớt gánh nặng bệnh mãn tính cho những người bị bệnh vẩy nến.”
Thông tin thuốc Zoryve
Zoryve được chỉ định để điều trị tại chỗ bệnh vẩy nến thể mảng, bao gồm cả các vùng kẽ, ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Việc sử dụng Zoryve được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan từ trung bình đến nặng (Child-Pugh B hoặc C).
Các phản ứng có hại thường gặp nhất (≥1%) bao gồm tiêu chảy (3%), nhức đầu (2%), mất ngủ (1%), buồn nôn (1%), đau tại chỗ bôi thuốc (1%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (1%) ), và nhiễm trùng đường tiết niệu (1%).
Theo Drugs
- Thuốc Konvomep điều trị loét dạ dày(7/9/2022)
- Các liệu pháp kháng retrovirus dựa trên Dolutegravir cho HIV-1 có hiệu quả trong thai kỳ(6/9/2022)
- Vắc xin VPM1002 ngừa lao vượt qua thử nghiệm an toàn(6/8/2022)
- Thuốc kháng vi-rút đường uống có hiệu quả chống lại vi-rút hợp bào hô hấp (RSV)(30/6/2022)
- Thuốc Radicava ORS điều trị bệnh xơ cứng teo cơ bên (ALS)(13/6/2022)
- Thuốc tiêm Mounjaro điều trị tiểu đường týp 2(10/6/2022)
Các bài khác
- Sự thích nghi di truyền giúp quần thể người Amazon chống lại nhiễm trùng Chagas(11/3/2023)
- Giấc ngủ ngon có thể kéo dài tuổi thọ của bạn(10/3/2023)
- Sinh đôi kỹ thuật số mở ra cách điều trị hiệu quả các bệnh viêm nhiễm(6/3/2023)
- Hệ vi sinh vật đường ruột trên một con chip(5/3/2023)
- Rối loạn cơ trơn hiếm gặp bắt nguồn từ một đột biến duy nhất trong gen không mã hóa(3/3/2023)
- Sửa đổi RNA cho protein liên quan đến thoái hóa thần kinh trong ALS(3/3/2023)
- Cải thiện chẩn đoán nhiễm trùng phổi, tai và xoang mãn tính ở trẻ nhỏ(2/3/2023)
- Ô nhiễm giao thông làm suy giảm chức năng não(1/3/2023)
- Các tương tác tế bào thần kinh-miễn dịch trong phổi thúc đẩy sự phát triển của bệnh hen suyễn dị ứng(28/2/2023)
- Nghiên cứu tiết lộ cách vi khuẩn kháng thuốc tiết ra độc tố, đề xuất các mục tiêu để giảm độc lực(27/2/2023)