Y học cổ truyền Thứ ba, ngày 12/11/2019

Thuốc tiêm TRUXIMA ® (rituximab-abbs) điều trị ung thư đã có mặt tại Mỹ

Thuốc tiêm TRUXIMA ® (rituximab-abbs) là thuốc tương đương sinh học đầu tiên với Rituxan ® (rituximab) hiện có mặt ở Mỹ cho bệnh nhân Ung thư.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa
TRUXIMA hiện được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ung thư hạch không Hodgkin (NHL) và Bệnh bạch cầu lympho mãn tính (CLL):

- Ung thư hạch không Hodgkin (NHL)

Tái phát hoặc khó chữa, lớp thấp hoặc nang, NHL tế bào B dương tính CD20 là một tác nhân duy nhất

NHL tế bào B không được điều trị trước đây, NH20 tế bào B, kết hợp với hóa trị liệu tuyến đầu và, ở những bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với sản phẩm rituximab kết hợp với hóa trị liệu, như một liệu pháp duy trì tác nhân duy nhất
Không tiến triển (bao gồm bệnh ổn định), NHL tế bào B cấp độ thấp, CD20, là một tác nhân duy nhất sau khi hóa trị liệu cyclophosphamide, vincristine và prenison (CVP) đầu tiên

Trước đây không được điều trị khuếch tán tế bào B lớn, NHL dương tính với CD20 kết hợp với (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine và prednison) (CHOP) hoặc các chế độ hóa trị liệu dựa trên anthracycline khác

- Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL)

Kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide (FC), để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị trước đó

Chúng tôi rất vui mừng về loại thuốc tương đương sinh học với đầu tiên được FDA phê chuẩn ở Mỹ,

Brendan O'Grady, Phó Chủ tịch thương mại tại Teva nói,

Cam kết của Teva đối với các thuốc tương đương sinh học tập trung vào tiềm năng tạo ra chi phí chăm sóc sức khỏe thấp hơn và giá cả cạnh tranh. Trọng tâm này phù hợp với sứ mệnh của Teva là sản xuất các loại thuốc có thể tiếp cận để giúp cải thiện cuộc sống của bệnh nhân.


TRUXIMA đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) phê duyệt là thuốc tươn đương sinh học rituximab đầu tiên . Việc phê duyệt dựa trên đánh giá của gói dữ liệu toàn diện bao gồm đặc tính phân tích cơ bản và rộng rãi, dược lý lâm sàng, miễn dịch, hiệu quả lâm sàng và dữ liệu an toàn. 

Vào tháng 5 năm 2019, FDA đã phê duyệt TRUXIMA để phù hợp với tất cả các chỉ định trị ung thư của sản phẩm tham chiếu cho NHL và CLL. Theo thỏa thuận bằng sáng chế với Genentech, Celltrion và Teva có một bản đệ trình của FDA đang chờ xử lý đối với bệnh viêm khớp dạng thấp (RA), bệnh u hạt với viêm đa giác mạc (GPA) và viêm đa giác mạc siêu nhỏ (MPA) và giấy phép từ Genentech để mở rộng nhãn hiệu TRUXIMA những chỉ dẫn trong quý 2 năm 2020.

Ông Hyoung-Ki Kim, Phó Chủ tịch tại Celltrion Health Care.

Chúng tôi tin rằng việc đưa TRUXIMA vào thị trường sẽ góp phần giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân Mỹ.

NGUỒN:TEVAPHARM

TAG: TRUXIMA rituximab-abbs rituximab

    Bài liên quan:

Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn