Dược phẩm Chủ nhật, ngày 21/7/2019

FDA chấp thuận cho loại thuốc tương đương với Avastin

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ZIRABEV ™ ( bevacizumab-bvzr), một loại thuốc tương đương với Avastin®(bevacizumab), để điều trị năm loại ung thư; ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy, không thể cắt bỏ, tiến triển hoặc di căn (NSCLC); ung thư biểu mô tế bào thận di căn (RCC); và ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa
ZIRABEV có thể giúp tăng khả năng tiếp cận với các liệu pháp có tác động, thúc đẩy cạnh tranh thị trường mà cuối cùng có thể giảm chi phí và giúp giải quyết các nhu cầu đa dạng của bệnh nhân mắc bệnh ung thư. Chúng tôi tự hào bổ sung ZIRABEV vào danh mục ung thư đang phát triển của chúng tôi cho các bệnh nhân ở Mỹ sống với nhiều loại khối u khác nhau

Andy Schmeltz, Chủ tịch toàn cầu, Pfizer Oncology cho biết.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên việc xem xét gói dữ liệu toàn diện đã chứng minh tính tương đương sinh học của ZIRABEV đối với sản phẩm tham chiếu. Điều này bao gồm các kết quả từ nghiên cứu so sánh lâm sàng REFLECTIONS B7391003, cho thấy sự tương đương lâm sàng và tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng giữa ZIRABEV và sản phẩm tham chiếu ở bệnh nhân mắc NSCLC không vảy tiên tiến.

ZIRABEV đại diện cho sự bổ sung đáng hoan nghênh vào vũ khí điều trị trong các chỉ định được phê duyệt, có khả năng cung cấp cho các bác sĩ một loại thuốc có hồ sơ an toàn và hiệu quả tương tự như sản phẩm tham chiếu. Sự chấp thuận của FDA đối với ZIRABEV có thể cung cấp một lựa chọn mới quan trọng để điều trị nhiều dạng ung thư,

Tiến sĩ Niels Reinmuth, Khoa Ung thư lồng ngực, Phòng khám Phổi Asklepios, 
Munich-Gauting, Đức và là tác giả chính của nghiên cứu REFLECTIONS B7391003.




Với hơn 10 năm kinh nghiệm trên thị trường toàn cầu và sáu sản phẩm sinh học đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ, Pfizer tự hào là người dẫn đầu và đi đầu trong phân khúc chăm sóc sức khỏe quan trọng này. ZIRABEV là loại kháng sinh đơn dòng thứ hai của Pfizer về kháng thể đơn dòng (mAb) được FDA chấp thuận, sau khi được FDA phê duyệt 
TRAZIMERA ™ (trastuzumab-qyyp) vào tháng 3 năm 2019. 

ZIRABEV cũng được chấp thuận sử dụng tại Liên minh châu Âu. (EU) vào tháng 2 năm 2019 để điều trị ung thư biểu mô di căn của đại tràng hoặc trực tràng, ung thư vú di căn, tiến triển không thể phát hiện, NSCLC di căn hoặc tái phát, RCC tiên tiến và / hoặc di căn và ung thư cổ tử cung di căn, tái phát hoặc di căn.

Nguồn pfizer

TAG: ZIRABEV Avastin bevacizumab

    Bài liên quan:

Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn