Quyết định 42/QĐ-QLD: Rút giấy đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cục Quản lý Dược Việt Nam ra Quyết định số 42/QĐ-QLD ngày 20/01/2019 về việc rút giấy đăng ký lưu hành của một số thuốc có tên trong Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với lý do: Cơ sở đăng ký tự nguyện đề nghị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Chi tiết danh mục ban hành kèm theo Quyết định gồm 8 thuốc như sau:
1. Cơ sở đăng ký thuốc: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (đ/c: 3 Fraser Street, #23-28 Duo Tower, Singapore 189352, Singapore).
1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Aesica Pharmaceuticals GmbH (đ/c: Gaỉỉỉeistr.6, 08056 Zwickau, Germany);
Cơ sở đóng gói: Aesica Pharmaceuticals GmbH (địa chỉ: Mỉtteỉstr. 15, 40789 Monheim am Rhein, Germany);
CSKTCL: Aesica Pharmaceuticals GmbH (địa chỉ: Gaỉỉỉeistr.6, 08056 Zwickau, Germany);
CS xuất xưởng: Aesica Pharmaceuticals GmbH (địa chỉ:Alfred -Nobel- Sir. 10, 40789 Monheim am Rhein, Germany)
Các chế phẩm bị rút số đăng ký gồm:
(1). Vimpat 50 mg Lacosamide 50mg Viên nén bao phim - Số đăng ký VN2-598-17
(2). Vimpat 100 mg Lacosamiđe 100mg Viên nén bao phim - Số đăng ký VN2-595-17
(3). Vimpat 150 mg Lacosamide 150mg Viên nén bao phim - Số đăng ký VN2-596-17
(4). Vimpat 200 mg Lacosamide 200mg Viên nén bao phim - Số đăng ký VN2-597-17
1.2. Cơ sở sản xuất thuốc: CSSX và xuất xưởng: UCB Pharma S.A (đ/c: Chemin du Foriest, B-1420 Braỉne VAlleud, Belgium);
Cơ sở đóng gói: Aesica Pharmaceuticals GmbH (địa chỉ: Mittelstr. 15, 40789 Monheỉm am Rhein, Germany).
Các chế phẩm bị rút số đăng ký gồm:
(5). Vimpat Lacosamide 200mg/20ml Dung dịch tiêm truyền VN2-563-17 ,
2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (đ/c: 1333 đường 3ỈB, Khu phổ An Phú An Khảnh, Phường An Phủ, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam ).
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Hanmi Pharm.Co., Ltd,(Paltan site) (đ/c: 893-5, Hajeo-ri, Paỉtan-myeon, Hwaseong-sỉ,Gyeonggỉ-do, 445-913, Korea);
Cơ sở xuất xưởng: Delorbis Pharmaceuticals Ltd (địa chỉ: 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, p.o. Box 28629, 2081 Lefltosia, Cyprus).
Các chế phẩm bị rút số đăng ký gồm:
(6). Heclom Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel napadisilate monohydrate) 75mg Viên nén bao phim - Số đăng ký VN-18856-15
3. Cơ sở đăng ký thuốc: Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd General Pharm. Factory (đ/c: No. 109 Xuefu Road, Nangang Dist. Harbin 150086, China ).
3.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Reyoung Pharmaceutical C o., Ltd (đ/c: No 6 Erlangshan Rd, Yiyuan County, Shandong Province, China).
Các chế phẩm bị rút số đăng ký gồm:
(7). Gentamicin sulfate injection 80mg/2ml Gentamicin (dưới dạng Gentamicin Sulfat) 80mg/2ml Dung dịch tiêm - Số đăng ký VN-21027-18
4. Cơ sở đăng ký thuốc: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (d/c: (Daein-dong), 211, Jungang-ro, Dong-gu, Gwangju, Korea ).
4.1. CS sản xuất thuốc: Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (d/c: 100 Wanjusandan 9- ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do, Korea).
Các chế phẩm bị rút số đăng ký gồm:
(8). Cefdimaxe Injection Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 500mg Bột pha tiêm - Số đăng ký VN-17996-14
Theo Cucquanlyduoc
|
|
- Danh mục thuốc không kê đơn ( theo TT 07/2017/TT-BYT)(6/9/2018)
- Đấu thầu thuốc tập trung quốc gia tiết kiệm gần 500 tỷ so với kế hoạch(13/12/2017)
- Bộ Y tế sẽ thí điểm giám sát hiệu thuốc bán kháng sinh(23/9/2017)
- Lô thuốc ung thư trị giá 14 tỷ đồng hết hạn do thủ tục phức tạp(5/5/2017)
- 4 vi chất dinh dưỡng bắt buộc cho thêm vào thực phẩm(5/2/2016)
- Thu hồi kem nghệ E100 do Công ty Tân Hà Lan sản xuất(5/1/2016)
Các bài khác
- FDA phê chuẩn thuốc trị liệu miễn dịch đầu tiên điều trị ung thư vú(26/3/2019)
- Bệnh nhân ung thư giảm 80% số lần xạ trị nhờ máy mới(20/3/2019)
- Kết quả xét nghiệm mới nhất hai ca viêm phổi nghi nhiễm cúm gia cầm dịp Tết Kỷ Hợi(12/2/2019)
- Cảnh báo gia tăng dịch bệnh kỳ nghỉ tết(1/2/2019)
- Sai lầm tai hại của 3,5 triệu Việt người mắc căn bệnh phổ biến(19/11/2018)
- Cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp:Khuyến cáo sử dụng các kháng sinh Quinolon và fluoroquinolon(17/11/2018)
- Cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp: chống chỉ định mới của retinoid dùng ngoài da điều trị mụn trứng cá trong thai kỳ(15/11/2018)
- 2 bé trai miền Tây mắc chân tay miệng cấp độ 4 được cứu sống(14/11/2018)
- Khẩn thiết kêu gọi hiến máu nhóm O(21/8/2018)
- Rút giấy đăng ký lưu hành 22 loại thuốc tại Việt Nam(24/6/2018)
