Gửi thông tin thuốc

Atezolizumab

Nhóm thuốc:Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Tên Biệt dược :Tecentriq
Dạng thuốc :Dung dịch tiêm

Thành phần :

Atezolizumab
Atezolizumab

Chỉ định :

Tecentriq được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật.

Tecentriq được sử dụng kết hợp với thuốc paclitaxel gắn với protein để điều trị ung thư vú ba âm tính (TNBC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể hoặc không thể được loại bỏ bằng phẫu thuật, và xét nghiệm dương tính với PD -L1 ", hoặc một dấu hiệu di truyền cụ thể (một gen" EGFR "hoặc" ALK "bất thường).

Tecentriq cũng được sử dụng để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), ung thư biểu mô tiết niệu.

Liều lượng - cách dùng:

- Ung thư vú (ba âm tính), tiến triển cục bộ hoặc di căn: IV: 840 mg vào ngày 1 và 15 cứ sau 4 tuần (kết hợp với paclitaxel [gắn với protein]) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được; paclitaxel (gắn với protein) hoặc atezolizumab có thể bị ngưng sử dụng vì độc tính với nhau (Schmid 2018). Lưu ý: Chọn bệnh nhân điều trị bằng atezolizumab dựa trên biểu hiện tử vong được lập trình 1 (PD-L1) trên các tế bào miễn dịch xâm nhập khối u.

- Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), di căn: IV:

Điều trị lần  đầu, NSCLC không vảy:

1.200 mg vào ngày 1 cứ sau 3 tuần (kết hợp với bevacizumab, paclitaxel và carboplatin) trong 4 đến 6 chu kỳ, tiếp theo là atezolizumab 1.200 mg vào ngày 1 (tiếp theo là bevacizumab) cứ sau 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không thể chấp nhận được ); Nếu ngừng sử dụng bevacizumab sau 4 đến 6 chu kỳ hóa trị liệu kết hợp, atezolizumab có thể được tiếp tục như một tác nhân duy nhất ở mức 8 mg mỗi 2 tuần hoặc 1.200 mg cứ sau 3 tuần hoặc 1.680 mg cứ sau 4 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

1.200 mg vào ngày 1 cứ sau 3 tuần (kết hợp với paclitaxel [gắn protein] và carboplatin) trong 4 đến 6 chu kỳ (Tây 2019); sau 4 đến 6 chu kỳ hóa trị liệu kết hợp cảm ứng, atezolizumab có thể được tiếp tục như một tác nhân duy nhất ở mức 8 mg mỗi 2 tuần hoặc 1.200 mg cứ sau 3 tuần hoặc 1.680 mg cứ sau 4 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được.

NSCLC được điều trị trước đây: 8 mg mỗi 2 tuần một lần hoặc 1.200 mg mỗi 3 tuần một lần (Fehrenbacher 2016; Rittmeyer 2017) hoặc 1.680 mg mỗi 4 tuần một lần; tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

- Ung thư phổi tế bào nhỏ (giai đoạn rộng), điều trị lần đầu: IV: 1.200 mg vào ngày 1 cứ sau 3 tuần kết hợp với carboplatin và etoposide trong 4 chu kỳ (Horn 2018), sau đó là điều trị duy trì atezolizumab ở mức 8 mg mỗi 2 tuần một lần hoặc 1.200 mg mỗi 3 tuần một lần (Horn 2018) hoặc 1.680 mg mỗi 4 tuần một lần; tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

- Ung thư biểu mô tiết niệu, tiến triển cục bộ hoặc di căn: IV: 840 mg mỗi 2 tuần một lần hoặc 1.200 mg mỗi 3 tuần một lần (Balar 2017; Rosenberg 2016) hoặc 1.680 mg mỗi 4 tuần một lần; tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận. Lưu ý: Chọn những bệnh nhân không đủ điều kiện, không đủ điều kiện sử dụng cisplatin trước đây để điều trị atezolizumab dựa trên biểu hiện PD-L1 trên các tế bào miễn dịch xâm nhập khối u.

Cách dùng

IV: Truyền liều ban đầu trong hơn 60 phút, nếu dung nạp được, có thể truyền liều tiếp theo sau 30 phút. Có thể được truyền có hoặc không có bộ lọc liên kết vô trùng 0,2- đến 0,22 micron, không pyrogenic, protein thấp. Không quản lý như một IV đẩy hoặc bolus. Không dùng các loại thuốc khác cùng lúc thông qua cùng một dòng IV. Theo dõi phản ứng truyền dịch.

Khi dùng kết hợp với các thuốc hóa trị khác trong cùng một ngày, trước tiên hãy dùng atezolizumab, sau đó là hóa trị.

Chống chỉ định :

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

> 10% (Ung thư biểu mô tiết niệu)
Mệt mỏi (52%)

Sự thèm ăn giảm (24-26%)

Buồn nôn (22-25%)

Tiêu chảy (18-24%)

Nhiễm trùng đường tiết niệu (17-22%)

Táo bón (15-21%)

Pyrexia (14-21%)

Đau lưng / cổ (15-18%)

Ngứa (13-18%)

Phù ngoại biên (17-18%)

Phát ban (15-17%)

Nôn (16-17%)

Đau bụng (15-17%)

Khó thở (12-16%)

Ho (14%)

Hạ natri máu, độ 3 hoặc 4 (15%)

Đau khớp (13-14%)

Tiểu máu (14%)

> 10% (NSCLC, kết hợp với bevacizumab, paclitaxel và carboplatin)
Thiếu máu (67-83%)

Tăng đường huyết (61%)

Bệnh lý thần kinh (56%)

BUN tăng (52%)

Giảm bạch cầu trung tính (52%)

Mệt mỏi / suy nhược (44-50%)

Giảm bạch cầu lympho (49%)

Rụng tóc (48%)

Giảm bạch huyết (48%)

Hạ đường huyết (40-48%)

Hạ natri máu (38-42%)

Đau cơ / đau (42%)

Hạ đường huyết (26-42%)

AST tăng (31-40%)

Buồn nôn (18-39%)

Phosphatase kiềm tăng (39%)

ALT tăng (27-37%)

Tiêu chảy (16-33%)

Giảm bạch cầu, độ 3 hoặc 4 (31%)

TSH tăng (30%)

Táo bón (18-30%)

Sự thèm ăn giảm (23-29%)

Tăng kali máu (28%)

Tăng creatinine (23-28%)

Hạ canxi máu (26%)

Đau khớp (26%)

Ho (20-26%)

Tăng huyết áp (25%)

Tăng phospho máu (25%)

Hạ đường huyết (25%)

Hạ kali máu (23%)

Phát ban (12-23%)

Khó thở (22%)

Pyrexia (18-19%)

Nôn (19%)

Epistaxis (17%)

Giảm bạch huyết, độ 3 hoặc 4 (17%)

Protein niệu (16%)

Nhức đầu (16%)

Đau khớp (1-12%)

> 10% (TNBC)
Rụng tóc (56%)

Mệt mỏi (47%)

Bệnh lý thần kinh ngoại biên (47%)

Buồn nôn (46%)

Tiêu chảy (33%)

Thiếu máu (28%)

Táo bón (25%)

Nhức đầu (23%)

Giảm bạch cầu trung tính (21%)

Nôn (20%)

Sự thèm ăn giảm (20%)

Pyrexia (19%)

Đau khớp (18%)

Phát ban (17%)

Phù ngoại biên (15%)

Đau lưng (15%)

Đau cơ (14%)

Ngứa (14%)

Chóng mặt (14%)

Chứng khó đọc (14%)

Suy giáp (14%)

Giảm bạch cầu trung tính (13%)

Nhiễm trùng đường tiết niệu (12%)

Suy nhược (12%)

Đau ở tứ chi (11%)

Nhiễm trùng đường hô hấp trên (11%)

Viêm mũi họng (11%)

> 10% (SCLC)
Thiếu máu (94%)

Giảm bạch cầu trung tính (73%)

Tăng đường huyết (67%)

Giảm tiểu cầu (58%)

Giảm bạch huyết (46%)

Giảm bạch cầu, độ 3-4 (45%)

Phosphatase kiềm tăng (38%)

Mệt mỏi / suy nhược (39%)

Buồn nôn (38%)

Rụng tóc (37%)

Hạ natri máu (34%)

Hạ đường huyết (32%)

Hạ đường huyết (31%)

TSH giảm (28%)

Sự thèm ăn giảm (27%)

Táo bón (26%)

Hạ canxi máu (26%)

ALT tăng (26%)

AST tăng (22%)

Tăng creatinine máu (22%)

Giảm bạch cầu trung tính (22%)

Tăng phospho máu (21%)

TSH tăng (21%)

Giảm tiểu cầu, độ 3-4 (20%)

Nôn (20%)

Thiếu máu, độ 3-4 (17%)

Hạ natri máu, độ 3-4 (15%)

Giảm bạch huyết, độ 3-4 (14%)

Tăng đường huyết, độ 3-4 (10%)

1-10% (Ung thư biểu mô tiết niệu)
Tăng đường huyết, độ 3 hoặc 4 (10%)

Giảm bạch huyết, độ 3 hoặc 4 (9%)

Mệt mỏi, Lớp 3 hoặc 4 (8%)

Phosphatase kiềm tăng, độ 3 hoặc 4 (7%)

Thiếu máu, độ 3 hoặc 4 (7%)

Tăng creatinine, Lớp 3 hoặc 4 (5%)

Tiêu chảy, Lớp 3 hoặc 4 (5%)

Nhiễm trùng đường tiết niệu, độ 3 hoặc 4 (5%)

Hạ đường huyết, độ 3 hoặc 4 (4%)

Tăng ALT / AST, Cấp 3 hoặc 4 (4%)

Sự thèm ăn giảm, Lớp 3 hoặc 4 (1-3%)

Tăng kali máu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Tăng đông máu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Tăng bilirubin máu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Đau lưng / cổ (2-3%)

Tiểu máu, Độ 3 hoặc 4 (3%)

Buồn nôn, Lớp 3 hoặc 4 (2%)

Phù ngoại biên, độ 3 hoặc 4 (2%)

Táo bón, độ 3 hoặc 4 (2%)

Đau khớp, độ 3 hoặc 4 (1%)

1-10% (NSCLC, kết hợp với bevacizumab paclitaxel và carboplatin)
Hạ natri máu, độ 3 hoặc 4 (10%)

Thiếu máu, độ 3 hoặc 4 (10%)

Tăng huyết áp, độ 3 hoặc 4 (9%)

Hạ kali máu, độ 3 hoặc 4 (7%)

Mệt mỏi / suy nhược, Lớp 3 hoặc 4 (6%)

Tiêu chảy, Lớp 3 hoặc 4 (6%)

ALT tăng, cấp 3 hoặc 4 (6%)

Buồn nôn, Lớp 3 hoặc 4 (4%)

Giảm cảm giác ngon miệng, Lớp 3 hoặc 4 (4%)

AST tăng, cấp 3 hoặc 4 (4%)

Hạ đường huyết, độ 3 hoặc 4 (4%)

Tăng kali máu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Bệnh lý thần kinh, độ 3 hoặc 4 (3%)

Đau cơ / đau, độ 3 hoặc 4 (1,3-3%)

Protein niệu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Hạ đường huyết, độ 3 hoặc 4 (3%)

Hạ canxi máu, độ 3 hoặc 4 (3%)

Khó thở, Lớp 3 hoặc 4 (2,8%)

Phát ban, Lớp 3 hoặc 4 (2%)

Hạ đường huyết, độ 3 hoặc 4 (2%)

Phosphatase kiềm tăng, độ 3 hoặc 4 (2%)

Nôn, Lớp 3 hoặc 4 (1%)

Epistaxis, Lớp 3 hoặc 4 (1%)

Tăng creatinine (1%)

1-10% (TNBC)
ALT tăng (10%)

Đau bụng (10%)

Giảm bạch cầu, độ 3 hoặc 4 (8%)

Giảm bạch cầu trung tính, độ 3 hoặc 4 (4,6%)

Thiếu máu, độ 3 hoặc 4 (2,9%)

Tiêu chảy, Lớp 3 hoặc 4 (1,3%)

Buồn nôn, độ 3 hoặc 4 (1,1%)

1-10% (SCLC)
Mệt mỏi / suy nhược, Lớp 3-4 (5%)

Hạ đường huyết, độ 3-4 (5%)

Viêm phổi (4,5%)

Tăng creatinine máu, Lớp 3-4 (4%)

Giảm bạch cầu, độ 3 hoặc 4 (3,5%)

Hạ canxi máu, độ 3-4 (3%)

ALT tăng, độ 3-4 (3%)

Giảm bạch cầu do sốt (2,5%)

Giảm tiểu cầu (2,5%)

Nôn, Lớp 3-4 (2%)

AST tăng, độ 3-4 (1%)

Buồn nôn, Lớp 3-4 (1%)

Táo bón, Lớp 3-4 (1%)

Sự thèm ăn giảm, Lớp 3-4 (1%)

Phosphatase kiềm tăng, độ 3-4 (1%)

Hạ đường huyết, độ 3-4 (1%)

<1% (Ung thư biểu mô tiết niệu)
Pyrexia, lớp 3 hoặc 4

Nôn, Lớp 3 hoặc 4

Đau bụng, độ 3 hoặc 4

Ngứa, lớp 3 hoặc 4

Phát ban, Lớp 3 hoặc 4

<1% (NSCLC, kết hợp với bevacizumab paclitaxel và carboplatin)
Nhức đầu, cấp 3 hoặc 4

Pyrexia, lớp 3 hoặc 4

Táo bón, Lớp 3 hoặc 4

Ho, lớp 3 hoặc 4

<1% (TNBC)
Rụng tóc, Lớp 3 hoặc 4

Phát ban, Lớp 3 hoặc 4

Pyrexia, lớp 3 hoặc 4

Phù ngoại biên, độ 3 hoặc 4

Suy nhược, Lớp 3 hoặc 4

Táo bón, Lớp 3 hoặc 4

Nôn, Lớp 3 hoặc 4

Đau bụng, độ 3 hoặc 4

Nhức đầu, cấp 3 hoặc 4

Khó thở, Lớp 3 hoặc 4

Sự thèm ăn giảm, Lớp 3 hoặc 4

Đau khớp, độ 3 hoặc 4

Đau cơ, độ 3 hoặc 4

Đau ở tứ chi, độ 3 hoặc 4

Nhiễm trùng đường tiết niệu, độ 3 hoặc 4

Báo cáo đưa ra thị trường
Tim: Viêm cơ tim

Da liễu: Viêm da mủ, pemphigoid, ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens Johnson (SJS) / hoại tử biểu bì độc hại (TEN)

Tiêu hóa: Viêm tụy, bao gồm tăng nồng độ amylase hoặc lipase huyết thanh

Tổng quát: Hội chứng đáp ứng viêm toàn thân, viêm hạch hoại tử mô bào

Huyết học: Thiếu máu tán huyết tự miễn, xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch

Cơ xương khớp: Viêm cơ, tiêu cơ vân

Thần kinh: Hội chứng Guillain-Barre, hội chứng nhược cơ / nhược cơ, suy nhược, viêm màng não do miễn dịch, viêm màng não vô khuẩn, viêm não, viêm màng não và bắt cóc thần kinh, viêm đa khớp thần kinh

Nhãn khoa: Viêm màng bồ đào, viêm mống mắt

Thận: Hội chứng thận hư, viêm thận

Mạch máu: Viêm mạch

Dược lực :

Atezolizumab là một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch kháng thể đơn dòng được nhân hóa, liên kết với phối tử tử được lập trình 1 (PD-L1) để ngăn chặn có chọn lọc sự tương tác giữa các thụ thể được lập trình của tế bào death-1 (PD-1) và B7.1 (còn gọi là CD80). trong khi vẫn cho phép tương tác giữa PD-L2 và PD-1. PD-L1 là một protein điểm kiểm tra miễn dịch thể hiện trên các tế bào khối u và các tế bào xâm nhập khối u và điều chỉnh chức năng tế bào t chống khối u bằng cách liên kết với PD-1 và B7.1; chặn các tương tác PD-1 và B7.1 khôi phục chức năng tế bào t chống ung thư (Fehrenbacher 2016; Rosenberg 2016).

PDL-1

- PDL1 được thể hiện trên bề mặt của các tế bào T được kích hoạt trong điều kiện bình thường; liên kết PDL1 ức chế kích hoạt miễn dịch và giảm hoạt động gây độc tế bào T khi bị ràng buộc.

- Vòng phản hồi này rất cần thiết để duy trì các phản ứng miễn dịch bình thường và hạn chế hoạt động của tế bào T để bảo vệ các tế bào bình thường trong quá trình viêm mãn tính

- Các tế bào khối u có thể phá vỡ độc tính tế bào T qua tế bào T bằng cách biểu hiện PDL1 trên chính khối u hoặc trên các tế bào miễn dịch xâm nhập khối u, dẫn đến ức chế tiêu diệt tế bào khối u qua trung gian miễn dịch.

Dược động học :

Hấp thụ

Tích lũy toàn thân qua 2-3 chu kỳ dùng liều lặp lại
Nồng độ đỉnh trong huyết tương: 1,91 lần
Nồng độ tối thiểu trong huyết tương: 1,46 lần
AUC: gấp 2,75 lần
Trạng thái ổn định: 6-9 tuần

Phân bố

Vd: 6,9 L

Thải trừ

Thời gian bán hủy: 27 ngày

Tốc độ: 0,2 L / ngày

Bảo quản:

Lưu trữ các lọ còn nguyên vẹn ở 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Không đóng đá. Không lắc. Lưu trữ trong thùng carton ban đầu để bảo vệ khỏi ánh sáng. Các giải pháp pha loãng trong NS để truyền nên được sử dụng ngay sau khi chuẩn bị; nếu không được sử dụng ng
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Hỏi đáp
Thuốc biệt dược
- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Contact: VBCmedia, Jsc. - No 34, Louis Metropolis, Hanoi - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn