Corifollitropin alfa

Kích thích buồng trứng có kiểm soát trong trường hợp phụ nữ đang điều trị về khả năng sinh sản để kích thích sự phát triển của nhiều trứng trưởng thành đồng thời trong buồng trứng kết hợp với chất đối kháng giải phóng hormone gonadotrophin (một loại thuốc cũng được sử dụng trong điều trị sinh sản) .

Điều trị bằng Elonva phải được thực hiện dưới sự giám sát của một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.

- Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

- U buồng trứng, vú, tử cung, tuyến yên hoặc vùng dưới đồi.

- Xuất huyết âm đạo bất thường (không phải kỳ kinh nguyệt) mà không biết/không chẩn đoán được rõ nguyên nhân.

- Suy buồng trứng tiên phát.

- U nang buồng trứng hoặc buồng trứng to.

- Tiền sử bị hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS).

- Có một chu kỳ kích thích buồng trứng trước đây có hơn 30 nang ≥ 11mm đo được bằng siêu âm.

- Có số lượng nang hang cơ bản > 20.

- U xơ tử cung không phù hợp cho việc mang thai.

- Dị dạng cơ quan sinh sản không phù hợp cho việc mang thai.

Lúc có thai và lúc nuôi con bú

- Có thai: Việc dùng Elonva trong khi có thai không được chỉ định. Không có báo cáo về nguy cơ sinh quái thai sau khi kích thích buồng trứng có kiểm soát bằng gonadotropin trên lâm sàng. Khi vô ý để phơi nhiễm với Elonva trong thời gian có thai, dữ liệu lâm sàng còn chưa đủ để loại bỏ kết quả bất lợi của việc mang thai. Trong nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật đã được báo cáo (xem An toàn tiền lâm sàng).

- Người nuôi con bú: Sử dụng Elonva trong khi nuôi con bú không được chỉ định.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Elonva (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) bao gồm đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, đau vùng chậu và / hoặc khó chịu, đau vú và hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS). Hội chứng này xảy ra khi buồng trứng có phản ứng cao với điều trị, dẫn đến sưng bụng và đau, buồn nôn và tiêu chảy.

Nhiều hơn một lần tiêm Elonva trong một chu kỳ điều trị hoặc dùng Elonva với liều quá cao và / hoặc (rec) có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng quá kích buồng trứng 6 , có thể gây sưng buồng trứng hoặc đau, đầy bụng, buồn nôn và tăng cân tăng tới 3kg 11 .

Trong trường hợp nghiêm trọng, hội chứng quá kích buồng trứng có thể gây tăng cân nhanh, từ 15 đến 20 kg trong 5-10 ngày. Đau bụng dữ dội, buồn nôn dữ dội, dai dẳng và nôn mửa, đi tiểu giảm và đầy bụng, cũng như các triệu chứng tổng quát khác, có thể xảy ra. Khoảng 1 - 2% phụ nữ trải qua kích thích buồng trứng phát triển một dạng nghiêm trọng của hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS). OHSS nặng có thể đe dọa tính mạng.

Các biến chứng có thể bao gồm: cổ trướng, phù phổi, rối loạn điện giải (natri, kali, những người khác), huyết khối trong các mạch lớn, thường ở chi dưới, suy thận, xoắn buồng trứng, vỡ u nang buồng trứng. Một số tình trạng này có thể dẫn đến xuất huyết, suy hô hấp, sảy thai tự nhiên hoặc chấm dứt thai kỳ do biến chứng, dẫn đến tử vong.

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần tuân thủ theo chỉ định, không tự ý tăng hay giảm lượng thuốc uống để nhanh có hiệu quả.

Nếu bạn có bệnh mạn tính yêu cầu dùng thuốc kéo dài như bệnh tim mạch, dị ứng…hãy cho bác sĩ biết để được tư vấn và thay đổi liều dùng nếu cần thiết.

Trong thời gian điều trị, bệnh nhân cần hạn chế tối đa các loại thức ăn hay đồ uống có chứa cồn hoặc chất kích thích.

Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị trước khi quyết định ngừng điều trị bằng thuốc.

Chưa có nghiên cứu chính xác và được báo cáo cụ thể về các tương tác khi sử dụng Elonva và một số loại thuốc khác
Tuy nhiên theo dự đoán thì khó có khả năng gây ta tương tác do thành phần chính của thuốc là corifollitropin alfa. Đây không phải là một cơ chất của enzym cytochrom p450
Elonva có thể xảy ra tương tác với một số thuốc khác, ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc đó cũng như có thể làm tăng nguy cơ và mức độ của tác dụng phụ.
Điều cần làm là bệnh nhân hãy liệt kê các thuốc hoặc thực phẩm chức năng đang sửdụng vào thời điểm này để bác sĩ có thể biết và tư vấn để tránh tương tác thuốc không mong muốn.

Hấp thụ

Sau một lần tiêm dưới da của thuốc này, nồng độ tối đa trong huyết thanh là 4,24 ng / mL (2,49-7,21 ng / mL1) và đạt được sau 44 giờ (35-57 giờ) sau khi dùng liều. Sinh khả dụng tuyệt đối của nó là 58% (48-70%) 6 .

Phân bố

Phân phối, chuyển hóa và loại bỏ corifollitropin alfa rất giống với các gonadotropin khác, chẳng hạn như FSH, hCG và LH 9 .

Sau khi hấp thụ vào máu, corifollitropin alfa được phân phối chủ yếu đến buồng trứng và thận. Thể tích phân bố trạng thái ổn định là 9,2 L 9 .

Phơi nhiễm với corifollitropin alfa tăng theo kiểu tuyến tính với liều trong phạm vi 60 microgam - 240 microgam 6 .

Chuyển hóa

Chuyển hóa của corifollitropin alfa rất giống với hoóc môn glycoprotein nội sinh, chủ yếu bao gồm thanh thải thận và bài tiết nước tiểu của protein nguyên vẹn song song với quá trình dị hóa thận 3 .

Thải trừ

Ghi nhãn phóng xạ cho thấy thuốc chủ yếu (86%) bài tiết qua nước tiểu. 90% phóng xạ trong huyết thanh được xác định là [(125) I] corifollitropin alfa, nhưng chỉ 7-15% phóng xạ trong nước tiểu được xác định là [(125) I] corifollitropin alfa và các sản phẩm phân ly của nó, alpha và tiểu đơn vị beta (bao gồm cả phần CTP của nó) 3 .

Loại bỏ corifollitropin alfa chủ yếu xảy ra qua thận. Tỷ lệ loại bỏ của thuốc này có thể được giảm ở bệnh nhân suy thận. Chuyển hóa ở gan đóng góp một phần nhỏ vào việc loại bỏ corifollitropin alfa 6 .

Bán hủy

Corifollitropin alfa có thời gian bán hủy dài hơn so với FSH và do đó cần dùng liều ít hơn.

Corifollitropin alfa có thời gian bán hủy 70 giờ (59-82 giờ).