Gửi thông tin thuốc

Grazoprevir + Elbasvir

Nhóm thuốc:Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm
Tên Biệt dược :Zepatier
Dạng thuốc :Viên nén bao phim

Thành phần :

Elbasvir; Grazoprevir
Grazoprevir +  Elbasvir

Chỉ định :

Sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn. 

Liều lượng - cách dùng:

1 viên uống mỗi ngày một lần;

Phác đồ theo chỉ định của bác sĩ;

Chống chỉ định :

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc;

Suy gan trung bình hoặc nặng; Sử dụng đồng thời với các chất ức chế polypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B1 / 3 (OATP1B1 / 3) được biết đến hoặc dự kiến ​​sẽ làm tăng đáng kể nồng độ grazoprevir trong huyết tương và gây ra mạnh mẽ của cytochrom P450 3A (CYP3A).

Sử dụng đồng thời các thuốc chống chỉ định bao gồm, nhưng không nhất thiết giới hạn ở: Atazanavir, carbamazepine, cyclosporine, darunavir, efavirenz, lopinavir, phenytoin, rifampin, saquinavir, St John's Nếu được sử dụng với ribavirin, chống chỉ định của ribavirin cũng được áp dụng. Xem thông tin kê đơn ribavirin.

Tác dụng phụ

Khác
Rất phổ biến (10% trở lên): Mệt mỏi (lên tới 25%)

Hệ thần kinh

Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 17%)

Thường gặp (1% đến 10%): Chóng mặt

Huyết học
Rất phổ biến (10% trở lên): Thiếu máu (tối đa 16%)

Thường gặp (1% đến 10%): Giảm huyết sắc tố

Tần suất không được báo cáo : Số lượng tế bào T CD4 tăng, số lượng tế bào T CD4 giảm

Tiêu hóa
Rất phổ biến (10% trở lên): Buồn nôn (lên đến 12%)

Thường gặp (1% đến 10%): Tiêu chảy , đau bụng , khó tiêu , nôn , táo bón , đau bụng trên, khô miệng

Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Ngứa , rụng tóc , phát ban

Gan

Phổ biến (1% đến 10%): Tăng nồng độ bilirubin

Không phổ biến (0,1% đến 1%): ALT tăng

Cơ xương khớp
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, đau cơ

Tâm thần
Thường gặp (1% đến 10%): Mất ngủ , trầm cảm , khó chịu, lo lắng

Hô hấp
Thường gặp (1% đến 10%): Khó thở , khó thở khi gắng sức

Chuyển hóa
Phổ biến (1% đến 10%): Giảm cảm giác ngon miệng

Thận trọng lúc dùng :

-Trước khi bắt đầu dùng thuốc này, hãy kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại / trước đó; đo kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và kháng thể lõi viêm gan B (kháng HBc).
-Trước khi bắt đầu dùng thuốc này, hãy kiểm tra những bệnh nhân bị nhiễm HCV genotype 1a về virus có đa hình kháng NS5A để xác định chế độ và thời gian dùng thuốc.

- Tái hoạt động của virus viêm gan B:Sự tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm virus viêm gan C (HCV) / HBV đang điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV và không được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV và không được điều trị Điều trị kháng vi-rút HBV; một số trường hợp đã dẫn đến viêm gan tối cấp, suy gan và tử vong. Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước khi bắt đầu điều trị; theo dõi bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV để phát hiện viêm gan hoặc tái phát HBV trong quá trình điều trị và theo dõi sau điều trị. Bắt đầu điều trị nhiễm HBV theo chỉ định lâm sàng.Tái kích hoạt HBV đã được báo cáo ở những bệnh nhân dương tính với HBsAg và ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh của nhiễm HBV đã được giải quyết (nghĩa là HBsAg âm tính và chống HBc dương tính) và được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột của sự nhân lên của HBV biểu hiện là sự gia tăng nhanh chóng mức độ HBV DNA huyết thanh. ; sự xuất hiện lại của HBsAg có thể xảy ra ở những bệnh nhân nhiễm HBV đã được giải quyết. Nguy cơ tái hoạt động HBV có thể tăng lên ở những bệnh nhân sử dụng một số thuốc ức chế miễn dịch hoặc hóa trị liệu.

Cân nhắc mang thai

Sử dụng kết hợp với ribavirin chống chỉ định ở phụ nữ có thai và nam giới có bạn tình là nữ.

Điều trị viêm gan C hiện không được khuyến cáo để điều trị nhiễm trùng từ mẹ hoặc để giảm nguy cơ lây truyền từ mẹ sang con khi mang thai (Tran 2016). Những phụ nữ bị nhiễm HCV có khả năng sinh con nên cân nhắc hoãn mang thai cho đến khi hoàn thành liệu pháp để giảm nguy cơ lây truyền HCV (AASLD / IDSA 2018). Khi nhiễm HCV được phát hiện trong thai kỳ, điều trị nên được hoãn lại cho đến sau khi sinh. Không nên sử dụng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp ở phụ nữ mang thai ngoài các thử nghiệm lâm sàng cho đến khi có thông tin về tính an toàn và hiệu quả (SMFM [Hughes 2017]).

Nếu được sử dụng kết hợp với ribavirin, nên tuân thủ tất cả các cảnh báo liên quan đến việc sử dụng ribavirin và mang thai và / hoặc ngừa thai. Tham khảo chuyên khảo về ribavirin để biết thêm thông tin.

Tương tác thuốc :

Alpelisib: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Alpelisib. Quản lý: Tránh dùng đồng thời các thuốc ức chế BCRP / ABCG2 và alpelisib do khả năng tăng nồng độ và độc tính của alpelisib. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi tăng alpelisib. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Tác nhân chống đái tháo đường: Tác nhân chống vi rút trực tiếp (HCV) có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chống đái tháo đường. Theo dõi trị liệu

Aprepitant: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

ARIPiprazole: Các chất ức chế CYP3A4 (Yếu) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của ARIPiprazole. Quản lý: Theo dõi tăng tác dụng dược lý aripiprazole. Điều chỉnh liều Aripiprazole có thể hoặc không cần thiết dựa trên liệu pháp đồng thời và / hoặc chỉ định. Tham khảo chuyên khảo tương tác đầy đủ cho các khuyến nghị cụ thể. Theo dõi trị liệu

Asunaprevir: Các chất ức chế OATP1B1 / 1B3 (SLCO1B1 / 1B3) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Asunaprevir. Tránh kết hợp

Atazanavir: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Grazoprevir. Tránh kết hợp.

AtorvaSTATin: Grazoprevir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của AtorvaSTATin. Quản lý: Giới hạn liều atorvastatin tối đa 20 mg / ngày khi sử dụng cùng với elbasvir và grazoprevir. Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về độc tính liên quan đến statin như đau cơ hoặc bệnh cơ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

AtorvaSTATin: Elbasvir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của AtorvaSTATin. Quản lý: Giới hạn liều atorvastatin tối đa 20 mg / ngày khi sử dụng cùng với elbasvir và grazoprevir. Theo dõi chặt chẽ bằng chứng về độc tính liên quan đến statin như đau cơ hoặc bệnh cơ. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Cladribine: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Cladribine. Quản lý: Tránh sử dụng đồng thời các thuốc ức chế BCRP trong chu kỳ điều trị cladribine 4 đến 5 ngày bất cứ khi nào có thể. Nếu kết hợp, xem xét giảm liều thuốc ức chế BCRP và tách trong thời gian dùng thuốc. Cân nhắc điều chỉnh trị liệu

Clofazimine: Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với chất ức chế). Theo dõi trị liệu

Dược lực :

Elbasvir là chất ức chế HCV NS5A, rất cần thiết cho sự nhân lên của virut và sự hình thành virion.

Grazoprevir là chất ức chế protease HCV NS3 / 4A, cần thiết cho sự phân cắt protein của polyprotein được mã hóa HCV (thành các dạng trưởng thành của protein NS3, NS4A, NS4B, NS5A và NS5B) và rất cần thiết cho sự sao chép của virus.

Dược động học :

Hấp thụ

Không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn.

Phân bố

Elbasvir: Phân bố vào hầu hết các mô bao gồm gan;

Grazoprevir: Phân bố chủ yếu ở gan

V d : Elbasvir: ~ 680 L; Grazoprevir: ~ 1,250 L

Chuyển hóa

Elbasvir, Grazoprevir: Gan (chuyển hóa oxy hóa một phần qua CYP3A); chất chuyển hóa không được phát hiện trong huyết tương

Bài tiết
Phân (> 90%); nước tiểu (<1%)

Thời gian đạt đỉnh

Elbasvir: Trung bình: 3 giờ (phạm vi: 3 đến 6 giờ); Grazoprevir: Trung bình: 2 giờ (phạm vi: 30 phút đến 3 giờ)

Thời gian bán thải

Elbasvir: ~ 24 giờ; Grazoprevir: ~ 31 giờ

Liên kết protein

Elbasvir:> 99,9% (albumin, glycoprotein axit alpha-1); Grazoprevir: 98,8% (albumin, glycoprotein axit alpha-1)
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Hỏi đáp
Thuốc biệt dược
- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Contact: VBCmedia, Jsc. - No 34, Louis Metropolis, Hanoi - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn