Gửi thông tin thuốc

Obinutuzumab

Nhóm thuốc:Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Tên Biệt dược :Gazyva
Dạng thuốc :Dung dịch tiêm truyền

Thành phần :

obinutuzumab
Obinutuzumab

Chỉ định :

Obinutuzumab được sử dụng kết hợp với một loại thuốc trị ung thư khác gọi là chlorambucil để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính .

Obinutuzumab cũng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc trị ung thư khác để điều trị ung thư hạch (một loại ung thư hạch không Hodgkin ), hoặc để giúp trì hoãn sự tiến triển của bệnh này.

Liều lượng - cách dùng:

Liều người lớn thông thường cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính

ĐIỀU TRỊ 28 NGÀY TRONG KẾT HỢP VỚI CHLORAMBUCIL :

-Bộ 1, Ngày 1: 100 mg IV với liều 25 mg / giờ trong 4 giờ; không tăng tốc độ tiêm truyền -
Chu kỳ 1, Ngày 2: 900 mg IV ở mức 50 mg / giờ nếu không có phản ứng tiêm truyền xảy ra trong lần tiêm truyền trước đó và tốc độ có thể được tăng lên theo mức tăng 50 mg / giờ cứ sau 30 phút đến tốc độ tối đa 400 mg / giờ; nếu xảy ra phản ứng tiêm truyền trong lần tiêm truyền trước đó, hãy dùng liều 25 mg / giờ và tốc độ có thể được tăng lên theo mức tăng lên đến 50 mg / giờ cứ sau 30 phút với tốc độ tối đa 400 mg / giờ.

-Câu 1, Ngày 8 và 15 VÀ Chu kỳ 2 đến 6, Ngày 1: 1000 mg IV ở mức 100 mg / giờ nếu không có phản ứng truyền dịch xảy ra trong quá trình truyền trước đó và tốc độ cuối cùng là 100 mg / giờ hoặc nhanh hơn và tốc độ có thể là leo thang theo mức tăng 100 mg / giờ cứ sau 30 phút lên mức tối đa 400 mg / giờ; nếu xảy ra phản ứng tiêm truyền trong lần tiêm truyền trước đó, hãy dùng liều 50 mg / giờ và tốc độ có thể được tăng lên theo mức tăng 50 mg / giờ cứ sau 30 phút đến tốc độ tối đa 400 mg / giờ.

LƯU Ý: Nếu bỏ lỡ một liều càng sớm càng tốt và điều chỉnh lịch dùng thuốc để duy trì khoảng thời gian giữa các liều. Nếu thích hợp, bệnh nhân không hoàn thành liều Chu kỳ 1 ngày 1 có thể tiến hành liều Chu kỳ 1 ngày 2.

Nhận xét:

CHUẨN BỊ CHO CÁC PHẢN ỨNG LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH NHÂN (IRR) :

-CLL Chu kỳ 1, Ngày 1 và 2 VÀ FL Chu kỳ 1, Ngày 1: Tất cả bệnh nhân nên dùng dexamethasone 20 mg hoặc methylprednisolone 80 mg ít nhất 1 giờ trước khi tiêm truyền obinutuzumab VÀ acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.

-Tất cả các lần tiêm truyền sau đó: Tất cả bệnh nhân nên dùng acetaminophen 650 đến 1000 mg ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.

-Nếu bệnh nhân trải qua IRR độ 1 hoặc 2 với truyền dịch trước đó: Sử dụng acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine (ví dụ, diphenhydramine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.

-Nếu bệnh nhân trải qua IRR độ 3 với truyền dịch trước HOẶC có số lượng tế bào lympho lớn hơn 25 X 10 (9) / L trước khi điều trị tiếp theo: Sử dụng glucocorticoid IV (dexamethasone 20 mg hoặc methylprednisolone 80 mg) ít nhất 1 giờ trước truyền obinutuzumab VÀ acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine (ví dụ, diphenhydramine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.

-Sử dụng phải được một chuyên gia chăm sóc sức khỏe với sự hỗ trợ y tế để quản lý các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng.

-Đánh giá trước mỗi lần tiêm truyền để giảm các phản ứng liên quan đến truyền dịch.
-Quản trị chỉ dưới dạng truyền IV qua đường chuyên dụng; không quản lý như một IV đẩy hoặc bolus.
-Những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc hội chứng ly giải khối u (ví dụ, gánh nặng khối u cao, số lượng tế bào lympho tuyệt đối lưu hành cao [lớn hơn 25 x 10 (9) / L] hoặc suy thận) nên được xác định trước bằng thuốc chống tăng huyết áp (ví dụ allopurinol, rasburicase) và được ngậm nước đầy đủ trước mỗi lần tiêm truyền.

-Hypotension có thể xảy ra trong khi truyền IV. Bác sĩ lâm sàng có thể xem xét giữ lại các phương pháp điều trị hạ huyết áp trong 12 giờ trước và trong mỗi lần tiêm truyền và trong giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc.

Công thức máu -Monitor đều đặn.

-Những bệnh nhân bị giảm bạch cầu độ 3 đến 4 kéo dài hơn một tuần nên được điều trị dự phòng bằng kháng sinh cho đến khi giải quyết giảm bạch cầu trung tính đến độ 1 hoặc 2.

-Nên xem xét điều trị dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút và kháng nấm.

- Ngừng điều trị gián đoạn nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng, giảm tế bào chất độ 3 hoặc 4, hoặc độc tính không huyết học độ 2 hoặc cao hơn.

Sử dụng: Điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính chưa được điều trị trước đó (CLL) kết hợp với chlorambucil.

Liều người lớn thông thường cho u lympho nang
ĐĂNG KÝ TRỊ LIỆU CHO LYMPHOMA SAU (FL) :
1) Đối với những bệnh nhân bị u lympho nang không đáp ứng hoặc tiến triển trong hoặc đến 6 tháng sau khi điều trị bằng rituximab hoặc chế độ điều trị có chứa rituximab trong điều trị bằng thuốc điều trị bằng rituximab chu kỳ ngày. Bệnh nhân đạt được bệnh ổn định, đáp ứng hoàn toàn hoặc đáp ứng một phần với 6 chu kỳ ban đầu nên tiếp tục dùng obinutuzumab 1000 mg dưới dạng đơn trị liệu trong tối đa 2 năm.
2) Đối với những bệnh nhân bị FL không được điều trị trước đó, sử dụng obinutuzumab với một trong các chế độ hóa trị sau đây:
-Six chu kỳ 28 ngày kết hợp với uốn cong.
-Six chu kỳ 21 ngày kết hợp với cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone (CHOP), sau đó là 2 chu kỳ obinutuzumab thêm 21 ngày.
-Eight chu kỳ 21 ngày kết hợp với cyclophosphamide, vincristine, và prednison / prednison / methylprednisolone (CVP).
Bệnh nhân bị FL không được điều trị trước đó đã đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc đáp ứng một phần với 6 hoặc 8 chu kỳ ban đầu nên tiếp tục dùng obinutuzumab 1000 mg dưới dạng đơn trị liệu trong tối đa 2 năm.

HÃY ĐỂ ĐƯỢC QUẢNG CÁO NGÀY 6 ĐẾN 8 BỆNH ĐIỀU TRỊ, SAU KHI OBINUTUZUMAB NHƯ SAU ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN VỚI FL:
-Bộ 1, Ngày 1: 1000 mg IV với liều 50 mg / giờ; tốc độ truyền có thể được tăng lên theo mức tăng 50 mg / giờ cứ sau 30 phút đến tối đa 400 mg / giờ
-Chu kỳ 1, Ngày 8 và Ngày 15 VÀ Chu kỳ 2 đến 6 vào Ngày 1 HOẶC 2 đến 8 vào Ngày 1 VÀ như đơn trị liệu mỗi 2 tháng trong tối đa 2 năm: 1000 mg IV ở mức 100 mg / giờ nếu không có phản ứng tiêm truyền hoặc a Phản ứng độ 1 xảy ra trong lần tiêm truyền trước đó và tốc độ cuối cùng là 100 mg / giờ hoặc nhanh hơn và tốc độ có thể được tăng lên theo mức tăng 100 mg / giờ cứ sau 30 phút đến tốc độ tối đa 400 mg / giờ; nếu xảy ra phản ứng tiêm truyền từ độ 2 trở lên trong lần tiêm truyền trước đó, hãy dùng liều 50 mg / giờ và tốc độ có thể được tăng lên theo mức tăng 50 mg / giờ cứ sau 30 phút đến tốc độ tối đa 400 mg / giờ
-Nếu một liều kế hoạch bị bỏ lỡ, quản lý nó càng sớm càng tốt. Trong quá trình điều trị bằng obinutuzumab và hóa trị liệu, hãy điều chỉnh lịch dùng thuốc phù hợp để duy trì khoảng thời gian giữa các chu kỳ hóa trị. Trong quá trình đơn trị liệu, duy trì lịch dùng thuốc ban đầu cho các liều tiếp theo. Đơn trị liệu nên được bắt đầu khoảng 2 tháng sau khi dùng liều obinutuzumab cuối cùng trong giai đoạn khởi phát.

Nhận xét:

CHUẨN BỊ CHO CÁC PHẢN ỨNG LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH NHÂN (IRR) :
-CLL Chu kỳ 1, Ngày 1 và 2 VÀ FL Chu kỳ 1, Ngày 1: Tất cả bệnh nhân nên dùng dexamethasone 20 mg hoặc methylprednisolone 80 mg ít nhất 1 giờ trước khi tiêm truyền obinutuzumab VÀ acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.
-Tất cả các lần tiêm truyền sau đó: Tất cả bệnh nhân nên dùng acetaminophen 650 đến 1000 mg ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.
-Nếu bệnh nhân trải qua IRR độ 1 hoặc 2 với truyền dịch trước đó: Sử dụng acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine (ví dụ, diphenhydramine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.
-Nếu bệnh nhân trải qua IRR độ 3 với truyền dịch trước HOẶC có số lượng tế bào lympho lớn hơn 25 X 10 (9) / L trước khi điều trị tiếp theo: Sử dụng glucocorticoid IV (dexamethasone 20 mg hoặc methylprednisolone 80 mg) ít nhất 1 giờ trước truyền obinutuzumab VÀ acetaminophen 650 đến 1000 mg và thuốc kháng histamine (ví dụ, diphenhydramine 50 mg) ít nhất 30 phút trước khi truyền obinutuzumab.
-Sử dụng phải được một chuyên gia chăm sóc sức khỏe với sự hỗ trợ y tế để quản lý các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng.
-Đánh giá trước mỗi lần tiêm truyền để giảm các phản ứng liên quan đến truyền dịch.
-Quản trị chỉ dưới dạng truyền IV qua đường chuyên dụng; không quản lý như một IV đẩy hoặc bolus.
-Những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc hội chứng ly giải khối u (ví dụ, gánh nặng khối u cao, số lượng tế bào lympho tuyệt đối lưu hành cao [lớn hơn 25 x 10 (9) / L] hoặc suy thận) nên được xác định trước bằng thuốc chống tăng huyết áp (ví dụ allopurinol, rasburicase) và được ngậm nước đầy đủ trước mỗi lần tiêm truyền.
-Hypotension có thể xảy ra trong khi truyền IV. Bác sĩ lâm sàng có thể xem xét giữ lại các phương pháp điều trị hạ huyết áp trong 12 giờ trước và trong mỗi lần tiêm truyền và trong giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc.
Công thức máu -Monitor đều đặn.
-Những bệnh nhân bị giảm bạch cầu độ 3 đến 4 kéo dài hơn một tuần nên được điều trị dự phòng bằng kháng sinh cho đến khi giải quyết giảm bạch cầu trung tính đến độ 1 hoặc 2.
-Nên xem xét điều trị dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút và kháng nấm.
- Ngừng điều trị gián đoạn nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng, giảm tế bào chất độ 3 hoặc 4, hoặc độc tính không huyết học độ 2 hoặc cao hơn.

Công dụng:

- Kết hợp với bentamamine sau đó là obinutuzumab là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân mắc u lympho nang trứng (FL) tái phát sau đó, hoặc được

điều trị bằng thuốc rituximab có chế độ trị liệu một sự thuyên giảm một phần, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành với u lympho nang trứng giai đoạn II, III hoặc IV không được điều trị trước đó (FL)

Chống chỉ định :

Mẫn cảm với obinutuzumab, bao gồm cả một tình trạng gọi là bệnh huyết thanh.

Tác dụng phụ

Tim mạch
Thường gặp (1% đến 10%): Tăng huyết áp, suy tim

Tần suất không được báo cáo : Làm xấu đi các tình trạng tim có từ trước với tử vong, rung tâm nhĩ

Huyết học
Rất phổ biến (10% trở lên): Giảm bạch cầu trung tính (41%), giảm tiểu cầu (15%), thiếu máu (12%)

Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, đau hạch bạch huyết [ Ref ]

Gan
Rất phổ biến (10% trở lên): AST (SGOT) tăng (28%), ALT (SGPT) tăng (25%)
Chuyển hóa
Rất phổ biến (10% trở lên): HypophosphHRia (36%), hạ glucose máu (33%), hạ protein máu (32%), hạ canxi máu (32%), hạ canxi máu (32%), tăng axit uric máu (28%), hạ natri máu (28 %) , tăng kali máu (23%), tăng natri máu (16%) phosphatase kiềm tăng (16%), giảm sự thèm ăn (14%)

Thường gặp (1% đến 10%): Hội chứng ly giải khối u , tăng axit uric máu

Cơ xương khớp
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, đau lưng, đau cơ xương khớp, đau ở tứ chi, đau xương [ Ref ]

Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (18%), suy nhược

Tần suất không được báo cáo : Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML)


Khác
Rất phổ biến (10% trở lên): Pyrexia (18%) [ Ref ]

Thận
Rất phổ biến (10% trở lên): Creatinine tăng (30%)

Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Ho (26%), viêm phổi (14%), viêm xoang (12%), nhiễm trùng đường hô hấp trên

Thường gặp (1% đến 10%): Viêm mũi, viêm họng , viêm mũi họng, nhiễm trùng phổi, nghẹt mũi , chảy nước mũi, nhiễm trùng phổi

Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Xét nghiệm dương tính với kháng thể chống obinutuzumab (13%)

Thường gặp (1% đến 10%): Nhiễm trùng (9%)

Tần suất không được báo cáo : Kích hoạt lại viêm gan B, gây miễn dịch

Da liễu
Rất phổ biến (10% trở lên): Rụng tóc (13%)

Thường gặp (1% đến 10%): Ngứa , đổ mồ hôi đêm , chàm

Địa phương
Rất phổ biến (10% trở lên): Phản ứng liên quan đến truyền dịch (69%)

Mắt
Thường gặp (1% đến 10%): Tăng nhãn áp [ Ref ]

Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường tiết niệu , tiểu không tự chủ , khó tiểu [ Ref ]

Ung thư
Thường gặp (1% đến 10%): Ung thư biểu mô tế bào vảy của da

Tiêu hóa
Rất phổ biến (10% trở lên): Táo bón (19%), tiêu chảy (10%)

Thường gặp (1% đến 10%): Herpes miệng, khó tiêu , viêm đại tràng , trĩ

Quá mẫn
Tần suất không được báo cáo : Thuốc này có thể gây ra phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng.

Thận trọng lúc dùng :

- viêm gan B hoặc các vấn đề về gan khác;

- bệnh thận;

- mất cân bằng điện giải (như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp);

- huyết áp cao

- đang bị nhiễm trùng

Dược lực :

Obinutuzumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Obinutuzumab tăng cường hệ thống miễn dịch của bạn để giúp cơ thể chống lại các tế bào khối u.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn