Gửi thông tin thuốc

Fremanezumab

Nhóm thuốc:Thuốc điều trị đau nửa đầu
Tên khác :Fremanezumab-vfrm
Tên Biệt dược :Ajovy
Dạng thuốc :Dung dịch tiêm: 225 mg / 1,5 ml

Thành phần :

Fremanezumab-vfrm
Fremanezumab

Chỉ định :

Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu ở người lớn.

Liều lượng - cách dùng:

Hai tùy chọn liều tiêm dưới da của fremanezumab-vfrm :

- 225 mg hàng tháng, hoặc

- 675 mg mỗi 3 tháng (hàng quý)

Liều 675 mg mỗi quý được dùng dưới dạng ba mũi tiêm liên tiếp 225 mg mỗi lần. 

* Tiêm ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên dưới da. 

Chống chỉ định :

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với fremanezumab-vfrm hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Tác dụng phụ

Phản ứng tại chỗ tiêm: Chảy máu, phồng rộp, nóng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác áp lực, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, vón cục, tê , đau, nổi mẩn, đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng, đau, ngứa tại chỗ tiêm

Thường gặp:

Tim đập nhanh,sốt, nổi mề đay , ngứa, nổi mẩn da,khàn tiếng
đau khớp, cứng khớp hoặc sưng,đỏ da, sưng mí mắt, mặt, môi, tay hoặc chân
tức ngực, thở khó khăn hoặc nuốt

Thận trọng lúc dùng :

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban, ngứa, mẫn cảm thuốc và nổi mề đay, đã được báo cáo với fremanezumab-vfrm trong các thử nghiệm lâm sàng. Hầu hết các phản ứng đều nhẹ đến trung bình, nhưng một số dẫn đến ngừng thuốc hoặc điều trị bằng corticosteroid cần thiết. Hầu hết các phản ứng đã được báo cáo trong vòng vài giờ đến một tháng sau khi dùng thuốc.

Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn, hãy cân nhắc ngừng sử dụng fremanezumab-vfrm và đưa ra liệu pháp thích hợp.

Thai kỳ
Tóm tắt rủi ro:Không có dữ liệu đầy đủ về nguy cơ phát triển liên quan đến việc sử dụng fremanezumab-vfrm ở phụ nữ mang thai. Fremanezumab-vfrm có thời gian bán hủy dài. Điều này nên được xem xét cho những phụ nữ đang mang thai hoặc dự định có thai trong khi sử dụng fremanezumab-vfrm. Sử dụng fremanezumab-vfrm cho chuột và thỏ trong thời kỳ phát sinh cơ thể hoặc cho chuột trong suốt thai kỳ và cho con bú với liều lượng dẫn đến nồng độ trong huyết tương lớn hơn những gì được mong đợi trên lâm sàng không dẫn đến tác dụng phụ đối với sự phát triển. Trong dân số Hoa Kỳ, nguy cơ tiềm ẩn của các khuyết tật bẩm sinh lớn và sảy thai ở các thai kỳ được công nhận lâm sàng là 2-4% và 15-20%, tương ứng. Tỷ lệ ước tính của dị tật bẩm sinh lớn.

Nguy cơ liên quan đến bệnh của mẹ và / hoặc phôi / thai nhi: Dữ liệu được công bố cho thấy phụ nữ bị chứng đau nửa đầu có thể tăng nguy cơ tiền sản giật khi mang thai.

Dữ liệu động vật: Khi fremanezumab-vfrm (0, 50, 100 hoặc 200 mg / kg) được tiêm cho chuột đực và chuột cái bằng cách tiêm dưới da hàng tuần trước và trong khi giao phối và tiếp tục ở con cái trong suốt quá trình phát sinh cơ quan, không thấy tác dụng phụ của phôi. Liều cao nhất được thử nghiệm có liên quan đến phơi nhiễm huyết tương (AUC) khoảng 2 lần so với ở người với liều 675 mg.

Sử dụng fremanezumab-vfrm (0, 10, 50 hoặc 100 mg / kg) hàng tuần bằng cách tiêm dưới da cho thỏ mang thai trong suốt thời gian phát sinh cơ quan sinh ra không có tác dụng phụ đối với sự phát triển của phôi thai. Liều cao nhất được thử nghiệm có liên quan đến AUC huyết tương khoảng 3 lần so với ở người (675 mg).

Sử dụng fremanezumab-vfrm (0, 50, 100 hoặc 200 mg / kg) hàng tuần bằng cách tiêm dưới da cho chuột cái trong suốt thai kỳ và cho con bú dẫn đến không có tác dụng phụ đối với sự phát triển trước và sau sinh. Liều cao nhất được thử nghiệm có liên quan đến AUC huyết tương khoảng 2 lần so với ở người (675 mg). 1

Thời gian cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của fremanezumab-vfrm trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với fremanezumab-vfrm và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ fremanezumab-vfrm hoặc từ tình trạng bà mẹ tiềm ẩn.

Sử dụng cho trẻ em

An toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được nghiên cứu.

Lão khoa

Các nghiên cứu lâm sàng về fremanezumab-vfrm không bao gồm đủ số lượng đối tượng từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với các đối tượng trẻ hơn hay không.

Dược lực :

Fremanezumab-vfrm là một chất đối kháng peptide gen-liên quan đến gen calcitonin được chỉ định để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu ở người lớn.

Fremanezumab-vfrm là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa, liên kết với phối tử peptide liên quan đến gen calcitonin (Calcitonin gene-related peptide: CGRP) và ngăn chặn sự gắn kết của nó với thụ thể.

Peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) là một neuropeptide 37 axit amin. Được phát hiện cách đây 30 năm, nó được sản xuất như là kết quả của quá trình xử lý RNA thay thế của gen calcitonin. CGRP có hai hình thức chính (α và). Nó thuộc về một nhóm các peptide mà tất cả hoạt động trên một họ thụ thể bất thường. Những thụ thể này bao gồm thụ thể giống như thụ thể calcitonin (CLR) được liên kết với một protein điều chỉnh hoạt động thụ thể thiết yếu (RAMP) cần thiết cho chức năng đầy đủ. 

Các chất ức chế peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) ngăn chặn tác dụng của CGRP, đây là một loại protein nhỏ rất phổ biến trong các dây thần kinh cảm giác cung cấp cho đầu và cổ. CGRP có liên quan đến việc truyền đau và tăng mức độ trong một cuộc tấn công đau nửa đầu . Nó cũng có thể đóng một vai trò nguyên nhân trong việc gây ra các cơn đau nửa đầu. Thuốc ức chế CGRP được sử dụng để phòng ngừa chứng đau nửa đầu.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn