Baricitinib

Mẫn cảm với Baricitinib

Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Tăng tiểu cầu , thiếu máu

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Giảm bạch cầu

Tần suất không được báo cáo : L lymphocytosis (xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở người cao tuổi)

Miễn dịch học
Thường gặp (1% đến 10%): Herpes zoster, herpes simplex (ví dụ: eczema herpeticum, herpes simplex, ophthalmic herpes simplex, herpes miệng), cúm

Cơ xương khớp
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp dạng thấp , đau lưng , co thắt cơ, đau cơ

Mắt
Thường gặp (1% đến 10%): Mờ mắt

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Đục thủy tinh thể

Chuyển hóa
Rất phổ biến (10% trở lên): Tăng cholesterol máu (34%)

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Tăng triglyceride máu, tăng cân, creatine phosphokinase tăng lên hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)

Tâm thần
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Mất ngủ , trầm cảm

Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Nhiễm trùng đường tiết niệu, tăng sản tuyến tiền liệt lành tính

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm bàng quang , rối loạn cương dương , nấm candida âm hộ


Gan
Phổ biến (1% đến 10%): ALT tăng lớn hơn hoặc bằng 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)

Không phổ biến (0,1% đến 1%): AST tăng lớn hơn hoặc bằng 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN), chức năng gan bất thường
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (ví dụ viêm xoang, viêm nắp thanh quản, viêm thanh quản, viêm mũi họng, đau vòm họng, viêm họng , viêm họng, viêm mũi, viêm amidan, viêm họng) (15%)

Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, viêm xoang, viêm mũi, ho

Không phổ biến (0,1% đến 1%): Viêm amiđan

Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi, đau bụng, phù ngoại biên

Hệ thần kinh
Thường gặp (1% đến 10%): Nhức đầu , chóng mặt [ Ref ]

Tim mạch
Thường gặp (1% đến 10%): Tăng huyết áp, bệnh động mạch vành

Da liễu
Không phổ biến (0,1% đến 1%): Mụn trứng cá , rụng tóc , phát ban

Tiêu hóa
Thường gặp (1% đến 10%): Buồn nôn, viêm dạ dày ruột , khó tiêu , đau bụng trên , táo bón , nôn , đau vòm họng, viêm miệng , khó chịu ở bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản

Nhiễm trùng nghiêm trọng

Nhiễm trùng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong bao gồm bệnh lao (bệnh phổi hoặc bệnh ngoài phổi), nhiễm trùng do vi khuẩn và virus, nhiễm nấm xâm lấn (có thể được phổ biến) và các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác được báo cáo.
Xem xét cẩn thận các rủi ro và lợi ích trước khi bắt đầu điều trị bằng baricitinib ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
Đánh giá bệnh nhân nhiễm lao tiềm ẩn trước và định kỳ trong quá trình điều trị; nếu được chỉ định, bắt đầu chế độ kháng vi khuẩn thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng baricitinib.
Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân bị nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao hoạt động ở những người có xét nghiệm âm tính với bệnh lao tiềm ẩn, trong và sau khi điều trị. Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng phát triển, hãy ngừng điều trị bằng baricitinib cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.

Bệnh ác tính

Ung thư hạch và các khối u ác tính khác được báo cáo.

Huyết khối

Các sự kiện huyết khối nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, bao gồm DVT , PE và huyết khối động mạch, được báo cáo. Đánh giá kịp thời bệnh nhân có triệu chứng huyết khối.

Không nên sử dụng Baricitinib kết hợp với DMARD sinh học hoặc với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh như azathioprine hoặc cyclosporine.

Phân phối

V d : 76 L

Chuyển hóa

Gan, chủ yếu thông qua CYP3A4

Bài tiết

Nước tiểu: ~ 75% (69% dưới dạng thuốc không đổi); phân: ~ 20% (15% dưới dạng thuốc không đổi)

Thời gian đạt đỉnh

~ 1 giờ

Thời gian bán hủy

~ 12 giờ

Liên kết protein

~ 50% (protein huyết tương); 45% (protein huyết thanh)