Gửi thông tin thuốc

Lefamulin

Nhóm thuốc:Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm
Tên Biệt dược :Xenleta
Dạng thuốc :Viên nén, dung dịch tiêm

Thành phần :

Lefamulin
Lefamulin

Chỉ định :

Viêm phổi, ở cộng đồng: Điều trị người lớn bị viêm phổi vi khuẩn ở cộng đồng do các vi sinh vật nhạy cảm sau: Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus (phân lập methicillin-nhạy cảm), Haemophilus influenzae , Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , và Chlamydophila pneumoniae .

Liều lượng - cách dùng:

Viêm phổi, mắc phải cộng đồng:

Tiêm: 150 mg mỗi 12 giờ.

Uống: 600 mg mỗi 12 giờ.

Thời gian điều trị: Tổng thời gian  tối thiểu là 5 ngày và thay đổi tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng với điều trị; bệnh nhân phải sốt trong 48 giờ và ổn định lâm sàng trước khi ngừng thuốc.

Có thể chuyển từ tiêm sang uống để hoàn thành quá trình điều trị

Liều đã bỏ lỡ: Không dùng một liều đã quên nếu nó <8 giờ cho đến liều theo lịch tiếp theo.

Cân nhắc liều dùng

Vi khuẩn nhạy cảm
Phế cầu khuẩn
Staphylococcus aureus (phân lập mẫn cảm với methicillin)
Haemophilusenzae
Legionella pneumophila
Viêm phổi do Mycoplasma
Chlamydophila pneumoniae

Các biện pháp làm giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Chỉ sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh là do vi khuẩn nhạy cảm với lefamulin

Xem xét thông tin về nuôi cấy và tính nhạy cảm (nếu có) để lựa chọn hoặc sửa đổi liệu pháp kháng khuẩn

Trong trường hợp không có dữ liệu đó, dịch tễ học và mô hình nhạy cảm tại địa phương có thể góp phần vào việc lựa chọn trị liệu theo kinh nghiệm.

Cách dùng 

- Thuốc tiêm

Chuẩn bị tiêm

Cần pha loãng thêm

Pha loãng lượng chứa trong lọ (nghĩa là 150mg / 15mL) trong túi pha loãng được cung cấp có chứa 250 ml dung dịch citrat 10 mM citrat 0,9% NaCl.

Không thêm các chất phụ gia khác vào túi pha loãng; 

Tiêm truyền

Truyền tĩnh mạch hơn 1 giờ

- Thuốc uống

Dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn

Nuốt cả viên với nước; không nghiền nát hoặc chia nhỏ

Chống chỉ định :

Quá mẫn cảm với lefamulin, thuốc nhóm pleuromutilin, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Chống chỉ định bổ sung: Viên nén: Chất nền CYP3A4 đồng thời kéo dài khoảng QT (ví dụ: pimozide).

Tác dụng phụ

> 10% :

Tiêu chảy (12%)

1-10%

Men gan cao (2-3%)

Buồn nôn (3-5%)

Hạ kali máu (3%)

Mất ngủ (3%)

Nôn (3%)

Nhức đầu (2%)

<2%

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Thiếu máu, giảm tiểu cầu
Rối loạn tim: Rung tâm nhĩ, đánh trống ngực
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, khó tiêu, khó chịu vùng thượng vị, viêm dạ dày ăn mòn
Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Clostridioides (Clostridium) difficile viêm đại tràng, Candida hầu họng, Candida vulvovaginal
Điều tra: Alkaline phosphatase tăng, tăng creatine phosphokinase, điện tâm QT kéo dài, gamma-glutamyl transferase tăng
rối loạn hệ thần kinh: buồn ngủ
rối loạn tâm thần: Lo lắng
rối loạn thận và tiết niệu: duy trì tiết niệu

Thận trọng lúc dùng :

Kéo dài QT: Lefamulin có thể kéo dài khoảng QT ở một số bệnh nhân. Mức độ kéo dài của QT có thể tăng khi tăng nồng độ lefamulin hoặc tăng tốc độ tiêm truyền; không vượt quá liều khuyến cáo hoặc tốc độ truyền. Tránh sử dụng ở những bệnh nhân đã biết kéo dài khoảng QT hoặc rối loạn nhịp thất (bao gồm cả xoắn đỉnh) và ở những bệnh nhân dùng thuốc đồng thời IA (ví dụ, quinidine, Procainamide) hoặc thuốc III (ví dụ, amiodarone, sotalol) kéo dài khoảng QT (ví dụ, thuốc chống loạn thần, erythromycin, moxifloxacin, pimozide, thuốc chống trầm cảm ba vòng). Rối loạn chuyển hóa liên quan đến suy gan hoặc suy thận (bệnh nhân cần lọc máu) cũng có thể dẫn đến kéo dài QT.

• bội nhiễm: Sử dụng có thể dẫn đến bội nhiễm vi khuẩn, trong đó có Clostridioides (trước đây là Clostridium ) difficile nhiễm (CDI) và viêm đại tràng màng giả; CDI đã được quan sát> 2 tháng điều trị sau phẫu thuật.

Mối quan tâm liên quan đến bệnh tật:

• Suy gan: Không nên sử dụng viên nén Lefamulin cho bệnh nhân suy yếu vừa hoặc nặng (Trẻ em thuộc nhóm B hoặc C). Giảm liều tiêm lefamulin ở bệnh nhân suy yếu nặng (Trẻ em-Pugh hạng C).

Vấn đề điều trị bằng thuốc đồng thời:

• Tương tác thuốc - thuốc: Có thể tồn tại các tương tác có ý nghĩa tiềm tàng, cần điều chỉnh liều hoặc tần suất, theo dõi bổ sung và / hoặc lựa chọn liệu pháp thay thế. Tham khảo cơ sở dữ liệu tương tác thuốc để biết thêm thông tin chi tiết.

Cân nhắc mang thai

Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản động vật, trong tử cung tiếp xúc với lefamulin có thể gây hại cho thai nhi.

Đánh giá tình trạng mang thai trước khi sử dụng ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Nữ giới có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình trị liệu và trong 2 ngày sau liều cuối cùng.

Tương tác thuốc :

Lefamulin là chất nền CYP3A4 và P-gp; nó cũng là một chất ức chế CYP3A4 vừa phải
Các chất gây cảm ứng CYP3A hoặc P-gp mạnh hoặc trung bình: Tránh dùng đồng thời
Các chất ức chế CYP3A hoặc P-gp mạnh: Tránh dùng đồng thời
Thuốc ức chế CYP3A hoặc P-gp vừa phải: Theo dõi tác dụng phụ của lefamulin
Chất nền CYP3A4 nhạy cảm kéo dài khoảng QT: Chống chỉ định
Các chất nền CYP3A4 nhạy cảm khác: Theo dõi tác dụng phụ của các chất nền CYP3A4 nhạy cảm nếu sử dụng cùng với viên nén lefamulin (tiêm không ảnh hưởng đến phơi nhiễm với chất nền CYP3A4
Các loại thuốc khác kéo dài khoảng QT: Nếu không thể tránh, nên theo dõi ECG trong quá trình điều trị

Dược lực :

Cơ chế hoạt động

Kháng khuẩn Pleuromutilin; ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn thông qua các tương tác (liên kết hydro, tương tác kỵ nước và lực Van der Waals) với các vị trí A và P của trung tâm peptidyl transferase (PTC) trong miền V của rRNA 23s của tiểu đơn vị 50S

Hấp thụ

Sinh khả dụng đường uống: ~ 25%

Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương: 0,88-2 giờ (PO)

Nồng độ đỉnh trong huyết tương, trạng thái ổn định

IV: 3,6 mcg / mL
PO: 2,24 mcg / mL; giảm 22,9% với thực phẩm
AUC, trạng thái ổn định
IV: 28,6 mcgh / mL
PO: 32,7 mcgh / mL; giảm 18,43% với thực phẩm

Phân bố

Protein liên kết: 94,8-97,1%

Vd: 86,1 L

Chuyển Hóa

Chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4

Thải trừ

Thời gian bán hủy: 8 giờ

Tổng giải phóng mặt bằng cơ thể: 11,9 L / giờ

Bài tiết

IV

Phân: 77,3% (không đổi 4.2-9.1%)
Nước tiểu: 15,5% (9,6-14,1% không thay đổi)

PO

Phân: 88,5% (không đổi 7,8-24,8%)
Nước tiểu: 5,3%
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn