Gửi thông tin thuốc

Omalizumab

Nhóm thuốc:Thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn
Thuốc biệt dược mới :Xolair 150 mg, Xolair 150 mg
Dạng thuốc :Bột và dung môi pha tiêm

Thành phần :

Omalizumab
Omalizumab

Chỉ định :

Omalizumab được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn mức độ từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. 

Chỉ định cho bệnh mề đay vô căn mãn tính (CIU) ở những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù điều trị bằng thuốc kháng histamine H1


Liều lượng - cách dùng:

Hen suyễn dị ứng

Chỉ định cho hen phế quản kéo dài từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính hoặc phản ứng in vitro với aeroallergen lâu năm và các triệu chứng được kiểm soát không đầy đủ với corticosteroid dạng hít

Dùng 150-300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần hoặc 225-375 mg mỗi 2 tuần, tùy thuộc vào nồng độ IgE trước khi điều trị và cân nặng của bệnh nhân.

Xác định liều lượng và tần suất chính xác theo tổng mức IgE và trọng lượng cơ thể đo được trước khi bắt đầu trị liệu và sau đó định kỳ (xem thông tin kê đơn của nhà sản xuất)

Mề đay vô căn mãn tính

Chỉ định cho bệnh mề đay vô căn mãn tính (CIU) ở những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù điều trị bằng thuốc kháng histamine H1

Dùng 150-300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần;

Liều ở bệnh nhân CIU không phụ thuộc vào nồng độ IgE trong huyết thanh hoặc trọng lượng cơ thể

Thời gian điều trị cho CIU chưa được đánh giá; định kỳ đánh giá lại sự cần thiết phải tiếp tục điều trị

Cân nhắc liều dùng

Không được chỉ định để điều trị các tình trạng dị ứng khác hoặc các dạng nổi mề đay khác

Không được chỉ định để làm giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng asthmaticus

Cách dùng

Chuẩn bị tiêm

Hoàn nguyên lọ với 1,4 ml nước vô trùng để tiêm (SWFI); dung dịch thu được là 150 mg / 1,2 mL

Đặt lọ thuốc thẳng đứng trên một bề mặt phẳng và sử dụng kỹ thuật vô trùng tiêu chuẩn, chèn kim và tiêm SWFI trực tiếp lên sản phẩm

Giữ lọ thuốc thẳng đứng, nhẹ nhàng xoay lọ thuốc thẳng đứng trong ~ 1 phút để làm ướt đều bột

Nhẹ nhàng xoay lọ trong 5-10 giây trong khoảng thời gian ~ 5 phút để hòa tan mọi chất rắn còn lại

Sản phẩm đông khô mất 15-20 phút để hòa tan

Nếu phải mất> 20 phút để hòa tan hoàn toàn, nhẹ nhàng xoay lọ trong 5-10 giây trong khoảng thời gian ~ 5 phút cho đến khi không có các hạt giống như gel có thể nhìn thấy trong dung dịch

Không sử dụng nếu nội dung của lọ không tan hoàn toàn sau 40 phút

Sản phẩm hoàn nguyên sẽ xuất hiện rõ ràng hoặc hơi đục và có thể chấp nhận được nếu có một vài bong bóng nhỏ hoặc bọt xung quanh mép lọ

Sản phẩm hoàn nguyên có phần nhớt

Sử dụng bằng cách tiêm dưới da

Việc tiêm có thể mất 5-10 giây để tiêm vì dung dịch hơi nhớt

Không dùng> 150 mg (1 lọ) trên mỗi vị trí tiêm

Chia liều> 150 mg cho 2 vị trí tiêm trở lên

Chống chỉ định :

Quá mẫn;

Tác dụng phụ

- Thường gặp:

Phản ứng tại chỗ tiêm (45%) , Nhiễm virus (23%), Viêm xoang (16%), Nhức đầu (15%)

Viêm họng (11%),

- Ít gặp:

Đau (7%),Đau khớp (8%),Gãy xương (2%), Mệt mỏi (3%), Viêm da (2%), Đau cánh tay (4%), Đau chân (4%), Chóng mặt (3%), Đau tai (2%), Ngứa (2%), Viêm mũi họng (3%),

Đau bụng trên (3%), Viêm họng do liên cầu khuẩn (3%), Viêm tai giữa (3%),Viêm dạ dày ruột siêu vi (3%),Epistaxis (3%),

- Hiếm gặp:

Rụng tóc

Phù

Sốc phản vệ

Viêm phế quản

Mề đay

Thận trọng lúc dùng :

Cảnh báo
Nguy cơ sốc phản vệ có thể xảy ra đến 24 giờ sau liều và có thể xảy ra sau bất kỳ liều nào, ngay cả khi không phản ứng với liều đầu tiên; khuyên bệnh nhân nên tự điều trị khẩn cấp

Không ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc hít đột ngột khi bắt đầu dùng omalizumab; giảm corticosteroid giảm dần sau vài tuần / tháng

Điều kiện bạch cầu ái toan báo cáo (hiếm)

Viêm khớp / đau khớp, phát ban, sốt và nổi hạch

Một số nghiên cứu cho thấy tăng nguy cơ tác dụng phụ của tim

Tăng nhẹ nguy cơ các vấn đề liên quan đến tim và mạch máu cung cấp cho não ở bệnh nhân điều trị bằng omalizumab

Trong nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ ác tính 0,5% so với kiểm soát 0,2%; một nghiên cứu kéo dài 5 năm cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ ung thư giữa bệnh nhân được điều trị bằng omalizumab và những người không được điều trị, nhưng không giới hạn nghiên cứu, không thể loại trừ nguy cơ ung thư

Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm trùng bướu cổ khi dùng omalizumab

Theo dõi bệnh tăng bạch cầu ái toan, phát ban vận mạch, làm nặng thêm các triệu chứng phổi, biến chứng tim và / hoặc bệnh lý thần kinh, đặc biệt là khi giảm corticosteroid đường uống

Không sử dụng trong co thắt phế quản cấp tính

Dược lực :

Omalizumab là một kháng thể nhân bản ban đầu được thiết kế để làm giảm độ nhạy cảm với dị nguyên hít hay nuốt phải, đặc biệt là trong việc kiểm soát trung bình cho bệnh hen suyễn dị ứng nghiêm trọng, khi người bệnh không đáp ứng với corticosteroid liều cao.

Cơ chế hoạt động

Omalizumab hoạt động bằng cách ngăn chặn đáp ứng của hệ thống miễn dịch tự nhiên thực hiện phản ứng gây dị ứng có thể dẫn đến một cơn hen suyễn cấp tính hoặc phát ban. Tác dụng này trên hệ thống miễn dịch của bạn (cụ thể globulin miễn dịch E-IgE) giúp giữ cho khí quản thông thoáng và theo thời gian thuốc này kiểm soát bệnh hen suyễn tốt hơn. Đối bệnh mề đay mãn tính vô căn, omalizumab giúp giảm ngứa và số lượng phát ban trên da của bạn.


Tái tổ hợp kháng thể đơn dòng nhân hóa; Chọn lọc liên kết với IgE và ức chế liên kết với các thụ thể IgE trên bề mặt tế bào mast và basophils;

Dược động học :

Hấp thụ

Sinh khả dụng: 62%

Thời gian plasma cao điểm: 7-8 ngày

Phân bố

Vd: 78 +/- 32 mL / kg

Sự trao đổi chất
Gan


Đào thải

Thời gian bán hủy: 26 ngày

Tổng giải phóng mặt bằng cơ thể: 2,4 +/- 1,1 mL / kg / ngày

Bài tiết: Mật
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Thuoc biet duoc | Thuốc biệt dược | Thuốc | Thuoc | Nhà thuốc | Phòng khám | Bệnh viện | Công ty dược phẩm
- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn