Lenalidomide 25 mg

Lenalidomide 25 mg
Dạng bào chế:Viên nang cứng
Đóng gói:Hộp 3 vỉ x 7 viên

Thành phần:

SĐK:VN3-325-21
Nhà sản xuất: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd - ẤN ĐỘ Estore>
Nhà đăng ký: Mi Pharma Private Limited Estore>
Nhà phân phối: Estore>

Chỉ định:

Lenalidomide được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu ở những bệnh nhân mắc một số loại hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). 

Lenalidomide cũng được sử dụng kết hợp với dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy (ung thư tế bào plasma). Nó cũng được sử dụng để điều trị duy trì ở bệnh nhân đa u tủy sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính bạn).

Lenalidomide cũng được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào lớp (MCL) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng bortezomib và một loại thuốc bổ sung không hoạt động tốt.

Lenalidomide cũng được sử dụng cùng với rituximab để điều trị u lympho nang (FL) và u lympho biên (MZL) đã được điều trị trước đó.

Liều lượng - Cách dùng

Liều dùng thông thường cho người lớn 

+ bệnh hội chứng loạn sản tủy:

10 mg uống một lần mỗi ngày.

+ bệnh u đa tủy :

25 mg một ngày uống với nước vào ngày 1 đến 21 của chu kỳ 28 ngày và lặp đi lặp lại.

+ ung thư hạch bạch huyết:

25 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1 đến ngày 21 của chu kỳ 28 ngày và lặp đi lặp lại.

Trẻ em

Liều dùng cho trẻ em vẫn chưa được nghiên cứu và quyết định.

Thông tin thành phần Lenalidomide

Dược lực:
Lenalidomide là một loại thuốc điều hòa miễn dịch có đặc tính chống ung thư, chống tạo mạch và chống viêm mạnh.

Trong các khối u ác tính về huyết học, hệ thống miễn dịch bị bãi bỏ điều tiết dưới dạng mạng lưới cytokine bị thay đổi trong môi trường vi mô khối u, tế bào T khiếm khuyết điều hòa tương tác miễn dịch giữa vật chủ và khối u và giảm hoạt động của tế bào NK. 3 Lenalidomide là một chất điều hòa miễn dịch có đặc tính chống ung thư, kháng sinh và chống viêm. 5 Lenalidomide gây độc tế bào trực tiếp bằng cách tăng quá trình apoptosis và ức chế sự gia tăng của các tế bào ác tính tạo máu. 7 Nó làm chậm sự phát triển của khối u trong các mô hình khối u tạo máu không theo tiêu chuẩn in vivo , bao gồm cả đa u tủy. 9 Lenalidomide còn có tác dụng hạn chế sự xâm lấn hoặc di căn của các tế bào khối u và ức chế sự hình thành mạch. 7

Lenalidomide cũng làm trung gian cho các tác dụng kháng u gián tiếp thông qua các hoạt động điều hòa miễn dịch của nó: nó ức chế sản xuất các cytokine tiền viêm, có liên quan đến các khối u ác tính huyết học khác nhau. Lenalidomide tăng cường khả năng miễn dịch của vật chủ bằng cách kích thích tăng sinh tế bào T và tăng cường hoạt động của các tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK).  Lenalidomide mạnh hơn khoảng 100–1000 lần trong việc kích thích tăng sinh tế bào T so với thalidomide . In vitro , nó tăng cường khả năng gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC), điều này thậm chí còn rõ rệt hơn khi được sử dụng kết hợp với rituximab. 9Do đặc tính chống viêm của nó, lenalidomide đã được nghiên cứu trong bối cảnh của các bệnh viêm và tự miễn dịch, chẳng hạn như bệnh xơ cứng teo cơ một bên. 
Dược động học :
Hấp thụ

Sau khi uống, lenalidomide được hấp thu nhanh chóng với sinh khả dụng cao. 5 Nó có T tối đa trong khoảng từ 0,5 đến sáu giờ. Lenalidomide thể hiện đặc điểm dược động học tuyến tính, với AUC và C tối đa của nó tăng tương ứng với liều lượng. Dùng nhiều lần không gây tích lũy thuốc. 9 Ở đối tượng nam khỏe mạnh, C max là 413 ± 77 ng / ml và AUC vô cùng là 1319 ± 162 hx ng / ml.

Chuyển hóa

Lenalidomide không bị chuyển hóa ở gan rộng rãi liên quan đến các enzym CYP và sự chuyển hóa đóng góp một phần rất nhỏ vào việc thanh thải lenalidomide ở người. Lenalidomide trải qua quá trình thủy phân trong huyết tương người để tạo thành 5-hydroxy-lenalidomide và N-acetyl-lenalidomide. 5 Lenalidomide không thay đổi là dạng thuốc lưu hành chủ yếu, với các chất chuyển hóa chiếm ít hơn năm phần trăm nồng độ thuốc gốc trong lưu hành

Thâi trừ

Lenalidomide được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi. Sau khi uống 25 mg lenalidomide đánh dấu phóng xạ ở người khỏe mạnh, khoảng 90% liều dùng (4,59% dưới dạng chất chuyển hóa) được thải trừ qua nước tiểu và 4% liều dùng (1,83% dưới dạng chất chuyển hóa) được thải trừ qua phân trong vòng mười ngày sau khi liều lượng. Khoảng 85% liều dùng được bài tiết dưới dạng lenalidomide trong nước tiểu trong vòng 24 giờ.
Tác dụng :
Lenalidomide là một loại thuốc có nhiều cơ chế hoạt động. Lenalidomide có tác dụng điều hòa miễn dịch bằng cách thay đổi sản xuất cytokine, điều chỉnh sự đồng kích thích tế bào T và tăng cường độc tính tế bào qua trung gian tế bào NK. Lenalidomide ức chế trực tiếp phức hợp ligase vòng cullin E3 ubiquitin: khi liên kết với cereblon, một chất tiếp hợp cơ chất của phức hợp, lenalidomide điều chỉnh tính đặc hiệu cơ chất của phức hợp để tuyển dụng các protein cơ chất của ligase, bao gồm Ikaros (IKZF1), Aiolos (IKZF3), và CK1α. 9Sau đó, các chất nền này được gắn thẻ cho sự thay đổi ở khắp nơi và sự phân hủy protein sau đó. IKZF1 và IKZF3 là các yếu tố phiên mã của tế bào B cần thiết cho sự biệt hóa của tế bào B và sự tồn tại của các tế bào ác tính. IKZF3 cũng điều chỉnh sự biểu hiện của yếu tố điều hòa interferon 4 (IRF4), là một yếu tố phiên mã quy định gen đặc trưng cho bệnh u tủy không ổn định. Các hoạt động điều hòa miễn dịch của lenalidomide có thể được giải thích một phần là do sự thoái hóa của IKZF3, vì nó là chất ức chế gen interleukin 2 (IL2): khi lenalidomide giảm mức độ IKZF3, việc sản xuất IL-2 tăng lên, do đó làm tăng sự phát triển của chất diệt tự nhiên (NK), tế bào NKT và tế bào T CD4 +. 6Lenalidomide ức chế sản xuất các cytokine tiền viêm TNF-α, IL-1, IL-6 và IL-12, đồng thời tăng cường sản xuất cytokine IL-10 chống viêm. 3 Lenalidomide hoạt động như một phân tử đồng kích thích tế bào T thúc đẩy tăng sinh tế bào T CD3 và tăng sản xuất IL-2 và IFN-γ trong tế bào lympho T, giúp tăng cường độc tính tế bào NK và ADCC. Nó ức chế sự biểu hiện và chức năng của các tế bào điều hòa T, thường là quá mức trong một số khối u ác tính huyết học. 7

Lenalidomide trực tiếp phát huy tác dụng chống u bằng cách ức chế sự tăng sinh và gây ra quá trình chết rụng của các tế bào khối u. Lenalidomide kích hoạt sự kích hoạt caspase-8 pro-apoptotic, tăng cường độ nhạy của tế bào khối u với quá trình apoptosis do FAS gây ra, và điều chỉnh giảm NF-κB, một protein chống apoptotic. 7 Không phụ thuộc vào tác dụng điều hòa miễn dịch, lenalidomide làm trung gian cho tác dụng chống tạo mạch bằng cách ức chế các yếu tố tăng trưởng tạo mạch do tế bào khối u tiết ra, chẳng hạn như yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF), yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi cơ bản (BFGF) và yếu tố tăng trưởng tế bào gan. Trong ống nghiệm , lenalidomide ức chế các phân tử kết dính tế bào như tích phân ICAM-1, LFA-1, β2 và β3, cũng như chức năng nối khoảng trống, do đó ngăn ngừa sự di căn của các tế bào ác tính.
Chỉ định :
Lenalidomide được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu ở những bệnh nhân mắc một số loại hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). 

Lenalidomide cũng được sử dụng kết hợp với dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy (ung thư tế bào plasma). Nó cũng được sử dụng để điều trị duy trì ở bệnh nhân đa u tủy sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân (ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của chính bạn).

Lenalidomide cũng được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào lớp (MCL) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng bortezomib và một loại thuốc bổ sung không hoạt động tốt.

Lenalidomide cũng được sử dụng cùng với rituximab để điều trị u lympho nang (FL) và u lympho biên (MZL) đã được điều trị trước đó.
Liều lượng - cách dùng:
Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo đơn của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. 

Đối với dạng viên :

- Đối với bệnh thiếu máu ở bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy:

Người lớn — Lúc đầu, 10mg mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.

- Đối với u lympho nang hoặc u lympho biên:

Người lớn — Lúc đầu, 20 mg mỗi ngày một lần. Thuốc này được dùng vào Ngày 1 đến Ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến 12 chu kỳ. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.

- Đối với u lympho tế bào:

Người lớn — Lúc đầu, 25 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào Ngày 1 đến Ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.
Đối với bệnh đa u tủy sau khi cấy ghép tế bào gốc:
Người lớn — Lúc đầu, 10 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào Ngày 1 đến Ngày 28 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.

- Đối với bệnh đa u tủy kết hợp với dexamethasone:

Người lớn — Lúc đầu, 25 miligam (mg) mỗi ngày một lần. Thuốc này được thực hiện vào Ngày 1 đến Ngày 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.
Chống chỉ định :
Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Tác dụng phụ
*Phổ biến hơn

máu trong nước tiểu hoặc phân
đau hoặc tức ngực
ớn lạnh
ho
giảm nước tiểu
khó thở hoặc khó thở
khô miệng
sốt
cơn khát tăng dần
nhịp tim không đều
ăn mất ngon
đau lưng dưới hoặc đau một bên
thay đổi tâm trạng
đau cơ hoặc chuột rút
buồn nôn
tê hoặc ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc môi
đi tiểu đau hoặc khó khăn
da nhợt nhạt
xác định các đốm đỏ trên da
co giật
viêm họng
vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng
Viêm tuyến
chảy máu hoặc bầm tím bất thường
mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
nôn mửa

*Ít phổ biến

Đốt hoặc châm chích da
khó chịu ở ngực
sự hoang mang
khó nói
giãn tĩnh mạch cổ
tầm nhìn đôi
đau đầu
không có khả năng cử động tay, chân hoặc cơ mặt
không có khả năng nói
thở không đều
đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
mụn rộp hoặc mụn rộp trên môi, mũi, mắt hoặc bộ phận sinh dục
nói chậm
đổ mồ hôi
sưng mặt, ngón tay, bàn chân hoặc cẳng chân
tăng cân
Tỷ lệ mắc phải không được biết
Sự lo ngại
phồng rộp, bong tróc hoặc bong tróc da
phân màu đất sét
Nước tiểu đậm
tâm trạng chán nản
bệnh tiêu chảy
khó đi tiêu
khó nuốt
chóng mặt hoặc choáng váng
da và tóc khô
ngất xỉu
tim đập nhanh
cảm thấy lạnh
cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược chung
rụng tóc
phát ban, ngứa, phát ban trên da
khàn giọng hoặc giọng nói khàn khàn
đau khớp, cứng hoặc sưng
sưng to, giống như phát ban trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, tay, chân, bàn chân hoặc các cơ quan sinh dục
chuột rút và cứng cơ
đau, đỏ hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân
tổn thương da đỏ, thường có trung tâm màu tím
mắt đỏ, khó chịu
nhạy cảm với nhiệt
nhịp tim chậm lại
đau dạ dày, tiếp tục
sưng bàn chân hoặc cẳng chân
khó ngủ
khó thở
hơi thở có mùi khó chịu
nôn ra máu
giảm cân
mắt hoặc da vàng
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Hỏi đáp
Thuốc biệt dược

Lenalidomide 10 mg

SĐK:VN3-324-21

Lenalidomide 5mg

SĐK:VN3-326-21

Thuốc gốc

Palbociclib

Palbociclib

Axitinib

Axitinib

Enzalutamide

Enzalutamide

Thymomodulin

Thymomodulin

Lenalidomide

Lenalidomid

Alectinib

Alectinib

Ribociclib

Ribociclib

Olaparib

Olaparib

Idarubicin

Idarubicin hydrochloride

- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Email: contact.thuocbietduoc@gmail.com