Omnaris Nasal Spray

Omnaris Nasal Spray
Dạng bào chế:Hỗn dịch thuốc xịt mũi dạng phân liều
Đóng gói:Hộp 1 chai 120 liều xịt phân liều; Hộp 1 chai 60 liều xịt phân liều

Thành phần:

Ciclesonide 50mcg/liều xịt
SĐK:VN3-220-19
Nhà sản xuất: Takeda GmbH - ĐỨC Estore>
Nhà đăng ký: AstraZenca Singapore Pte., Ltd Estore>
Nhà phân phối: Estore>

Chỉ định:

Điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa

OMNARIS Thuốc xịt mũi được chỉ định để điều trị các triệu chứng mũi liên quan đến viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Điều trị viêm mũi dị ứng lâu năm

OMNARIS Thuốc xịt mũi được chỉ định để điều trị các triệu chứng mũi liên quan đến viêm mũi dị ứng lâu năm ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

Tác dụng

Ciclesonide hoạt động bằng cách giảm sưng ( viêm ) của đường mũi, thuộc nhóm thuốc  corticosteroid.

Liều lượng - Cách dùng

Viêm mũi dị ứng theo mùa

Người lớn và trẻ em (6 tuổi trở lên)

Liều khuyến cáo của OMNARIS Nasal Spray là 2 lần xịt mỗi lỗ mũi mỗi ngày (200 mcg). Tổng liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 2 lần xịt trong mỗi lỗ mũi (200 mcg / ngày).

Viêm mũi dị ứng lâu năm

Người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên)

Liều khuyến cáo của OMNARIS Nasal Spray là 2 lần xịt mỗi lỗ mũi mỗi ngày (200 mcg). Tổng liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 2 lần xịt trong mỗi lỗ mũi (200 mcg / ngày).

Lưu ý:

Một số người sẽ cảm thấy thuốc này tác dụng trong vòng 2 ngày, nhưng thường có thể đến 2 tuần để giảm dị ứng theo mùa và tối đa 5 tuần để giảm dị ứng quanh năm .

 Do đó, khi sử dụng ciclesonide để ngăn ngừa các triệu chứng dị ứng theo mùa , hãy bắt đầu dùng thuốc này 2-4 tuần trước khi mùa phấn hoa bắt đầu.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với corticosteroid.

Tác dụng phụ:

Đau đầu
Chảy máu mũi
Nghẹt mũi
Đau tai
Đau họng
Chóng mặt Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này vẫn còn hoặc xấu đi, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn kịp thời.

Chú ý đề phòng:

Chảy máu cam

Trong các nghiên cứu lâm sàng trong thời gian từ 2 đến 52 tuần, chảy máu cam được quan sát thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc xịt mũi OMNARIS so với những người dùng giả dược.

Nhiễm Candida

Trong các nghiên cứu lâm sàng với OMNARIS Nasal Spray, sự phát triển của nhiễm trùng khu trú ở mũi và hầu họng với Candida albicans đã xảy ra. Khi nhiễm trùng như vậy cần điều trị ngay và ngừng sử dụng OMNARIS Nasal Spray.

Do đó, bệnh nhân sử dụng OMNARIS Nasal Spray trong vài tháng hoặc lâu hơn nên được kiểm tra định kỳ để tìm bằng chứng nhiễm trùng Candida hoặc các dấu hiệu khác của tác dụng phụ trên niêm mạc mũi .

Thủng mũi
Các trường hợp thủng vách ngăn mũi đã được báo cáo ở những bệnh nhân sau khi sử dụng corticosteroid nội sọ. Không có trường hợp nào bị thủng vách ngăn mũi được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng với OMNARIS Nasal Spray. Tránh phun thuốc xịt mũi OMNARIS trực tiếp lên vách ngăn mũi .

Chữa lành vết thương

Do tác dụng ức chế của corticosteroid trong việc chữa lành vết thương, những bệnh nhân bị viêm loét mũi gần đây, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi không nên sử dụng corticosteroid mũi cho đến khi quá trình lành vết thương xảy ra.


Bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể
Corticosteroid mũi và hít có thể dẫn đến sự phát triển của bệnh tăng nhãn áp và / hoặc đục thủy tinh thể. Do đó, theo dõi chặt chẽ được bảo đảm ở những bệnh nhân có thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử tăng áp lực nội nhãn , tăng nhãn áp và / hoặc đục thủy tinh thể.

Ức chế miễn dịch

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế hệ miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn so với người khỏe mạnh.

Ảnh hưởng đến tăng trưởng

Corticosteroid có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng khi dùng cho bệnh nhân nhi. Theo dõi sự tăng trưởng thường xuyên ở bệnh nhân nhi được dùng OMNARIS Nasal Spray.

Thông tin thành phần Ciclesonide

Dược lực:
Ciclesonide là một loại thuốc được thủy phân bằng enzyme thành chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý, C21-desisobutyryl-ciclesonide (des-ciclesonide hoặc RM1) sau khi sử dụng nội sọ. Des-ciclesonide có hoạt tính chống viêm với ái lực với thụ thể glucocorticoid cao hơn 120 lần so với hợp chất gốc. 

Cơ chế chính xác thông qua đó ciclesonide ảnh hưởng đến các triệu chứng viêm mũi dị ứng không được biết đến. Corticosteroid đã được chứng minh là có nhiều tác dụng đối với nhiều loại tế bào (ví dụ, tế bào mast, bạch cầu ái toan, bạch cầu trung tính, đại thực bào và tế bào lympho) và các chất trung gian (ví dụ, histamine , eicosanoids, leukotrien và cytokine).
Dược động học :
Hấp thụ

Ciclesonide và des-ciclesonide có sinh khả dụng đường uống không đáng kể (cả dưới 1%) do hấp thu đường tiêu hóa thấp và chuyển hóa qua đường cao . Việc sử dụng ciclesonide nội sọ với liều khuyến cáo dẫn đến nồng độ ciclesonide trong huyết thanh không đáng kể. Tuy nhiên, chất chuyển hóa hoạt động được biết đến (desciclesonide) được phát hiện trong huyết thanh của một số bệnh nhân sau khi hít ciclesonide vào mũi. Xét nghiệm phân tích sinh học được sử dụng có giới hạn định lượng thấp hơn lần lượt là 25 pg / mL và 10 pg / mL đối với ciclesonide và des-ciclesonide.

Ở những người trưởng thành khỏe mạnh được điều trị trong hai tuần với 50 đến 800 mcg thuốc xịt mũi ciclesonide mỗi ngày (n = 6 ở mỗi nhóm điều trị), nồng độ đỉnh của des-ciclesonide trong tất cả các đối tượng được tìm thấy dưới 30 pg / mL. Trong số những người được điều trị với 800 mcg và 400 mcg mỗi ngày, 100% và 67% có mức độ des-ciclesonide có thể phát hiện được, tương ứng. Với liều hàng ngày 200 mcg hoặc ít hơn, nồng độ des-ciclesonide trong huyết thanh có thể phát hiện đã không được quan sát. Phơi nhiễm toàn thân thấp sau khi dùng thuốc xịt mũi ciclesonide đã được xác nhận trong một nghiên cứu chéo ở hai mươi chín người trưởng thành khỏe mạnh. Cmax trung bình là ít hơn 10 pg / mL và 602 pg / mL sau một liều thuốc xịt mũi ciclesonide (300 mcg) và ciclesonide dạng hít (320 mcg), tương ứng.

Phân bố

Sau khi tiêm tĩnh mạch 800 mcg ciclesonide, thể tích phân phối của ciclesonide và des-ciclesonide lần lượt là khoảng 2,9 L / kg và 12,1 L / kg. Tỷ lệ phần trăm của ciclesonide và des-ciclesonide liên kết với protein huyết tương của con người trung bình ≥ 99% mỗi loại, với ≤ 1% thuốc không liên kết được phát hiện trong tuần hoàn hệ thống . Des-ciclesonide không liên kết đáng kể với transcortin của con người.

Chuyển hóa

Ciclesonide bị thủy phân thành một chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học, desciclesonide, bởi các este. Des-ciclesonide trải qua quá trình chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa bổ sung chủ yếu bởi isozyme cytochrom P450 (CYP) 3A4 và ở mức độ thấp hơn bởi CYP 2D6. Toàn bộ các chất chuyển hóa có khả năng hoạt động của ciclesonide đã không được đặc trưng. Sau khi tiêm tĩnh mạch 14C-ciclesonide, 19,3% lượng phóng xạ thu được trong huyết tương được tính bằng ciclesonide hoặc des-ciclesonide; phần còn lại có thể là kết quả của các chất chuyển hóa khác chưa được xác định.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch 800 mcg ciclesonide, giá trị thanh thải của ciclesonide và des-ciclesonide cao (tương ứng khoảng 152 L / h và 228 L / h). Ciclesonide được dán nhãn 14C chủ yếu được bài tiết qua phân sau khi tiêm tĩnh mạch (66%) cho thấy sự bài tiết qua mật là con đường thải trừ chính. Khoảng 20% ​​hoặc ít hơn phóng xạ liên quan đến thuốc đã được bài tiết qua nước tiểu.
Chỉ định :
Điều trị các triệu chứng của mũi (nghẹt hoặc tắc nghẽn, chảy nước mũi , ngứa và hắt hơi ) do viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm. 
Chống chỉ định :
Mẫn cảm với Ciclesonide
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Hỏi đáp
Thuốc biệt dược
Thuốc gốc

Tiaprofenic acid

Tiaprofenic acid

Tiropramide

Tiropramide HCl.

Rebamipide

Rebamipide

Desloratadine

Desloratadine

Montelukast

Montelukast

Azithromycin

Azithromycin

Eperisone

Eperisone hydrochloride

Paracetamol

Acetaminophen

Amoxicillin

Amoxicilline trihydrate

Dextromethorphan

Dextromethorphan hydrobromide

- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Contact: VBCmedia, Jsc. - No 34, Louis Metropolis, Hanoi - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn