Gửi thông tin thuốcPMS-Ursodiol C 250mg
Nhóm thuốc: Thuốc đường tiêu hóa
Dạng bào chế:Viên nén
Đóng gói:Chai 100 viên; chai 30 viên
Thành phần:
Ursodiol 250mg
SĐK:VN-18052-14
| Nhà sản xuất: | Pharmascience Inc - CA NA DA | Estore> | |
| Nhà đăng ký: | Pharmascience Inc | Estore> | |
| Nhà phân phối: | Estore> |
Chỉ định:
Điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) và làm tan các sỏi mật thấu xạ ở những bệnh nhân có túi mật hoạt động.
Liều lượng - Cách dùng
Theo chỉ định của bác sĩ;
Thông thường
Liều thường dùng của người lớn:
Uống: 13-16 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần, cùng với thức ăn hoặc sữa vào buổi sáng và tối. Liều hàng ngày có thể chia không đều và liều lớn hơn cho vào trước giờ đi ngủ để trung hòa sự tăng nồng độ cholesterol mật qua đêm.
Nên uống liều ban đầu 250mg, mỗi ngày 2 lần trong 2 tuần điều trị, sau đó mỗi tuần tăng thêm 250 mg/ngày cho tới liều khuyến cáo hoặc đạt tới liều tối đa dung nạp được.
Nếu tiêu chảy xuất hiện trong khi đang tăng liều hoặc cuối thời kỳ điều trị, điều chỉnh lại liều cho tới khi hết tiêu chảy, sau đó liều cũ thường lại được dung nạp.
Người bệnh béo phì (nặng cân) có thể cần tới liều 20 mg/kg thể trọng/ngày.
Liều thường dùng cho trẻ em chưa được xác định.
Chú ý:
Tùy theo kích cỡ và thành phần của sỏi mật có cholesterol, có thể phải điều trị kéo dài 3 tháng đến 2 năm. Cứ cách từ 3 đến 9 tháng lại chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với thuốc. Việc điều trị có thể cần tới 2 năm, phụ thuộc vào kích cỡ của sỏi. Nên tiếp tục điều trị khoảng 3 tháng sau khi chụp X-quang không còn sỏi.
Cách dùng
Uống viên ursodiol với thức ăn.
Nuốt cả viên thuốc với một ly nước. Một viên thuốc vỡ có thể có vị đắng.
Không phải tất cả sỏi mật đều tan hoàn toàn khi điều trị bằng ursodiol và có thể phát triển sỏi mật mới trong vòng 5 năm sau khi điều trị.
Trong khi sử dụng ursodiol, bạn có thể cần kiểm tra siêu âm túi mật, hoặc xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn sau mỗi 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ursodiol.
Chống chỉ định:
Mẫn cảm với ursodiol
Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật
Sỏi cholesterol vôi hóa;
Trẻ em dưới 18 tuổi
Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật
Sỏi cholesterol vôi hóa;
Trẻ em dưới 18 tuổi
Tác dụng phụ:
Chung
Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu.
Tiêu hó
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày
Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng
Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản
Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng
Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa.
Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát.
Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%)
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi
Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản
Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%)
Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm.
Cơ xương khớp
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%)
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ.
Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban
Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay
Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa
Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt.
Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ]
Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi
Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.
Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu.
Tiêu hó
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày
Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng
Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản
Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng
Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa.
Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát.
Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%)
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi
Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản
Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%)
Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm.
Cơ xương khớp
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%)
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ.
Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban
Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay
Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa
Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt.
Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ]
Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi
Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.
Thông tin thành phần Ursodiol
Ursodiol là một loại axit mật làm giảm lượng cholesterol do gan sản xuất và được hấp thụ bởi ruột. Ursodiol giúp phá vỡ cholesterol đã hình thành sỏi trong túi mật. Ursodiol cũng làm tăng lưu lượng mật ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát .
Hấp thụ
90%
Chuyển hóa
Trải qua quá trình tái chế enterohepatic rộng rãi; Sau khi kết hợp gan và bài tiết mật, thuốc được thủy phân thành ursodiol hoạt động, nơi nó được tái chế hoặc biến đổi thành axit lithocholic bởi hệ vi khuẩn đại tràng; trong quá trình điều trị mãn tính, ursodiol trở thành một loại axit mật chính và axit mật tạo thành 30% đến 50% axit mật và huyết tương
Thải trừ
Phân; nước tiểu (<1%)
Liên kết protein
~ 70%
90%
Chuyển hóa
Trải qua quá trình tái chế enterohepatic rộng rãi; Sau khi kết hợp gan và bài tiết mật, thuốc được thủy phân thành ursodiol hoạt động, nơi nó được tái chế hoặc biến đổi thành axit lithocholic bởi hệ vi khuẩn đại tràng; trong quá trình điều trị mãn tính, ursodiol trở thành một loại axit mật chính và axit mật tạo thành 30% đến 50% axit mật và huyết tương
Thải trừ
Phân; nước tiểu (<1%)
Liên kết protein
~ 70%
Điều trị sỏi mật nhỏ (đường kính dưới 20 mm) ở những người không thể phẫu thuật túi mật.
Ngăn ngừa sự hình thành sỏi mật ở bệnh nhân béo phì giảm cân nhanh chóng.
Theo chỉ định của bác sĩ;
Thông thường
- Làm tan sỏi mật: 8 đến 10 mg / kg uống mỗi ngày, được chia thành 2 đến 3 lần ; Sử dụng dưới 24 tháng;
- Ngừa sỏi mật: 300 mg uống 2 lần một ngày
- Liều tối đa: 600 mg / ngày
- Phẫu thuật ngăn ngừa sỏi mật sau phẫu thuật: Uống: 500 đến 600 mg mỗi ngày một lần hoặc chia làm 2 lần trong 6 tháng. Lưu ý: Liều lên tới 1.200 mg / ngày có hiệu quả nhưng có liên quan đến tỷ lệ không tuân thủ cao hơn.
- Xơ gan mật nguyên phát : Uống: 13 đến 15 mg / kg / ngày chia 2 đến 4 lần (với thức ăn).
Cách dùng
Uống viên ursodiol với thức ăn.
Nuốt cả viên thuốc với một ly nước. Một viên thuốc vỡ có thể có vị đắng.
Để điều trị sỏi mật, bạn có thể phải dùng ursodiol trong vài tháng trước khi sỏi mật tan. Tiếp tục sử dụng thuốc theo chỉ dẫn và báo cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện.
Không phải tất cả sỏi mật đều tan hoàn toàn khi điều trị bằng ursodiol và có thể phát triển sỏi mật mới trong vòng 5 năm sau khi điều trị.
Trong khi sử dụng ursodiol, bạn có thể cần kiểm tra siêu âm túi mật, hoặc xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn sau mỗi 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ursodiol.
Mẫn cảm với ursodiol
Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật
Sỏi cholesterol vôi hóa;
Trẻ em dưới 18 tuổi
Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật
Sỏi cholesterol vôi hóa;
Trẻ em dưới 18 tuổi
Chung
Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu.
Tiêu hó
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày
Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng
Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản
Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng
Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa.
Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát.
Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%)
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi
Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản
Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%)
Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm.
Cơ xương khớp
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%)
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ.
Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban
Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay
Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa
Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt.
Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ]
Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi
Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.
Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu.
Tiêu hó
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày
Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng
Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản
Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng
Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa.
Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát.
Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%)
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%)
Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi
Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản
Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%)
Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm.
Cơ xương khớp
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%)
Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ.
Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban
Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay
Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa
Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt.
Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ]
Khác
Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi
Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
Edit by thuocbietduoc.
