Gửi câu hỏi>>

Thông tin thuốc Fetroja (cefiderocol)

Thông tin chỉ định, tác dụng phụ, liều dùng của thuốc Fetroja (cefiderocol)

Thông tin thuốc Fetroja (cefiderocol)
Trả lời:
CHỈ ĐỊNH Thuốc Fetroja


Fetroja ® (cefiderocol) được chỉ định ở những bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế nào trong điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTIs), bao gồm viêm bể thận do các vi khuẩn gram âm nhạy cảm sau: Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa và phức hợp Enterobacter cloacae .



CHỐNG CHỈ ĐỊNH


Fetroja chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm nặng với cefiderocol hoặc các loại thuốc kháng khuẩn beta-lactam khác, hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Fetroja.


CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG


Tăng tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân nhiễm trùng do vi khuẩn gram âm kháng Carbapenem


Sự gia tăng tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Fetroja so với điều trị tốt nhất (BAT) trong một thử nghiệm đa quốc gia, ngẫu nhiên, nhãn mở ở những bệnh nhân bị bệnh nghiêm trọng với nhiễm khuẩn Gram âm kháng carbapenem (NCT02714595) . Bệnh nhân bị viêm phổi bệnh viện, nhiễm trùng máu, nhiễm trùng huyết hoặc cUTI đã được đưa vào thử nghiệm. Phác đồ BAT thay đổi theo thông lệ địa phương và bao gồm 1 đến 3 loại thuốc kháng khuẩn có hoạt tính chống lại vi khuẩn gram âm. Hầu hết các chế độ BAT có chứa colistin.


Sự gia tăng tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị viêm phổi bệnh viện, nhiễm trùng máu hoặc nhiễm trùng huyết. Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong 28 ngày cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Fetroja so với những bệnh nhân được điều trị bằng BAT [25/101 (24,8%) so với 9/49 (18,4%), chênh lệch điều trị 6,4%, 95% CI (-8,6 , 19.2)]. Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân vẫn cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Fetroja so với những bệnh nhân được điều trị bằng BAT cho đến Ngày 49 [34/101 (33,7%) so với 10/49 (20,4%), chênh lệch điều trị 13,3%, KTC 95% (-2,5, 26.9)]. Thông thường, tử vong ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng do vi khuẩn gram âm, bao gồm cả các chất gây ung thư như Acinetobacter baumannii , Stenotrophomonas maltophilia và Pseudomonas aeruginosavà là kết quả của sự xấu đi hoặc biến chứng của nhiễm trùng, hoặc bệnh đi kèm tiềm ẩn. Nguyên nhân của sự gia tăng tỷ lệ tử vong chưa được thiết lập. Sự an toàn và hiệu quả của Fetroja chưa được thiết lập để điều trị viêm phổi bệnh viện, nhiễm trùng máu hoặc nhiễm trùng huyết.


Dự trữ Fetroja để sử dụng ở những bệnh nhân bị hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế nào cho việc điều trị CUTI. Theo dõi chặt chẽ đáp ứng lâm sàng với trị liệu ở bệnh nhân mắc CUTI.





Phản ứng quá mẫn


Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (phản vệ) và phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng khuẩn beta-lactam. Quá mẫn đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng Fetroja. Những phản ứng này có nhiều khả năng xảy ra ở những người có tiền sử mẫn cảm với beta-lactam và / hoặc có tiền sử nhạy cảm với nhiều chất gây dị ứng. Đã có báo cáo của các cá nhân có tiền sử mẫn cảm với penicillin đã trải qua các phản ứng nghiêm trọng khi điều trị bằng cephalosporin. Trước khi điều trị bằng Fetroja, hãy tìm hiểu về các phản ứng quá mẫn trước đó với cephalosporin, penicillin hoặc các loại thuốc kháng khuẩn beta-lactam khác. Ngừng Fetroja nếu xảy ra phản ứng dị ứng.


Clostridioides difficile - Tiêu chảy liên quan (CDAD)


Clostridioides difficile - Tiêu chảy liên quan (CDAD) đã được báo cáo cho gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn toàn thân, bao gồm cả Fetroja. CDAD có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị bằng các chất kháng khuẩn làm thay đổi hệ thực vật bình thường của đại tràng và có thể cho phép phát triển quá mức C. difficile.


C. difficile tạo ra độc tố A và B, góp phần vào sự phát triển của CDAD. Các chủng C. difficile sản xuất Hypertoxin gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì các bệnh nhiễm trùng này có thể là vật liệu chịu lửa đối với liệu pháp kháng khuẩn và có thể phải phẫu thuật cắt bỏ. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng khuẩn. Lịch sử y tế cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn 2 tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn.


Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, thuốc kháng khuẩn không được chỉ định chống lại C. difficile có thể cần phải ngừng sử dụng. Quản lý mức chất lỏng và chất điện giải khi thích hợp, bổ sung lượng protein, theo dõi điều trị kháng khuẩn của C. difficile và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.


Động kinh và các phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương (CNS) khác


Cephalosporin, bao gồm Fetroja, có liên quan đến việc kích hoạt các cơn động kinh. Tình trạng động kinh không co giật (NCSE), bệnh não, hôn mê, dấu hoa thị, kích thích thần kinh cơ và bệnh cơ tim đã được báo cáo với cephalosporin đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử bệnh động kinh và / hoặc khi được khuyến cáo dùng thuốc điều trị động kinh. Điều chỉnh liều Fetroja dựa trên độ thanh thải creatinin. Điều trị chống co giật nên được tiếp tục ở những bệnh nhân bị rối loạn co giật đã biết. Nếu các phản ứng bất lợi của CNS bao gồm co giật xảy ra,


Phát triển vi khuẩn kháng thuốc


Việc kê đơn Fetroja trong trường hợp không bị nhiễm vi khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh hoặc chỉ định điều trị dự phòng là không thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân và có thể làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.


TÁC DỤNG PHỤ


Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất xảy ra ở (≥2%) bệnh nhân dùng Fetroja so với imipenem / cilastatin trong các thử nghiệm lâm sàng là: tiêu chảy (4% so với 6%) , phản ứng tại chỗ tiêm truyền (4% so với 5%), táo bón (3%) so với 4%), phát ban (3% so với <1%), nhiễm nấm candida (2% so với 3%), ho (2% so với <1%), tăng xét nghiệm gan (2% so với <1%), đau đầu (2 % so với 5%), hạ kali máu (2% so với 3%), buồn nôn (2% so với 4%) và nôn (2% so với 1%).




SỬ DỤNG


Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của Fetroja và các loại thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng Fetroja để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có thông tin nuôi cấy và tính nhạy cảm, chúng cần được xem xét trong việc lựa chọn hoặc sửa đổi liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, dịch tễ học và mô hình nhạy cảm tại địa phương có thể góp phần vào việc lựa chọn trị liệu theo kinh nghiệm.


Liều dùng


Nhiễm trùng đường tiết niệu


Được chỉ định cho nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (CUTI), bao gồm viêm bể thận, gây ra bởi các vi khuẩn gram âm nhạy cảm ở người lớn bị hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế.


2 gram IV q8hr trong 7-14 ngày.


Thời gian điều trị nên phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân trong tối đa 14 ngày


Sửa đổi liều dùng


Suy thận


CrCl ≥120 mL / phút: 2 gram IV q6hr
CrCl 60 đến <120 mL / phút: Không cần điều chỉnh liều
CrCl 30 đến <60 mL / phút: 1,5 gram IV q8hr
CrCl 15 đến <30 mL / phút: 1 gram IV q8hr
Bệnh thận giai đoạn cuối (CrCl <15 mL / phút) có hoặc không có thẩm tách máu không liên tục (HD): 0,75 gram IV q12hr
Bệnh nhân cần HD: Hoàn thành HD trong thời gian gần nhất có thể trước khi bắt đầu dùng thuốc cefideratio; Theo dõi chức năng thận thường xuyên và điều chỉnh liều lượng phù hợp vì chức năng thận có thể thay đổi trong quá trình trị liệu


Suy gan


Ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của cefideratio chưa được đánh giá
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.



Dược lý


Cơ chế hoạt động


Cefiderocol là kháng sinh cephalosporin có hoạt tính chống vi khuẩn hiếu khí gram âm.


Cefiderocol có chức năng như một siderophore và liên kết với sắt sắt tự do ngoại bào


Ngoài việc khuếch tán thụ động qua các kênh porin, cefiderocol được vận chuyển tích cực qua màng tế bào bên ngoài của vi khuẩn vào không gian periplasmic bằng cơ chế hấp thu sắt siderophore.


Cefiderocol thực hiện hành động diệt khuẩn bằng cách ức chế sinh tổng hợp thành tế bào thông qua liên kết với protein gắn với penicillin.


Hấp thụ


Nồng độ đỉnh trong huyết tương: 138 mg / L (bệnh nhân CUTI); 89,7 mg / L (tình nguyện viên khỏe mạnh)


AUC: 394,7 mg⋅hr / L (bệnh nhân CUTI); 386 mg⋅hr / L (tình nguyện viên khỏe mạnh)


Phân bố


Vd: 18 L


Liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, của cefiderocol là 40-60%


Chuyển hóa


Cefiderocol được chuyển hóa tối thiểu


Thải trừ


Thời gian bán hủy: 2-3 giờ


Giải phóng mặt bằng: 5,18 L / giờ


Chủ yếu đào thải qua thận


Bài tiết: Nước tiểu (98,6% [90,6% không thay đổi]); phân (2,8%)
Thuốc biệt dược
Lưu ý: Chữa bệnh theo chỉ định của Bác sĩ


TAG: Fetrojacefiderocol


    Bài liên quan:



Bạn đọc phản hồi ( xem ở dưới phần QC ) =>

Bạn đọc phản hồi ( 0 )

Bình luận

- Thuocbietduoc.com.vn cung cấp thông tin về hơn 30.000 loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn. - Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn cho mục đích tham khảo, tra cứu và không dành cho tư vấn y tế, chẩn đoán hoặc điều trị. - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
Thông tin Thuốc và Biệt Dược
- Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn
- Contact: VBCmedia, Jsc. - No 34, Louis Metropolis, Dai Mo, Hanoi - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn