Gửi câu hỏi>>

Thuốc INOmax

Thông tin chỉ định, tác dụng, liều dùng thuốc INOmax

Thuốc INOmax
Trả lời:
Thông tin thuốc INOmax


Thành phần




Thuốc INOmax là một dạng khí để hít có chứa hoạt chất oxit nitric được pha loãng trong khí nitơ ở nồng độ 400 hoặc 800 phần triệu (ppm).


INOmax (khí oxit nitric: NO) là một loại thuốc dùng qua đường hô hấp. Oxit nitric, hoạt chất trong INOmax, là thuốc giãn mạch phổi. INOmax là hỗn hợp khí của oxit nitric và nitơ (0,08% và 99,92%, tương ứng với 800 ppm). INOmax được cung cấp trong các xi lanh nhôm dưới dạng khí nén dưới áp suất cao (2000 pounds mỗi inch vuông [psig]).


Chỉ định thuốc INOmax




INOmax được sử dụng kết hợp với thông khí nhân tạo và các loại thuốc khác để giúp cải thiện nồng độ oxy trong máu ở các nhóm bệnh nhân sau:


- Trẻ sơ sinh (sinh sau 34 tuần tuổi thai) có vấn đề về hô hấp liên quan đến tăng huyết áp phổi (huyết áp cao trong phổi). INOmax được sử dụng ở những em bé này để cải thiện mức cung cấp oxy và để giảm nhu cầu oxy hóa màng ngoài cơ thể (ECMO, một kỹ thuật oxy hóa máu bên ngoài cơ thể bằng thiết bị tương tự như máy trợ tim);


- Bệnh nhân ở mọi lứa tuổi đang trải qua hoặc trải qua phẫu thuật tim và phát triển tăng huyết áp phổi. Ở những bệnh nhân này, INOmax được sử dụng để giúp cải thiện chức năng tim và giảm huyết áp trong phổi.



Liều dùng cách dùng thuốc INOmax




Điều trị INOmax nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm chăm sóc đặc biệt hoặc chăm sóc đặc biệt cho trẻ sơ sinh nếu bệnh nhân là trẻ sơ sinh. INOmax chỉ nên được sử dụng trong các đơn vị nơi nhân viên đã được đào tạo về việc sử dụng hệ thống phân phối oxit nitric.



INOmax được sử dụng ở những bệnh nhân đang được thông khí nhân tạo, một khi thông khí được tối ưu hóa. INOmax được đưa ra sau khi được pha loãng trong hỗn hợp oxy / không khí cung cấp cho bệnh nhân thông qua máy thở.


Liều khởi đầu tối đa của INOmax là 20 ppm đối với trẻ em đến 18 tuổi và 40 ppm đối với người lớn. Điều này sau đó nên được giảm xuống còn 5 ppm, miễn là máu trong động mạch chứa đủ oxy. Ở trẻ sơ sinh có vấn đề về hô hấp, có thể tiếp tục điều trị với liều này cho đến khi có sự cải thiện nồng độ oxy, trong tối đa bốn ngày. Ở trẻ em và người lớn trải qua phẫu thuật tim, điều trị thường kéo dài trong 24 đến 48 giờ. Điều trị không nên dừng lại đột ngột. Để biết thêm thông tin, xem tóm tắt các đặc tính sản phẩm.



Tác dụng phụ




Tác dụng phụ phổ biến nhất với INOmax (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp), hạ kali máu (nồng độ kali trong máu thấp), hạ huyết áp (huyết áp thấp), tăng bilirubin máu (nồng độ bilirubin trong máu cao). 


- Hạ oxy máu.

- Suy tim nặng hơn


Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng


Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế. Tuy nhiên, thông tin phản ứng bất lợi từ các nghiên cứu lâm sàng cung cấp một cơ sở để xác định các tác dụng phụ có vẻ liên quan đến sử dụng thuốc và tỷ lệ xấp xỉ.


Các nghiên cứu có kiểm soát đã bao gồm 325 bệnh nhân dùng liều INOmax từ 5 đến 80 ppm và 251 bệnh nhân dùng giả dược. Tổng tỷ lệ tử vong trong các thử nghiệm gộp là 11% trên giả dược và 9% trên INOmax, kết quả đủ để loại trừ tỷ lệ tử vong của INOmax tồi tệ hơn giả dược hơn 40%.


Trong cả hai nghiên cứu NINOS và CINRGI, thời gian nằm viện là tương tự ở các nhóm được điều trị bằng INOmax và giả dược.


Từ tất cả các nghiên cứu có kiểm soát, ít nhất 6 tháng theo dõi có sẵn cho 278 bệnh nhân dùng INOmax và 212 bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những bệnh nhân này, không có bằng chứng về tác dụng phụ của điều trị đối với nhu cầu tái nhập viện, các dịch vụ y tế đặc biệt, bệnh phổi hoặc di chứng thần kinh.





Trong nghiên cứu Ninos, nhóm điều trị tương tự liên quan đến tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của nội sọ với xuất huyết , xuất huyết cấp IV, nhuyễn chất trắng quanh não thất, não nhồi máu , co giật đòi hỏi chống co giật điều trị, xuất huyết phổi, hoặc dạ dày-ruột xuất huyết.


Trong CINRGI, phản ứng bất lợi duy nhất (tỷ lệ mắc INOmax cao hơn> 2% so với giả dược) là hạ huyết áp (14% so với 11%).



Thận trọng khi dùng




Hội chứng tăng huyết áp hồi phục sau khi ngừng thuốc đột ngột


Ngừng đột ngột INOmax có thể dẫn đến tình trạng oxy hóa tồi tệ hơn và làm tăng áp lực động mạch phổi , tức là Hội chứng tăng huyết áp phổi hồi phục . Các dấu hiệu và triệu chứng của Hội chứng tăng huyết áp phổi hồi phục bao gồm giảm oxy máu, hạ huyết áp hệ thống, nhịp tim chậm và giảm cung lượng tim . Nếu xảy ra tăng huyết áp phổi hồi phục, khôi phục điều trị INOmax ngay lập tức.


Hạ oxy máu từ Methemoglobinemia


Oxit nitric kết hợp với huyết sắc tố tạo thành methemoglobin, không vận chuyển oxy. Nồng độ Methemoglobin tăng khi dùng liều INOmax; có thể mất 8 giờ hoặc hơn trước khi đạt được mức độ methemoglobin ở trạng thái ổn định. Theo dõi methemoglobin và điều chỉnh liều INOmax để tối ưu hóa oxy.


Nếu nồng độ methemoglobin không giải quyết được khi giảm liều hoặc ngừng INOmax, liệu pháp bổ sung có thể được bảo đảm để điều trị methemoglobinemia.


Chấn thương đường thở từ Nitrogen Dioxide


Nitrogen dioxide (NO2) hình thành trong hỗn hợp khí chứa NO và O2. Nitrogen dioxide có thể gây viêm đường thở và làm hỏng các mô phổi.


Nếu có sự thay đổi bất ngờ về nồng độ NO2 hoặc nếu nồng độ NO2 đạt 3 ppm khi đo trong mạch thở, thì hệ thống phân phối phải được đánh giá theo phần Xử lý sự cố O & M của Hệ thống phân phối Oxit Nitric và NO 2 máy phân tích nên được hiệu chuẩn lại. Liều INOmax và / hoặc FiO 2 nên được điều chỉnh khi thích hợp.


Suy tim nặng hơn


Bệnh nhân bị rối loạn chức năng thất trái được điều trị bằng INOmax có thể bị phù phổi , tăng áp lực mao mạch phổi , làm rối loạn chức năng tâm thất trái, hạ huyết áp hệ thống, nhịp tim chậm và ngừng tim. Ngừng INOmax trong khi điều trị triệu chứng.



Chống chỉ định




INOmax chống chỉ định ở trẻ sơ sinh phụ thuộc shunt máu từ phải sang trái.



INOmax không nên được sử dụng ở những trẻ quá mẫn cảm (dị ứng) với oxit nitric hoặc thành phần khác (nitơ). Nó không được sử dụng ở những em bé bị chảy máu từ phải sang trái hoặc đáng kể từ trái sang phải (lưu thông máu bất thường trong tim).



DƯỢC LÝ LÂM SÀNG




Cơ chế hoạt động


Oxit nitric làm giãn cơ trơn mạch máu bằng cách liên kết với nửa heme của cytosolic guanylate cyclase, kích hoạt guanylate cyclase và tăng nồng độ nội bào của guanosine 3 ', 5'-monophosphate, sau đó dẫn đến giãn mạch . Khi hít vào, oxit nitric có tác dụng làm giãn mạch máu phổi và do việc lọc máu hiệu quả bằng huyết sắc tố, có tác dụng tối thiểu đối với hệ thống mạch máu.


INOmax dường như làm tăng áp lực một phần của oxy động mạch (Pa O2 ) bằng cách làm giãn mạch phổi ở các khu vực thông khí tốt hơn của phổi, phân phối lại lưu lượng máu phổi từ các vùng phổi với tỷ lệ thông khí / tưới máu thấp (V / Q) .


Dược lực học


Tác dụng lên trương lực mạch máu phổi ở PPHN;


Tăng huyết áp phổi dai dẳng của trẻ sơ sinh (PPHN) xảy ra như một khiếm khuyết chính hoặc như một điều kiện dẫn đến các bệnh thứ cấp khác như viêm phổi , nhiễm trùng huyết , bệnh màng hủy của bẩm sinh hoành thoát vị (CDH), và hypoplasia phổi . 


Ở những tiểu bang này, sức cản mạch máu phổi (PVR) cao, dẫn đến tình trạng thiếu oxy máu thứ phát từ shunt phải từ trái sang phải thông qua ống động mạch bằng sáng chế và buồng trứng bằng sáng chế . Ở trẻ sơ sinh bị PPHN, INOmax cải thiện quá trình oxy hóa (được biểu thị bằng sự gia tăng đáng kể trong PaO 2 ).


Dược động học


Dược động học của oxit nitric đã được nghiên cứu ở người lớn.


Hấp thụ và phân bố


Oxit nitric được hấp thụ một cách có hệ thống sau khi hít vào. Hầu hết trong số đó đi qua giường mao mạch phổi nơi nó kết hợp với huyết sắc tố được bão hòa oxy 60% đến 100%. Ở mức độ bão hòa oxy này, oxit nitric kết hợp chủ yếu với oxyhemoglobin để tạo ra methemoglobin và nitrate. Ở độ bão hòa oxy thấp, oxit nitric có thể kết hợp với deoxyhemoglobintạm thời hình thành nitrosylhemoglobin, được chuyển đổi thành oxit nitơ và methemoglobin khi tiếp xúc với oxy. Trong hệ thống phổi, oxit nitric có thể kết hợp với oxy và nước để tạo ra nitơ dioxide và nitrite tương ứng với oxyhemoglobin để tạo ra methemoglobin và nitrate. Do đó, các sản phẩm cuối cùng của oxit nitric xâm nhập vào hệ thống lưu thông chủ yếu là methemoglobin và nitrate.


Chuyển hóa


Bố trí Methemoglobin đã được nghiên cứu như là một chức năng của thời gian và nồng độ tiếp xúc với oxit nitric ở trẻ sơ sinh bị suy hô hấp . Các cấu hình thời gian tập trung methemoglobin (MetHb) trong 12 giờ đầu tiên tiếp xúc với 0, 5, 20 và 80 ppm INOmax  như sau:


Nồng độ Methemoglobin tăng trong 8 giờ đầu tiên tiếp xúc với oxit nitric. Mức methemoglobin trung bình vẫn dưới 1% trong nhóm giả dược và trong nhóm INOmax 5 ppm và 20 ppm, nhưng đạt khoảng 5% trong nhóm INOmax 80 ppm.


Nồng độ methemoglobin> 7% chỉ đạt được ở những bệnh nhân nhận 80 ppm, trong đó họ chiếm 35% trong nhóm. Thời gian trung bình để đạt methemoglobin đỉnh là 10 ± 9 (SD) giờ (trung bình, 8 giờ) ở 13 bệnh nhân này, nhưng một bệnh nhân không vượt quá 7% cho đến 40 giờ.


Thải trừ


Nitrate đã được xác định là chất chuyển hóa oxit nitric chiếm ưu thế bài tiết qua nước tiểu, chiếm> 70% liều lượng oxit nitric hít vào. Nitrate được thận loại bỏ khỏi huyết tương với tốc độ tiến gần đến tốc độ lọc của cầu thận.



Nguồn Rxlist,Drugs

Thuốc biệt dược
Lưu ý: Chữa bệnh theo chỉ định của Bác sĩ


TAG: Thuốc INOmax


    Bài liên quan:



Bạn đọc phản hồi ( xem ở dưới phần QC ) =>

Bạn đọc phản hồi ( 0 )

Bình luận

- Các thông tin về thuốc trên Thuocbietduoc.com.vn chỉ mang tính chất tham khảo - Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ
- Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Thuocbietduoc.com.vn
>
"Thông tin Thuốc và Biệt Dược" - Giấy phép ICP số 235/GP-BC.
© Copyright Thuocbietduoc.com.vn - Email: contact@thuocbietduoc.com.vn