F.HOFFMANN-LA ROCHE., LTD

Danh mục Thuocbietduoc.com.vn Sản phẩm Giới thiệu Liên hệ
Gửi thông tin thuốc Mua thuốc

Mabthera

Mabthera - ảnh minh họa
SĐK:QLSP-H02-1072-17
Dạng bào chế:Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
Đóng gói:Hộp 1 lọ x 11,7ml
Nhà sản xuất: F.Hoffmann-La Roche., Ltd Estore>
Nhà đăng ký: F.Hoffmann-La Roche., Ltd Estore>
Nhà phân phối: Estore>

Thành phần:

Rituximab 1400mg/ 11,7 ml
Hàm lượng:
100mg/10ml

Chỉ định:

Rituximab được sử dụng để điều trị:

U lympho tế bào B không Hodgkin có thụ thể CD20 trên bề mặt của chúng. Nó được sử dụng khi u lympho tái phát sau các loại trị liệu khác hoặc không đáp ứng với các loại trị liệu khác.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính

Bệnh u hạt với viêm đa giác mạc

Viêm đa giác mạc

Rituximab cũng được kết hợp với methotrexate ( Rheumatrex , Trexall ) để điều trị viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân đã thất bại với các loại thuốc sinh học khác, chẳng hạn như Infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với rituximab

Tương tác thuốc:

Kết hợp rituximab với cisplatin hoặc amphotericin B ( Fungizone ) làm tăng nguy cơ suy thận .

Sự kết hợp của certolizumab pegol ( Cimzia ) với rituximab có thể làm tăng ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng.

Tác dụng phụ:

Tác dụng phụ phổ biến nhất của rituximab là các triệu chứng sốt , cứng và ớn lạnh xảy ra trong khi dùng liều thuốc đầu tiên. Hơn 80% bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ này, và nghiêm trọng ở 4-7 trong số 10.000 bệnh nhân. Các tác dụng phụ chỉ xuất hiện 40% với liều thuốc thứ hai và trở nên ít thường xuyên hơn với hai liều cuối cùng;

Các tác dụng phụ phổ biến khác liên quan đến rituximab là:

Buồn nôn,Mệt mỏi ,Đau đầu,Ngứa ,Khó thở do co thắt phế quản ,Cảm giác sưng lưỡi hoặc cổ họng, Sổ mũi,Nôn,Giảm huyết áp, Đau ở vị trí của khối u;

Nhịp tim bất thường và nhiễm trùng là hai tác dụng phụ hiếm khi xảy ra khác có thể nghiêm trọng. Nhịp tim không đều thường bắt đầu ngay sau khi dùng thuốc, trong khi nhiễm trùng có thể phát triển từ 30 ngày đến 11 tháng sau khi kết thúc điều trị. Giảm nghiêm trọng các tế bào máu đỏ hoặc bạch cầu và tiểu cầu ( giảm tiểu cầu ) có thể hiếm khi xảy ra với liệu pháp rituximab. Rituximab ức chế hệ thống miễn dịch. Do đó, các bệnh nhiễm trùng do nấm, vi khuẩn và vi rút mới hoặc tái hoạt động nghiêm trọng (ví dụ, viêm gan B hoặc C, bệnh zona) có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng rituximab. Nói chung, rituximab được tránh khi có nhiễm trùng

Sau khi dùng rituximab, một số lượng lớn tế bào khối u ngay lập tức bị phá hủy (ly giải) và đào thải khỏi cơ thể. Trong 4-5 trên 10.000 bệnh nhân, các sản phẩm từ tế bào chết không thể được loại bỏ đủ nhanh và một hội chứng gọi là hội chứng ly giải khối u xảy ra. Điều này được đặc trưng bởi sự suy giảm nhanh chóng chức năng thận và tích lũy hoặc giảm đột ngột các khoáng chất như kali, canxi và phốt phát đến mức nguy hiểm. Hội chứng ly giải khối u xảy ra khi kích thước của khối u hoặc số lượng tế bào khối u lưu thông trong máu lớn, thường trong vòng 12-24 giờ sau liều rituximab đầu tiên.

Chú ý đề phòng:

Không có đủ nghiên cứu để đưa ra kết luận về sự an toàn của rituximab ở phụ nữ mang thai . Các phương pháp tránh thai được khuyến nghị nếu sử dụng rituximab ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và đến 12 tháng sau khi ngừng điều trị.

Rituximab là một kháng thể có thể được bài tiết vào sữa mẹ và hấp thụ bởi trẻ sơ sinh, nó có tiềm năng cho làm hại cho con bú trẻ sơ sinh. Phụ nữ đang cho con bú nên tránh điều trị bằng rituximab và không bắt đầu cho con bú cho đến khi rituximab không còn tồn tại trong máu.

Liều lượng - Cách dùng

Rituximab được sử dụng bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch. Bệnh nhân nên dùng acetaminophen ( Tylenol ) và thuốc kháng histamine trước khi tiêm truyền để giảm mức độ nghiêm trọng của các phản ứng truyền dịch.

Bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp cũng nên dùng methylprednisolone ( Medrol , Depo-Medrol ) 100 mg hoặc một loại thuốc tương tự 30 phút trước khi tiêm truyền để giảm mức độ nghiêm trọng của phản ứng tiêm truyền.

U lympho tế bào B không Hodgkin: 375 mg / m2 mỗi tuần trong 4 đến 8 tuần hoặc lâu hơn.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính : 375 mg / m2 cho chu kỳ đầu tiên sau đó 500 mg / m2 cứ sau 28 ngày cho chu kỳ 2 đến 6.

Bệnh u hạt với viêm đa giác mạc hoặc viêm đa giác mạc vi thể: 375 mg / m2;

Viêm khớp dạng thấp: Hai lần tiêm truyền 1000 mg được tiêm cách nhau hai tuần và sau đó được lặp lại sau mỗi 16 đến 24 tuần.

Bạn đọc phản hồi ( 0 )

Bình luận

Copyright © 2021  Thuocbietduoc.com.vn